非特異的腰痛のある閉経後女性の姿勢安定性に対する感覚運動トレーニングの効果
2025年1月7日 更新者：Mohamed Khalaf Sayed、Cairo University
この研究は、非特異的腰痛のある閉経後の女性の姿勢の安定性に対する感覚運動トレーニングの効果を調べるために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
腰痛 (LBP) は主に 45 ～ 60 歳の閉経後の女性に影響を及ぼし、社会的および経済的レベルで苦痛を引き起こします 非特異的腰痛 (NSLBP) と機能低下を抱える閉経後の女性は、不安や悲しみを感じることが多く、それが影響を及ぼします仕事、性的、社会的生活 感覚欠陥に対処する神経筋リハビリテーション技術が近年登場し、治療上の注目が高まっています。 これらの技術は、動的環境における運動反応を改善するために固有受容入力の増加を目的とした感覚運動トレーニング (SMT) 方法として広く要約できます。 これは姿勢制御の質の向上につながり、ひいては姿勢特有の筋骨格系の痛みを軽減する可能性があります。
近位の安定性と遠位の可動性を促進するため、コアマッスル安定化運動（CSE）は治療のより重要な部分になりつつあります。 CSE の使用は、NSLBP に対する一般的な理学療法アプローチとして推進されています。 時間が経つにつれて、CES は改善され、脊椎の安定性の維持にますます重点が置かれています。 LBP患者の痛みを軽減し、機能を強化するのに役立つ脊椎疾患の治療に関する理論的アイデアは、CSEの使用を大幅にサポートします。 CSEは、組織に不必要に過負荷をかけることなく筋肉の活動パターンを訓練し、有酸素運動能力、脊椎の可動性、筋力、運動調整を強化し、手頃な価格で脊椎を安定させ、腰痛を軽減するのに役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohamed K Sayed
- 電話番号：+201145554592
- メール：elarabi492@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Amir A Gabr, professor
- 電話番号：+201222816912
- メール：dr.amirarabigabr@gmail.com
研究場所
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Cairo、エジプト
- Mohamed Khalaf Sayed
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 少なくとも 3 か月間、非特異的腰痛に苦しんでいるすべての女性。
- 彼らの年齢は50歳から65歳までとなります。
- 閉経後少なくとも 3 年は経過します。
- 彼らの体格指数 (BMI) は 30 kg/m2 未満になります。
除外基準:
- 筋骨格系の損傷。
- 心血管疾患、呼吸器疾患、神経疾患、または精神疾患。
- 脊椎変形、骨折。
- 腰の手術経験あり。
- ホルモン補充療法と女性のがん。
- 感覚神経障害および神経系の問題。
- 中耳または前庭の問題。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：体幹強化エクササイズグループ
参加者は、8週間にわたって体幹強化エクササイズ（週3回）を練習します。
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参加者は、猫とラクダを含む準備運動、脊椎の動き（脊椎の屈曲と伸展のサイクル）、ふくらはぎ、ハムストリングス、大腿四頭筋、腰のストレッチ運動などを約5分間行います。
その後、女性たちは、腹部へこみ、両側膝上げ、仰臥位伸展ブリッジ、うつ伏せからのまっすぐな脚上げ、四足歩行からの交互の腕と脚の上げなど、コアスタビリティエクササイズを実行するように求められます。
各エクササイズは 7 ～ 8 秒間保持して 10 回繰り返され、介入中は毎週 4 回ずつ繰り返されます。
すべてのエクササイズの繰り返し中に、患者は通常の呼吸パターンを維持しながら腹筋を収縮させ、この収縮を維持するように求められます。
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実験的：体幹強化運動・感覚運動訓練グループ
参加者は、8週間にわたって体幹強化エクササイズと感覚運動トレーニング（週3セッション）を練習します。
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参加者は、猫とラクダを含む準備運動、脊椎の動き（脊椎の屈曲と伸展のサイクル）、ふくらはぎ、ハムストリングス、大腿四頭筋、腰のストレッチ運動などを約5分間行います。
その後、女性たちは、腹部へこみ、両側膝上げ、仰臥位伸展ブリッジ、うつ伏せからのまっすぐな脚上げ、四足歩行からの交互の腕と脚の上げなど、コアスタビリティエクササイズを実行するように求められます。
各エクササイズは 7 ～ 8 秒間保持して 10 回繰り返され、介入中は毎週 4 回ずつ繰り返されます。
すべてのエクササイズの繰り返し中に、患者は通常の呼吸パターンを維持しながら腹筋を収縮させ、この収縮を維持するように求められます。
参加者は、首の回転、腕の回転、足首の回転、体幹の回転、体幹の曲げ伸ばしなどの準備運動を 5 ～ 10 分間行います。
ウォーミングアップの後、女性たちはボスボールワンレッグブリッジ、ボスクランチ、ボスシットアップ、ボスコンプレッション、ボスサイドクランチ、ボス自重スクワットなどのボスボールエクササイズを行います。
各エクササイズは各セットで 6 回繰り返されます。
各エクササイズをセッションごとに少なくとも 3 セット実行します。
介入中、各エクササイズは毎週 5 回ずつ増えていきます。各セッションの合計時間は 45 分です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前後安定性指数 (APSI)
時間枠：8週間
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Biodex Balance System (モデル 950-300、Biodex, Inc.、米国ニューヨーク州シャーリー) を使用して、前後安定性指数を含む姿勢の安定性を評価します。
12 レベルのプラットフォーム制御を提供し、最大 20⁰ の表面傾斜を提供します。
参加者が Biodex Balance System に足を踏み入れる前、プラットフォームは「ロック」位置にありました。
参加者のデータとテストパラメータが挿入されました。
パラメータには、試行時間 (20 秒)、試行回数 (3 試行)、および試行間の休憩 (10 秒) が含まれます。
初期安定性レベルと終了安定性レベルはそれぞれ、安定性が高いものから安定性が低いもの (8-1) に設定されます。
前後安定性指数 (APSI) は、前後軸を中心とした水平からの変動を表します。
値が高くなるほど、前後の安定性が低くなります。
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8週間
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内外側安定性指数 (MLSI)
時間枠：8週間
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Biodex Balance System (モデル 950-300、Biodex, Inc.、米国ニューヨーク州シャーリー) を使用して、中外側安定性指数を含む姿勢の安定性を評価します。
12 レベルのプラットフォーム制御を提供し、最大 20⁰ の表面傾斜を提供します。
参加者が Biodex Balance System に足を踏み入れる前、プラットフォームは「ロック」位置にありました。
参加者のデータとテストパラメータが挿入されました。
パラメータには、試行時間 (20 秒)、試行回数 (3 試行)、および試行間の休憩 (10 秒) が含まれます。
初期安定性レベルと終了安定性レベルはそれぞれ、安定性が高いものから安定性が低いもの (8-1) に設定されます。
内外側安定性指数 (MLSI) は、内外側軸を中心とした水平からの変動を表します。値が高いほど、内外側安定性指数は低くなります。
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8週間
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全体的な安定性指数 (OASI)
時間枠：8週間
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Biodex Balance System (モデル 950-300、Biodex, Inc.、米国ニューヨーク州シャーリー) を使用して、全体的な安定性指数を含む姿勢の安定性を評価します。
12 レベルのプラットフォーム制御を提供し、最大 20⁰ の表面傾斜を提供します。
参加者が Biodex Balance System に足を踏み入れる前、プラットフォームは「ロック」位置にありました。
参加者のデータとテストパラメータが挿入されました。
パラメータには、試行時間 (20 秒)、試行回数 (3 試行)、および試行間の休憩 (10 秒) が含まれます。
初期安定性レベルと終了安定性レベルはそれぞれ、安定性が高いものから安定性が低いもの (8-1) に設定されます。
全体安定性指数 (OSI) は MLSI と APSI を組み合わせたものであるため、両方向の変化に敏感です。
これらの指数は、グループ平均付近ではなく、水平方向からのゼロ点付近の変動を評価する標準偏差です。
値が高いほど、偏差が大きく、バランス制御が不十分であることを示します。
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8週間
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痛みの強さのレベル
時間枠：8週間
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ビジュアルアナログスケール（VAS）は、治療の前後にすべての参加者の痛みの重症度を評価するために使用されます。
これは有効な痛みの評価スケールであり、痛みの重症度を評価するために使用されます。
これは、0 は「まったく痛みがない」、10 は「さらにひどい痛み」という 2 つの端点を持つ 10 cm の直線で構成されます。
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8週間
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疼痛圧閾値 (PPT)
時間枠：8週間
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プローブサイズ 1.0 cm2 の圧力アルゴリズム (12-0303 Push-Pull Force Gauge, Fabrication Enterprises, Inc., USA) を使用して、治療前後のすべての参加者の疼痛圧力閾値を評価します。 圧力は、棘突起の 3 cm 外側のトリガー ポイント (L1 ～ S5) に適用されます。読み取り値は Kg/cm2 で表されました。 PPT 測定中、評価者は円形のプローブを皮膚に垂直に当てて押します。参加者は圧力や不快感を感じた場合に「停止」と言うように求められます。 各部位で 4 回の連続 PPT 測定が実行され、測定間に 30 秒の休憩があり、すべてのトリガー ポイントの PPT が平均化され、分析に使用されます。 |
8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能障害の評価
時間枠：8週間
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アラビア語版のオスウェストリー障害指数（ODI）は、治療前後のすべての参加者の機能障害レベルを評価するために使用されます。
このセクションは 10 のセクションで構成されており、日常の活動に関する 6 つの回答が含まれています。
各セクションの合計スコアは 5 です。最初のステートメントがマークされている場合、スコア = 0。最後のステートメントがマークされている場合、スコア = 5。
介在するステートメントはランクに従ってスコア付けされます。
各セクションで複数のボックスがマークされている場合は、最高のスコアを取得します。
10 セクションすべてが完了している場合、スコアは次のように計算されます: 例: 16 (合計スコア) / 50 (合計スコア) × 100 = 32 %。
1 つのセクションが欠けている (または該当しない) 場合、スコアは次のように計算されます: 例: 16 (合計スコア)/45 (合計スコア) × 100 = 35.6 %。
低いスコア = 障害の程度が低い、スコアが高い = 障害の程度が高い
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Mohamed Awad, professor、Cairo University
- スタディチェア：Dalia Kamel, Professor、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年1月15日
一次修了 (推定)
2025年6月15日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月7日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月7日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。