원발성 불임 여성의 자궁난관조영술 중 통증 감소를 위한 리도카인 프릴로카인 스프레이
2025년 1월 7일 업데이트: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
원발성 불임 여성의 자궁난관조영술 중 통증 감소에 있어 리도카인 프릴로카인 스프레이의 안전성과 유효성
우리는 원발성 불임 여성의 자궁난관조영술 중 통증 감소에 있어 자궁경부 리도카인 프릴로카인 스프레이의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 원발성 불임 여성의 자궁난관조영술 중 통증을 줄이는 데 있어서 자궁경부 리도카인 프릴로카인 스프레이의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: AHMED SAMY ALI ASHOUR, MD
- 전화번호: 01100681167
- 이메일: ahmedsamy8233@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~45세 여성. 원발성 불임(최소 12개월 동안 보호되지 않은 성관계를 맺은 후 이전에 임신한 적이 없음)으로 진단되고 불임 평가의 일환으로 HSG가 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 리도카인, 프릴로카인 또는 스프레이의 모든 성분에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증.
- 현재 임신 중이거나 임신이 의심되는 경우.
- 활동성 골반 염증성 질환 또는 지난 6개월 이내에 심각한 골반 감염의 병력이 있는 경우.
- 시술 전 24시간 이내에 전신 진통제, 진정제, 마취제를 사용하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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시술 5분 전 식염수를 자궁 경부 및 자궁 경관에 2회 흡입합니다.
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실험적: 리도카인 프릴로카인
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시술 5분 전에 리도카인-프릴로카인 스프레이를 2회 분무하여 자궁경부 및 자궁경관에 분사합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Tenaculum과 Cannula의 경추 기구 삽입 중 통증
기간: 1분
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통증은 10cm VISUAL 아날로그 척도를 사용하여 측정되며 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 최대 통증이 느껴짐을 나타냅니다.
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1분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 자궁 충만이 끝날 때
기간: 5분
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통증은 10cm VISUAL 아날로그 척도를 사용하여 측정되며 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 최대 통증이 느껴짐을 나타냅니다.
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5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LP SPRAY HSG
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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