Lidocaine Prilocaine Spray til at reducere smerter under hysterosalpingografi hos kvinder med primær infertilitet
7. januar 2025 opdateret af: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
Sikkerhed og effektivitet af Lidocaine Prilocaine Spray til at reducere smerter under hysterosalpingografi hos kvinder med primær infertilitet
Vi sigter mod at vurdere sikkerheden og effektiviteten af cervikal lidokain prilocain spray til at reducere smerter under hysterosalpingografi hos kvinder med primær infertilitet
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi sigter mod at vurdere sikkerheden og effektiviteten af cervikal lidokain prilocain spray til at reducere smerter under hysterosalpingografi hos kvinder med primær infertilitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
90
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: AHMED SAMY ALI ASHOUR, MD
- Telefonnummer: 01100681167
- E-mail: ahmedsamy8233@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 18-45 år. Diagnosticeret med primær infertilitet (ingen tidligere graviditet efter mindst 12 måneders ubeskyttet samleje) og planlagt til HSG som en del af infertilitetsevaluering.
Ekskluderingskriterier:
- Kendt allergi eller overfølsomhed over for lidocain, prilocain eller andre komponenter i sprayen.
- Aktuel graviditet eller mistanke om graviditet.
- Aktiv bækkenbetændelse eller historie med alvorlige bækkeninfektioner inden for de sidste 6 måneder.
- Brug af systemiske analgetika, beroligende midler eller bedøvelsesmidler inden for 24 timer før proceduren.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo
|
2 pust saltvand ind i livmoderhalsen og livmoderhalskanalen 5 minutter før proceduren
|
|
Eksperimentel: lidokain prilocain
|
2 pust lidocain-prilocain spray ind i livmoderhalsen og livmoderhalskanalen 5 minutter før proceduren
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerter under Cervikal instrumentering af tenaculum og kanyle
Tidsramme: 1 minut
|
smerte måles ved hjælp af 10 cm VISUAL Analog skala, hvor 0 angiver ingen smerte og 10 maksimal smertefølt
|
1 minut
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte I slutningen af livmoderfyldning
Tidsramme: 5 minutter
|
smerte måles ved hjælp af 10 cm VISUAL Analog skala, hvor 0 angiver ingen smerte og 10 maksimal smertefølt
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LP SPRAY HSG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .