Spray di lidocaina e prilocaina per ridurre il dolore durante l'isterosalpingografia nelle donne con infertilità primaria
7 gennaio 2025 aggiornato da: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
Sicurezza ed efficacia dello spray lidocaina prilocaina nella riduzione del dolore durante l'isterosalpingografia nelle donne con infertilità primaria
Il nostro obiettivo è valutare la sicurezza e l'efficacia dello spray cervicale con lidocaina e prilocaina nel ridurre il dolore durante l'isterosalpingografia nelle donne con infertilità primaria
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nostro obiettivo è valutare la sicurezza e l'efficacia dello spray cervicale con lidocaina e prilocaina nel ridurre il dolore durante l'isterosalpingografia nelle donne con infertilità primaria.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: AHMED SAMY ALI ASHOUR, MD
- Numero di telefono: 01100681167
- Email: ahmedsamy8233@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne di età compresa tra 18 e 45 anni. Diagnosi di infertilità primaria (nessuna gravidanza precedente dopo almeno 12 mesi di rapporti non protetti) e programmata per HSG come parte della valutazione dell'infertilità.
Criteri di esclusione:
- Allergia nota o ipersensibilità alla lidocaina, alla prilocaina o ad uno qualsiasi dei componenti dello spray.
- Gravidanza in atto o sospetto di gravidanza.
- Malattia infiammatoria pelvica attiva o storia di gravi infezioni pelviche negli ultimi 6 mesi.
- Uso di analgesici sistemici, sedativi o anestetici nelle 24 ore precedenti la procedura.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: placebo
|
2 spruzzi di soluzione salina nella cervice e nel canale cervicale 5 minuti prima della procedura
|
|
Sperimentale: lidocaina prilocaina
|
2 spruzzi di lidocaina-prilocaina spray nella cervice e nel canale cervicale 5 minuti prima della procedura
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dolore durante la strumentazione cervicale del tenacolo e della cannula
Lasso di tempo: 1 minuto
|
il dolore viene misurato utilizzando la scala VISUAL Analog di 10 cm dove 0 indica assenza di dolore e 10 massimo dolore percepito
|
1 minuto
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dolore Alla fine del riempimento uterino
Lasso di tempo: 5 minuti
|
il dolore viene misurato utilizzando la scala VISUAL Analog di 10 cm dove 0 indica assenza di dolore e 10 massimo dolore percepito
|
5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
10 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
15 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LP SPRAY HSG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .