Lidokaiini Prilokaiinispray kivun vähentämiseen hysterosalpingografian aikana naisilla, joilla on primaarinen hedelmättömyys
tiistai 7. tammikuuta 2025 päivittänyt: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
Lidokaiini Prilokaiini -suihkeen turvallisuus ja teho kivun vähentämisessä hysterosalpingografian aikana naisilla, joilla on primaarinen hedelmättömyys
Pyrimme arvioimaan kohdunkaulan lidokaiiniprilokaiinisprayn turvallisuutta ja tehoa kivun vähentämisessä hysterosalpingografian aikana naisilla, joilla on primaarinen hedelmättömyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pyrimme arvioimaan kohdunkaulan lidokaiiniprilokaiinisprayn turvallisuutta ja tehoa kivun vähentämisessä hysterosalpingografian aikana naisilla, joilla on primaarinen hedelmättömyys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: AHMED SAMY ALI ASHOUR, MD
- Puhelinnumero: 01100681167
- Sähköposti: ahmedsamy8233@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Naiset 18-45 vuotiaat. Diagnosoitu primaarinen hedelmättömyys (ei aiempaa raskautta vähintään 12 kuukauden suojaamattoman yhdynnän jälkeen) ja suunniteltu HSG osaksi hedelmättömyyden arviointia.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia tai yliherkkyys lidokaiinille, prilokaiinille tai muille suihkeen aineosille.
- Nykyinen raskaus tai epäilty raskaus.
- Aktiivinen lantion tulehduksellinen sairaus tai vaikeita lantion alueen infektioita viimeisten 6 kuukauden aikana.
- Systeemisten kipulääkkeiden, rauhoittavien tai anestesia-aineiden käyttö 24 tunnin sisällä ennen toimenpidettä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
|
2 puhallusta suolaliuosta kohdunkaulaan ja kohdunkaulan kanavaan 5 minuuttia ennen toimenpidettä
|
|
Kokeellinen: lidokaiini prilokaiini
|
2 suihketta lidokaiini-prilokaiini-sumutetta kohdunkaulaan ja kohdunkaulan kanavaan 5 minuuttia ennen toimenpidettä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu nihkeen ja kanyylin kohdunkaulan instrumentoinnin aikana
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
kipu mitataan 10 cm:n VISUAL-analogisella asteikolla, jossa 0 tarkoittaa, että kipua ei ole ja 10 maksimikipua
|
1 minuutti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu kohdun täytön lopussa
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
kipu mitataan 10 cm:n VISUAL-analogisella asteikolla, jossa 0 tarkoittaa, että kipua ei ole ja 10 maksimikipua
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LP SPRAY HSG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .