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L'effet de l'entraînement sensori-moteur sur la stabilité posturale chez les femmes ménopausées souffrant de lombalgie non spécifique

7 janvier 2025 mis à jour par: Mohamed Khalaf Sayed, Cairo University
L'étude sera menée pour déterminer l'effet de l'entraînement sensori-moteur sur la stabilité posturale chez les femmes ménopausées souffrant de lombalgies non spécifiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les lombalgies (LBP) touchent principalement les femmes ménopausées âgées de 45 à 60 ans et provoquent une détresse aux niveaux social et économique. leur travail, leur vie sexuelle et sociale Les techniques de rééducation neuromusculaire traitant des déficiences sensorielles ont émergé ces dernières années et ont fait l'objet d'une attention thérapeutique croissante. Ces techniques pourraient être globalement résumées comme des méthodes d'entraînement sensorimoteur (SMT) visant à augmenter l'apport proprioceptif pour améliorer la réponse motrice dans des environnements dynamiques. Cela pourrait conduire à une amélioration de la qualité du contrôle postural, ce qui pourrait à son tour atténuer les douleurs musculo-squelettiques spécifiques à la posture.

Comme ils favorisent la stabilité proximale et la mobilité distale, les exercices de stabilisation des muscles centraux (CSE) deviennent une partie plus importante des traitements. L'utilisation du CSE est promue comme approche de physiothérapie générale pour le NSLBP. Au fil du temps, les CES se sont améliorés, se concentrant de plus en plus sur le maintien de la stabilité de la colonne vertébrale. Les idées théoriques pour le traitement des affections de la colonne vertébrale qui aident à réduire la douleur et à améliorer la fonction chez les patients atteints de lombalgie soutiennent de manière significative l'utilisation du CSE. Le CSE entraîne des modèles d'activité musculaire sans surcharger inutilement les tissus, améliore la condition aérobique, la mobilité de la colonne vertébrale, la force musculaire, la coordination motrice et peut aider à stabiliser la colonne vertébrale à un prix tout à fait abordable et à réduire les douleurs lombaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Mohamed Khalaf Sayed

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Toutes les femmes souffrant de lombalgies non spécifiques depuis au moins 3 mois.
  • Leurs âges seront compris entre 50 et 65 ans.
  • Ils seront au moins 3 ans après la ménopause.
  • Leur indice de masse corporelle (IMC) sera inférieur à 30 kg/m2.

Critères d'exclusion :

  • Blessures musculo-squelettiques.
  • Troubles cardiovasculaires, respiratoires ou neurologiques ou problème psychiatrique.
  • Déformation vertébrale, fracture osseuse.
  • Expérience en chirurgie du dos.
  • Thérapie hormonale substitutive et femmes atteintes de cancer.
  • Neuropathie sensorielle et problèmes du système nerveux.
  • Problèmes d’oreille moyenne ou vestibulaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe d'exercices de renforcement de base
Les participants pratiqueront des exercices de renforcement de base (3 séances/semaine) pendant huit semaines.
Autre: Exercice de renforcement de base
Les participants effectueront des exercices d'échauffement, notamment Cat et Camel, des mouvements de la colonne vertébrale (cycles de flexion et d'extension de la colonne vertébrale) et des exercices d'étirement des mollets, des ischio-jambiers, des quadriceps et du bas du dos pendant environ 5 minutes. Après cela, il sera demandé aux femmes d'effectuer des exercices de stabilité de base, notamment un creux abdominal, une élévation bilatérale du genou, un pont d'extension en décubitus dorsal, une élévation de la jambe droite à partir du ventre et une élévation alternée des bras et des jambes à partir du quadrupède. Chaque exercice sera répété 10 fois avec 7 à 8 secondes d'attente et sera augmenté de quatre répétitions chaque semaine tout au long des interventions. Lors de chaque répétition de chaque exercice, il sera demandé à la patiente de contracter ses muscles abdominaux et de maintenir cette contraction tout en maintenant son rythme respiratoire normal.
Expérimental: Groupe d’exercices de renforcement de base et d’entraînement sensori-moteur
Les participants pratiqueront des exercices de renforcement de base et un entraînement sensori-moteur (3 séances/semaine) pendant huit semaines.
Autre: Exercice de renforcement de base
Les participants effectueront des exercices d'échauffement, notamment Cat et Camel, des mouvements de la colonne vertébrale (cycles de flexion et d'extension de la colonne vertébrale) et des exercices d'étirement des mollets, des ischio-jambiers, des quadriceps et du bas du dos pendant environ 5 minutes. Après cela, il sera demandé aux femmes d'effectuer des exercices de stabilité de base, notamment un creux abdominal, une élévation bilatérale du genou, un pont d'extension en décubitus dorsal, une élévation de la jambe droite à partir du ventre et une élévation alternée des bras et des jambes à partir du quadrupède. Chaque exercice sera répété 10 fois avec 7 à 8 secondes d'attente et sera augmenté de quatre répétitions chaque semaine tout au long des interventions. Lors de chaque répétition de chaque exercice, il sera demandé à la patiente de contracter ses muscles abdominaux et de maintenir cette contraction tout en maintenant son rythme respiratoire normal.
Autre: entraînement sensori-moteur
Les participants effectueront des exercices d'échauffement comprenant des rotations du cou, des cercles de bras, des rotations de chevilles, des rotations du tronc, une flexion et une extension du tronc pendant 5 à 10 minutes. Après l'échauffement, les femmes effectuent des exercices de ballon Bosu, notamment Bosu ball one Leg Bridge, Bosu Crunch, Bosu Sit ups, Bosu compressions, Bosu side crunch et Bosu bodyweight squat. Chaque exercice sera répété pendant 6 répétitions dans chaque série. Au moins 3 séries de chaque exercice sont effectuées par séance. Chaque exercice sera augmenté de cinq répétitions chaque semaine tout au long des interventions. La durée totale de chaque séance est de 45 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de stabilité antéro-postérieure (APSI)
Délai: 8 semaines
Le système Biodex Balance (modèle 950-300, Biodex, Inc., Shirley, NY, USA) sera utilisé pour évaluer la stabilité de la posture, y compris l'indice de stabilité antéro-postérieure. Il offre 12 niveaux de contrôle de la plate-forme et permet jusqu'à 20⁰ d'inclinaison de la surface. Avant que le participant ne monte sur le système Biodex Balance, la plate-forme était en position « verrouillée ». Les données des participants et les paramètres de test ont été insérés. Les paramètres comprendront la durée de l'essai (20 secondes), le nombre d'essais (3 essais) et le repos entre les essais (10 secondes). Les niveaux de stabilité initiale et finale seront respectivement fixés de plus à moins stable (8-1). L'indice de stabilité antéro-postérieur (APSI) représente les fluctuations par rapport à l'horizontale autour de l'axe antéropostérieur. Plus la valeur est élevée, plus la stabilité antéro-postérieure est faible.
8 semaines
Indice de stabilité médiolatérale (MLSI)
Délai: 8 semaines
Le système Biodex Balance (modèle 950-300, Biodex, Inc., Shirley, NY, USA) sera utilisé pour évaluer la stabilité de la posture, y compris l'indice de stabilité médiolatérale. Il offre 12 niveaux de contrôle de la plate-forme et permet jusqu'à 20⁰ d'inclinaison de la surface. Avant que le participant ne monte sur le système Biodex Balance, la plate-forme était en position « verrouillée ». Les données des participants et les paramètres de test ont été insérés. Les paramètres comprendront la durée de l'essai (20 secondes), le nombre d'essais (3 essais) et le repos entre les essais (10 secondes). Les niveaux de stabilité initiale et finale seront respectivement fixés de plus à moins stable (8-1). L'indice de stabilité médio-latérale (MLSI) représente les fluctuations par rapport à l'horizontale autour de l'axe médiolatéral. Plus la valeur est élevée, plus l'indice de stabilité médiolatérale est faible.
8 semaines
Indice de stabilité globale (OASI)
Délai: 8 semaines
Le système Biodex Balance (modèle 950-300, Biodex, Inc., Shirley, NY, USA) sera utilisé pour évaluer la stabilité de la posture, y compris l'indice de stabilité global. Il offre 12 niveaux de contrôle de la plate-forme et permet jusqu'à 20⁰ d'inclinaison de la surface. Avant que le participant ne monte sur le système Biodex Balance, la plate-forme était en position « verrouillée ». Les données des participants et les paramètres de test ont été insérés. Les paramètres comprendront la durée de l'essai (20 secondes), le nombre d'essais (3 essais) et le repos entre les essais (10 secondes). Les niveaux de stabilité initiale et finale seront respectivement fixés de plus à moins stable (8-1). L'indice de stabilité globale (OSI) est un composite du MLSI et de l'APSI, il est donc sensible aux changements dans les deux sens. Ces indices sont des écarts types évaluant les fluctuations autour du point zéro par rapport à l'horizontale plutôt qu'autour de la moyenne du groupe. Des valeurs plus élevées indiquent davantage d'écarts et un mauvais contrôle de l'équilibre
8 semaines
Niveau d'intensité de la douleur
Délai: 8 semaines
L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour évaluer la gravité de la douleur pour tous les participants avant et après le traitement. Il s’agit d’une échelle d’évaluation de la douleur valide et utilisée pour évaluer la gravité de la douleur. Il s'agit d'une ligne droite de 10 cm avec deux points terminaux tels que 0 signifie « aucune douleur du tout » et 10 « douleur signifie une douleur pire ».
8 semaines
Seuil de pression douloureuse (PPT)
Délai: 8 semaines

L'algométrie de pression (12-0303 Push-Pull Force Gauge, Fabrication Enterprises, Inc., USA) avec une taille de sonde de 1,0 cm2 sera utilisée pour évaluer le seuil de pression douloureuse pour tous les participants avant et après le traitement.

La pression sera appliquée sur les points de déclenchement à 3 cm latéralement aux apophyses épineuses (L1-S5). La lecture a été exprimée en Kg/cm2.

Pendant la mesure PPT, l'évaluateur placera la sonde circulaire perpendiculairement à la peau et appuiera, il sera demandé au participant de dire « arrêter » lorsqu'il ressent une pression ou un inconfort. Quatre mesures PPT consécutives seront effectuées sur chaque site avec 30 secondes de repos entre les mesures, puis le PPT de tous les points de déclenchement sera moyenné et utilisé pour l'analyse.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du handicap fonctionnel
Délai: 8 semaines
La version arabe de l'Oswestry Disability Index (ODI) sera utilisée pour évaluer le niveau d'incapacité fonctionnelle de tous les participants avant et après le traitement. Il se compose de dix sections avec six réponses sur les activités quotidiennes. Pour chaque section, la note totale est de 5 ; si la première affirmation est marquée, le score = 0 ; si la dernière affirmation est notée, le score = 5. Les déclarations intermédiaires sont notées en fonction de leur rang. Si plus d’une case est cochée dans chaque section, prenez le score le plus élevé. Si les dix sections sont complétées, le score est calculé comme suit : Exemple : 16 (score total) sur 50 (score total possible) × 100 = 32 %. Si une section est manquée (ou non applicable), le score est calculé comme suit : Exemple : 16 (score total)/45 (score total possible) × 100 = 35,6 %. Un score faible = faible degré de handicap, un score élevé = degré de handicap élevé
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohamed Awad, professor, Cairo University
  • Chaise d'étude: Dalia Kamel, Professor, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/005567

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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