Lidokain Prilokainový sprej pro zmírnění bolesti během hysterosalpingografie u žen s primární neplodností
7. ledna 2025 aktualizováno: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
Bezpečnost a účinnost lidokainového prilokainového spreje při snižování bolesti během hysterosalpingografie u žen s primární neplodností
Naším cílem je posoudit bezpečnost a účinnost cervikálního lidokainového prilokainového spreje při snižování bolesti během hysterosalpingografie u žen s primární neplodností
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Naším cílem je posoudit bezpečnost a účinnost cervikálního lidokainového prilokainového spreje při snižování bolesti během hysterosalpingografie u žen s primární neplodností.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
90
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: AHMED SAMY ALI ASHOUR, MD
- Telefonní číslo: 01100681167
- E-mail: ahmedsamy8233@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ženy ve věku 18-45 let. Diagnostikována primární neplodnost (žádné předchozí těhotenství po nejméně 12 měsících nechráněného pohlavního styku) a plánována na HSG jako součást hodnocení neplodnosti.
Kritéria vyloučení:
- Známá alergie nebo přecitlivělost na lidokain, prilokain nebo jakoukoli složku spreje.
- Aktuální těhotenství nebo podezření na těhotenství.
- Aktivní zánětlivé onemocnění pánve nebo závažné pánevní infekce v anamnéze během posledních 6 měsíců.
- Použití systémových analgetik, sedativ nebo anestetik do 24 hodin před výkonem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: placebo
|
2 vstřiky fyziologického roztoku do děložního čípku a cervikálního kanálu 5 minut před výkonem
|
|
Experimentální: lidokain prilokain
|
2 vstřiky lidokain-prilokainového spreje do děložního čípku a cervikálního kanálu 5 minut před zákrokem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest při cervikální instrumentaci tenakula a kanyly
Časové okno: 1 minuta
|
bolest se měří pomocí 10 cm VISUAL Analogové stupnice, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 maximální pociťovanou bolest
|
1 minuta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest Na konci plnění dělohy
Časové okno: 5 minut
|
bolest se měří pomocí 10 cm VISUAL Analogové stupnice, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 maximální pociťovanou bolest
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LP SPRAY HSG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .