Spray de lidocaína prilocaína na redução da dor durante a histerossalpingografia em mulheres com infertilidade primária
7 de janeiro de 2025 atualizado por: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
Segurança e eficácia do spray de lidocaína prilocaína na redução da dor durante a histerossalpingografia em mulheres com infertilidade primária
Nosso objetivo é avaliar a segurança e a eficácia do spray cervical de lidocaína e prilocaína na redução da dor durante a histerossalpingografia em mulheres com infertilidade primária
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso objetivo é avaliar a segurança e a eficácia do spray cervical de lidocaína e prilocaína na redução da dor durante a histerossalpingografia em mulheres com infertilidade primária.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: AHMED SAMY ALI ASHOUR, MD
- Número de telefone: 01100681167
- E-mail: ahmedsamy8233@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres de 18 a 45 anos. Diagnosticada com infertilidade primária (sem gravidez anterior após pelo menos 12 meses de relação sexual desprotegida) e agendada para HSG como parte da avaliação de infertilidade.
Critérios de exclusão:
- Alergia ou hipersensibilidade conhecida à lidocaína, prilocaína ou qualquer componente do spray.
- Gravidez atual ou suspeita de gravidez.
- Doença inflamatória pélvica ativa ou história de infecções pélvicas graves nos últimos 6 meses.
- Uso de analgésicos, sedativos ou anestésicos sistêmicos nas 24 horas anteriores ao procedimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: placebo
|
2 inalações de solução salina no colo do útero e no canal cervical 5 minutos antes do procedimento
|
|
Experimental: lidocaína prilocaína
|
2 inalações de spray de lidocaína-prilocaína no colo do útero e no canal cervical 5 minutos antes do procedimento
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor durante a instrumentação cervical do tenáculo e da cânula
Prazo: 1 minuto
|
a dor é medida usando a escala analógica VISUAL de 10 cm, onde 0 indica ausência de dor e 10 dor máxima sentida
|
1 minuto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor No final do enchimento uterino
Prazo: 5 minutos
|
a dor é medida usando a escala analógica VISUAL de 10 cm, onde 0 indica ausência de dor e 10 dor máxima sentida
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LP SPRAY HSG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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