Effekten av sensorisk motorisk trening på postural stabilitet hos postmenopausale kvinner med uspesifikke korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Korsryggsmerter (LBP) rammer først og fremst postmenopausale kvinner i alderen 45-60 år, og de forårsaker plager på sosiale og økonomiske nivåer Postmenopausale kvinner med uspesifikke korsryggsmerter (NSLBP) og nedsatt funksjon føler seg ofte engstelige og triste, noe som påvirker deres arbeid, seksuelle og sosiale liv Nevromuskulære rehabiliteringsteknikker som tar tak i sensoriske mangler har dukket opp de siste årene og har fått økende terapeutisk oppmerksomhet. Disse teknikkene kan i store trekk oppsummeres som sensorimotorisk trening (SMT) metoder som tar sikte på økt proprioseptiv input for å forbedre motorisk respons i dynamiske miljøer. Dette kan føre til forbedret kvalitet på postural kontroll, som igjen kan lindre posturale spesifikke muskel- og skjelettsmerter.
Ettersom det fremmer proksimal stabilitet og distal mobilitet, blir Core muscles Stabilization Exercises (CSE) en viktigere del av behandlingene. Bruken av CSE fremmes som en generell fysioterapitilnærming for NSLBP. Overtid har CES blitt forbedret, og fokuserer mer og mer på å opprettholde spinal stabilitet. Teoretiske ideer for behandling av ryggradsplager som hjelper til med å redusere smerte og forbedre funksjon hos pasienter med LBP, støtter betydelig bruken av CSE. CSE trener muskelaktivitetsmønstre uten unødvendig overbelastning av vevet, forbedrer aerob kondisjon, spinal mobilitet, muskelstyrke, motorisk koordinasjon og kan bidra til å stabilisere ryggraden til en rimelig rimelig pris og redusere korsryggsmerter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed K Sayed
- Telefonnummer: +201145554592
- E-post: elarabi492@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Amir A Gabr, professor
- Telefonnummer: +201222816912
- E-post: dr.amirarabigabr@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Mohamed Khalaf Sayed
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle kvinner som lider av uspesifikke korsryggsmerter i minst 3 måneder.
- Deres alder vil variere fra 50-65 år.
- De vil være minst 3 år etter overgangsalderen.
- Deres kroppsmasseindeks (BMI) vil være mindre enn 30 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Muskel- og skjelettskader.
- Kardiovaskulære, respiratoriske eller nevrologiske lidelser eller psykiatriske problemer.
- Spinal deformitet, beinbrudd.
- Erfaring med ryggkirurgi.
- Hormonerstatningsterapi og kvinner med kreft.
- Sensorisk nevropati og problemer med nervesystemet.
- Mellomøre- eller vestibulære problemer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kjernestyrkende treningsgruppe
Deltakerne skal trene styrkeøvelser (3 økter/uke) i åtte uker.
|
Deltakerne vil utføre oppvarmingsøvelser inkludert katt og kamel, ryggradsbevegelse (spinalfleksjon og ekstensjonssykluser), og tøyningsøvelser for leggen, hamstrings, quadriceps og korsrygg i ca. 5 minutter.
Deretter vil kvinnene bli bedt om å utføre kjernestabilitetsøvelser, inkludert abdominal uthuling, bilateral kneheving, liggende ekstensjon Bro, rett benheving fra liggende og vekselvis arm- og benheving fra firbeint.
Hver øvelse gjentas 10 ganger med 7-8 sekunders hold og økes med fire repetisjoner hver uke gjennom intervensjonene.
Under hver repetisjon for hver øvelse, vil pasienten bli bedt om å trekke sammen magemusklene og opprettholde denne sammentrekningen mens hun opprettholder sitt normale pustemønster.
|
|
Eksperimentell: Kjernestyrkende trening og sensorisk motorisk treningsgruppe
Deltakerne skal trene kjerneforsterkende øvelser og sansemotorisk trening (3 økter/uke) i åtte uker.
|
Deltakerne vil utføre oppvarmingsøvelser inkludert katt og kamel, ryggradsbevegelse (spinalfleksjon og ekstensjonssykluser), og tøyningsøvelser for leggen, hamstrings, quadriceps og korsrygg i ca. 5 minutter.
Deretter vil kvinnene bli bedt om å utføre kjernestabilitetsøvelser, inkludert abdominal uthuling, bilateral kneheving, liggende ekstensjon Bro, rett benheving fra liggende og vekselvis arm- og benheving fra firbeint.
Hver øvelse gjentas 10 ganger med 7-8 sekunders hold og økes med fire repetisjoner hver uke gjennom intervensjonene.
Under hver repetisjon for hver øvelse, vil pasienten bli bedt om å trekke sammen magemusklene og opprettholde denne sammentrekningen mens hun opprettholder sitt normale pustemønster.
Deltakerne vil utføre oppvarmingsøvelser inkludert nakkerotasjoner, armsirkler, ankelrotasjoner, trunkrotasjoner, trunkbøying og forlengelse i 5-10 minutter.
Etter oppvarming utfører kvinnene Bosu balløvelser, inkludert Bosu ball one Leg Bridge, Bosu Crunch, Bosu Sit ups, Bosu kompresjoner, Bosu side crunch og Bosu bodyweight squat.
Hver øvelse vil bli gjentatt i 6 repetisjoner i hvert sett.
Det utføres minst 3 sett av hver øvelse per økt.
Hver øvelse vil økes med fem repetisjoner hver uke gjennom intervensjonene. Den totale varigheten av hver økt er 45 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anterior posterior stabilitetsindeks (APSI)
Tidsramme: 8 uker
|
Biodex balansesystem (modell 950-300, Biodex, Inc., Shirley, NY, USA) vil bli brukt til å vurdere stillingsstabilitet inkludert anterior posterior stabilitetsindeks.
Den tilbyr 12 nivåer med plattformkontroll og gir opptil 20⁰ overflatetilt.
Før deltakeren gikk inn på Biodex Balance System, var plattformen i "låst" posisjon.
Deltakernes data og testparametere ble satt inn.
Parametrene vil være inkludert prøvetid (20 sekunder), antall forsøk (3 forsøk), og mellom forsøkene hvile (10 sekunder).
Start- og sluttstabilitetsnivåer vil bli satt fra henholdsvis mer til mindre stabile (8-1).
Anterior-posterior stabilitetsindeks (APSI) representerer fluktuasjoner fra horisontalen rundt den anteroposteriore aksen.
Jo høyere verdi, jo lavere fremre posterior stabilitet.
|
8 uker
|
|
Mediolateral stabilitetsindeks (MLSI)
Tidsramme: 8 uker
|
Biodex balansesystem (modell 950-300, Biodex, Inc., Shirley, NY, USA) vil bli brukt til å vurdere holdningsstabilitet inkludert mediolateral stabilitetsindeks.
Den tilbyr 12 nivåer med plattformkontroll og gir opptil 20⁰ overflatetilt.
Før deltakeren gikk inn på Biodex Balance System, var plattformen i "låst" posisjon.
Deltakernes data og testparametere ble satt inn.
Parametrene vil være inkludert prøvetid (20 sekunder), antall forsøk (3 forsøk), og mellom forsøkene hvile (10 sekunder).
Start- og sluttstabilitetsnivåer vil bli satt fra henholdsvis mer til mindre stabile (8-1).
Medio-lateral stabilitetsindeks (MLSI) representerer fluktuasjoner fra horisontalen rundt den mediolaterale aksen Jo høyere verdi, jo lavere er mediolateral stabilitetsindeks.
|
8 uker
|
|
Overall stabilitetsindeks (OASI)
Tidsramme: 8 uker
|
Biodex Balance System (Model 950-300, Biodex, Inc., Shirley, NY, USA) vil bli brukt til å vurdere holdningsstabilitet inkludert total stabilitetsindeks.
Den tilbyr 12 nivåer med plattformkontroll og gir opptil 20⁰ overflatetilt.
Før deltakeren gikk inn på Biodex Balance System, var plattformen i "låst" posisjon.
Deltakernes data og testparametere ble satt inn.
Parametrene vil være inkludert prøvetid (20 sekunder), antall forsøk (3 forsøk), og mellom forsøkene hvile (10 sekunder).
Start- og sluttstabilitetsnivåer vil bli satt fra henholdsvis mer til mindre stabile (8-1).
Overall stabilitetsindeks (OSI) er en sammensetning av MLSI og APSI, så den er følsom for endringer i begge retninger.
Disse indeksene er standardavvik som vurderer fluktuasjoner rundt nullpunktet fra horisontal i stedet for rundt gruppegjennomsnittet.
Høyere verdier indikerer flere avvik og dårlig balansekontroll
|
8 uker
|
|
Smerteintensitetsnivå
Tidsramme: 8 uker
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS) vil bli brukt til å vurdere smertens alvorlighetsgrad for alle deltakere før og etter behandlingen.
Det er en gyldig smerteskala, og den brukes til å vurdere smertens alvorlighetsgrad.
Den består av en 10 cm rett linje med to endepunkter som 0 er 'ingen smerte i det hele tatt' og 10 'smerte som verre smerte.
|
8 uker
|
|
Smertetrykkterskel (PPT)
Tidsramme: 8 uker
|
Trykkalgoritmen (12-0303 Push-Pull Force Gauge, Fabrication Enterprises, Inc., USA) med en sondestørrelse på 1,0 cm2 vil bli brukt til å vurdere smertetrykkterskel for alle deltakere før og etter behandlingen. Trykket vil bli brukt på triggerpunktene 3 cm lateralt for spinøse prosessene (L1-S5). Avlesningen ble uttrykt i kg/cm2. Under PPT-måling vil assessor plassere den sirkulære sonden vinkelrett på huden og trykke, deltakeren vil bli bedt om å si "stopp" når han føler press eller ubehag. Fire påfølgende PPT-tiltak vil bli utført på hvert sted med 30 sekunders hvile mellom målingene, deretter vil PPT for alle triggerpunkter beregnes som gjennomsnitt og brukes til analyse. |
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av funksjonshemming
Tidsramme: 8 uker
|
Den arabiske versjonen av Oswestry Disability Index (ODI) vil bli brukt til å vurdere funksjonshemmingsnivået til alle deltakere før og etter behandling.
Den består av ti seksjoner med seks svar om daglige aktiviteter.
For hver seksjon er den totale poengsummen 5; hvis det første utsagnet er merket, er poengsummen 0; hvis det siste utsagnet er merket poengsummen = 5.
Mellomliggende utsagn scores etter rangering.
Hvis mer enn én boks er merket i hver seksjon, ta den høyeste poengsummen.
Hvis alle ti seksjoner er fullført, beregnes poengsummen som følger: Eksempel: 16 (total poengsum) av 50 (total mulig poengsum) × 100 = 32 %.
Hvis en seksjon mangler (eller ikke aktuelt) beregnes poengsummen som følger: Eksempel: 16 (total poengsum)/45 (total mulig poengsum) × 100 = 35,6 %.
En lav skåre = lav grad av uførhet, høy skåre = høy grad av uførhet
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mohamed Awad, professor, Cairo University
- Studiestol: Dalia Kamel, Professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005567
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .