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Die Auswirkung von sensorisch-motorischem Training auf die Haltungsstabilität bei Frauen nach der Menopause mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

7. Januar 2025 aktualisiert von: Mohamed Khalaf Sayed, Cairo University
Die Studie wird durchgeführt, um die Wirkung von sensomotorischem Training auf die Haltungsstabilität bei Frauen nach der Menopause mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen im unteren Rückenbereich (LBP) betreffen vor allem Frauen nach der Menopause im Alter zwischen 45 und 60 Jahren und verursachen auf sozialer und wirtschaftlicher Ebene Stress. Frauen nach der Menopause mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich (NSLBP) und eingeschränkter Funktion fühlen sich häufig ängstlich und traurig, was Auswirkungen auf die Gesundheit hat ihre Arbeit, ihr Sexual- und Sozialleben. Neuromuskuläre Rehabilitationstechniken zur Behandlung sensorischer Defizite sind in den letzten Jahren entstanden und haben zunehmend therapeutische Aufmerksamkeit erhalten. Diese Techniken könnten im Großen und Ganzen als Methoden des sensomotorischen Trainings (SMT) zusammengefasst werden, die auf einen erhöhten propriozeptiven Input abzielen, um die motorische Reaktion in dynamischen Umgebungen zu verbessern. Dies könnte zu einer verbesserten Qualität der Haltungskontrolle führen, was wiederum haltungsspezifische Schmerzen des Bewegungsapparates lindern kann.

Da es die proximale Stabilität und die distale Beweglichkeit fördert, werden Rumpfmuskulatur-Stabilisierungsübungen (CSE) zu einem immer wichtigeren Teil der Behandlungen. Der Einsatz von CSE wird als allgemeiner physiotherapeutischer Ansatz für NSLBP gefördert. Im Laufe der Zeit hat sich das CES verbessert und konzentriert sich mehr und mehr auf die Aufrechterhaltung der Wirbelsäulenstabilität. Theoretische Ideen zur Behandlung von Wirbelsäulenbeschwerden, die zur Schmerzlinderung und Verbesserung der Funktion bei Patienten mit LBP beitragen, unterstützen den Einsatz von CSE erheblich. CSE trainiert Muskelaktivitätsmuster, ohne das Gewebe unnötig zu überlasten, verbessert die aerobe Fitness, die Beweglichkeit der Wirbelsäule, die Muskelkraft und die motorische Koordination und kann dabei helfen, die Wirbelsäule zu einem recht kostengünstigen Preis zu stabilisieren und Schmerzen im unteren Rückenbereich zu reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Mohamed Khalaf Sayed

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Frauen, die seit mindestens 3 Monaten unter unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich leiden.
  • Ihr Alter wird zwischen 50 und 65 Jahren liegen.
  • Sie werden mindestens 3 Jahre nach der Menopause sein.
  • Ihr Body-Mass-Index (BMI) liegt unter 30 kg/m2.

Ausschlusskriterien:

  • Verletzungen des Bewegungsapparates.
  • Herz-Kreislauf-, Atemwegs- oder neurologische Störungen oder psychiatrische Probleme.
  • Wirbelsäulendeformität, Knochenbruch.
  • Erfahrung in der Rückenchirurgie.
  • Hormonersatztherapie und Frauen mit Krebs.
  • Sensorische Neuropathie und Probleme des Nervensystems.
  • Mittelohr- oder Vestibularprobleme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übungsgruppe zur Rumpfstärkung
Die Teilnehmer üben acht Wochen lang Übungen zur Rumpfstärkung (3 Sitzungen/Woche).
Die Teilnehmer führen etwa 5 Minuten lang Aufwärmübungen durch, darunter Katze und Kamel, Wirbelsäulenbewegungen (Zyklen der Beugung und Streckung der Wirbelsäule) sowie Dehnübungen für die Wade, die hintere Oberschenkelmuskulatur, den Quadrizeps und den unteren Rücken. Danach werden die Frauen gebeten, Rumpfstabilitätsübungen durchzuführen, darunter Bauchhöhlenübungen, beidseitiges Knieheben, Rückenstreckbrücke, gerades Beinheben aus der Bauchlage und abwechselndes Arm- und Beinheben aus dem Vierfüßlerstand. Jede Übung wird 10 Mal mit einer Haltezeit von 7–8 Sekunden wiederholt und während der Interventionen jede Woche um vier Wiederholungen gesteigert. Bei jeder Wiederholung jeder Übung wird die Patientin aufgefordert, ihre Bauchmuskeln anzuspannen und diese Kontraktion bei gleichzeitiger Beibehaltung ihres normalen Atemmusters aufrechtzuerhalten.
Experimental: Gruppe zur Kräftigung der Rumpfmuskulatur und zum Training der sensorischen Motorik
Die Teilnehmer üben acht Wochen lang Rumpfstärkungsübungen und sensorisch-motorisches Training (3 Sitzungen/Woche).
Die Teilnehmer führen etwa 5 Minuten lang Aufwärmübungen durch, darunter Katze und Kamel, Wirbelsäulenbewegungen (Zyklen der Beugung und Streckung der Wirbelsäule) sowie Dehnübungen für die Wade, die hintere Oberschenkelmuskulatur, den Quadrizeps und den unteren Rücken. Danach werden die Frauen gebeten, Rumpfstabilitätsübungen durchzuführen, darunter Bauchhöhlenübungen, beidseitiges Knieheben, Rückenstreckbrücke, gerades Beinheben aus der Bauchlage und abwechselndes Arm- und Beinheben aus dem Vierfüßlerstand. Jede Übung wird 10 Mal mit einer Haltezeit von 7–8 Sekunden wiederholt und während der Interventionen jede Woche um vier Wiederholungen gesteigert. Bei jeder Wiederholung jeder Übung wird die Patientin aufgefordert, ihre Bauchmuskeln anzuspannen und diese Kontraktion bei gleichzeitiger Beibehaltung ihres normalen Atemmusters aufrechtzuerhalten.
Die Teilnehmer führen 5–10 Minuten lang Aufwärmübungen durch, darunter Nackenrotationen, Armkreise, Knöchelrotationen, Rumpfrotationen, Rumpfbeugen und -strecken. Nach dem Aufwärmen führen die Frauen Bosu-Ball-Übungen durch, darunter Bosu-Ball-One-Leg-Bridge, Bosu-Crunch, Bosu-Sit-Ups, Bosu-Kompressionen, Bosu-Side-Crunch und Bosu-Kniebeugen im Körpergewicht. Jede Übung wird in jedem Satz 6 Mal wiederholt. Pro Sitzung werden mindestens 3 Sätze jeder Übung durchgeführt. Jede Übung wird während der Interventionen jede Woche um fünf Wiederholungen gesteigert. Die Gesamtdauer jeder Sitzung beträgt 45 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anterior-posteriorer Stabilitätsindex (APSI)
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Biodex Balance System (Modell 950-300, Biodex, Inc., Shirley, NY, USA) wird zur Beurteilung der Haltungsstabilität einschließlich des anterior-posterioren Stabilitätsindex verwendet. Es bietet 12 Stufen der Plattformsteuerung und eine Oberflächenneigung von bis zu 20°. Bevor der Teilnehmer das Biodex Balance System betrat, befand sich die Plattform in der „verriegelten“ Position. Die Daten und Testparameter der Teilnehmer wurden eingefügt. Zu den Parametern gehören die Versuchszeit (20 Sekunden), die Anzahl der Versuche (3 Versuche) und die Pause zwischen den Versuchen (10 Sekunden). Die Anfangs- und Endstabilitätsstufen werden von mehr auf weniger stabil (8-1) eingestellt. Der Anterior-Posterior-Stabilitätsindex (APSI) stellt Schwankungen von der Horizontalen um die anteroposteriore Achse dar. Je höher der Wert, desto geringer ist die anterior-posteriore Stabilität.
8 Wochen
Mediolateraler Stabilitätsindex (MLSI)
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Biodex Balance System (Modell 950-300, Biodex, Inc., Shirley, NY, USA) wird zur Beurteilung der Haltungsstabilität einschließlich des mediolateralen Stabilitätsindex verwendet. Es bietet 12 Stufen der Plattformsteuerung und eine Oberflächenneigung von bis zu 20°. Bevor der Teilnehmer das Biodex Balance System betrat, befand sich die Plattform in der „verriegelten“ Position. Die Daten und Testparameter der Teilnehmer wurden eingefügt. Zu den Parametern gehören die Versuchszeit (20 Sekunden), die Anzahl der Versuche (3 Versuche) und die Pause zwischen den Versuchen (10 Sekunden). Die Anfangs- und Endstabilitätsstufen werden von mehr auf weniger stabil (8-1) eingestellt. Der mediolaterale Stabilitätsindex (MLSI) stellt Schwankungen aus der Horizontalen um die mediolaterale Achse dar. Je höher der Wert, desto niedriger ist der mediolaterale Stabilitätsindex.
8 Wochen
Gesamtstabilitätsindex (AHV)
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Biodex Balance System (Modell 950-300, Biodex, Inc., Shirley, NY, USA) wird zur Beurteilung der Haltungsstabilität einschließlich des Gesamtstabilitätsindex verwendet. Es bietet 12 Stufen der Plattformsteuerung und eine Oberflächenneigung von bis zu 20°. Bevor der Teilnehmer das Biodex Balance System betrat, befand sich die Plattform in der „verriegelten“ Position. Die Daten und Testparameter der Teilnehmer wurden eingefügt. Zu den Parametern gehören die Versuchszeit (20 Sekunden), die Anzahl der Versuche (3 Versuche) und die Pause zwischen den Versuchen (10 Sekunden). Die Anfangs- und Endstabilitätsstufen werden von mehr auf weniger stabil (8-1) eingestellt. Der Gesamtstabilitätsindex (OSI) setzt sich aus MLSI und APSI zusammen und reagiert daher empfindlich auf Änderungen in beide Richtungen. Bei diesen Indizes handelt es sich um Standardabweichungen, die Schwankungen um den Nullpunkt von der Horizontalen und nicht um den Gruppenmittelwert bewerten. Höhere Werte weisen auf mehr Abweichungen und eine schlechte Gleichgewichtskontrolle hin
8 Wochen
Schmerzintensitätsniveau
Zeitfenster: 8 Wochen
Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um die Schwere der Schmerzen bei allen Teilnehmern vor und nach der Behandlung zu beurteilen. Es handelt sich um eine gültige Schmerzbewertungsskala und wird zur Beurteilung der Schmerzstärke verwendet. Es besteht aus einer 10 cm langen geraden Linie mit zwei Endpunkten, z. B. 0 bedeutet „überhaupt kein Schmerz“ und 10 „Schmerz als schlimmerer Schmerz“.
8 Wochen
Schmerzdruckschwelle (PPT)
Zeitfenster: 8 Wochen

Die Druckalgometrie (12-0303 Push-Pull Force Gauge, Fabrication Enterprises, Inc., USA) mit einer Sondengröße von 1,0 cm2 wird verwendet, um die Schmerzdruckschwelle für alle Teilnehmer vor und nach der Behandlung zu bestimmen.

Der Druck wird auf die Triggerpunkte 3 cm seitlich der Dornfortsätze (L1-S5) ausgeübt. Der Messwert wurde in kg/cm2 ausgedrückt.

Während der PPT-Messung platziert der Prüfer die kreisförmige Sonde senkrecht zur Haut und drückt. Der Teilnehmer wird gebeten, „Stopp“ zu sagen, wenn er Druck oder Unbehagen verspürt. An jedem Standort werden vier aufeinanderfolgende PPT-Messungen mit einer Pause von 30 Sekunden zwischen den Messungen durchgeführt. Anschließend wird der PPT aller Triggerpunkte gemittelt und für die Analyse verwendet.

8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Funktionsbehinderung
Zeitfenster: 8 Wochen
Die arabische Version des Oswestry Disability Index (ODI) wird verwendet, um den Grad der Funktionsbehinderung aller Teilnehmer vor und nach der Behandlung zu beurteilen. Es besteht aus zehn Abschnitten mit sechs Antworten zu täglichen Aktivitäten. Für jeden Abschnitt beträgt die Gesamtpunktzahl 5; wenn die erste Aussage markiert ist, ist die Punktzahl = 0; Wenn die letzte Aussage markiert ist, beträgt die Punktzahl 5. Zwischenaussagen werden nach Rang bewertet. Wenn in jedem Abschnitt mehr als ein Kästchen markiert ist, erhalten Sie die höchste Punktzahl. Wenn alle zehn Abschnitte abgeschlossen sind, wird die Punktzahl wie folgt berechnet: Beispiel: 16 (Gesamtpunktzahl) von 50 (mögliche Gesamtpunktzahl) × 100 = 32 %. Wenn ein Abschnitt fehlt (oder nicht zutreffend ist), wird die Punktzahl wie folgt berechnet: Beispiel: 16 (Gesamtpunktzahl)/45 (mögliche Gesamtpunktzahl) × 100 = 35,6 %. Ein niedriger Wert = geringer Grad der Behinderung, ein hoher Wert = hoher Grad der Behinderung
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Mohamed Awad, professor, Cairo University
  • Studienstuhl: Dalia Kamel, Professor, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/005567

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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