Влияние сенсомоторной тренировки на постуральную стабильность у женщин в постменопаузе с неспецифической болью в пояснице
7 января 2025 г. обновлено: Mohamed Khalaf Sayed, Cairo University
Исследование будет проводиться с целью определить влияние сенсомоторной тренировки на постуральную стабильность у женщин в постменопаузе с неспецифической болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в пояснице (БНБ) в первую очередь поражает женщин в постменопаузе в возрасте 45-60 лет и вызывает стресс на социальном и экономическом уровнях. их работа, сексуальная и общественная жизнь. В последние годы появились методы нервно-мышечной реабилитации, направленные на устранение сенсорных нарушений, и им уделяется все больше терапевтического внимания. Эти методы можно в общих чертах охарактеризовать как методы сенсомоторной тренировки (SMT), направленные на усиление проприоцептивной активности для улучшения двигательной реакции в динамичных средах. Это может привести к улучшению качества постурального контроля, что, в свою очередь, может облегчить постуральную мышечно-скелетную боль.
Поскольку упражнения по стабилизации основных мышц (CSE) способствуют проксимальной стабильности и дистальной подвижности, они становятся все более важной частью лечения. Использование CSE пропагандируется как общий подход к физиотерапии при NSLBP. Со временем CES улучшились, уделяя все больше внимания поддержанию стабильности позвоночника. Теоретические идеи лечения заболеваний позвоночника, которые помогают уменьшить боль и улучшить функцию у пациентов с БНС, в значительной степени поддерживают использование CSE. CSE тренирует мышечную активность без излишней перегрузки тканей, улучшает аэробную выносливость, подвижность позвоночника, мышечную силу, координацию движений и может помочь стабилизировать позвоночник по вполне доступной цене и уменьшить боли в пояснице.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed K Sayed
- Номер телефона: +201145554592
- Электронная почта: elarabi492@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amir A Gabr, professor
- Номер телефона: +201222816912
- Электронная почта: dr.amirarabigabr@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Mohamed Khalaf Sayed
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все женщины, страдающие неспецифической болью в пояснице в течение как минимум 3 месяцев.
- Их возраст будет колебаться в пределах 50-65 лет.
- Им исполнится не менее 3 лет после менопаузы.
- Их индекс массы тела (ИМТ) будет менее 30 кг/м2.
Критерии исключения:
- Скелетно-мышечные травмы.
- Сердечно-сосудистые, респираторные или неврологические расстройства или психиатрические проблемы.
- Деформация позвоночника, перелом костей.
- Опыт операций на спине.
- Заместительная гормональная терапия и женщины с раком.
- Сенсорная нейропатия и проблемы нервной системы.
- Проблемы среднего уха или вестибулярного аппарата.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа упражнений на укрепление корпуса
Участники будут практиковать упражнения по укреплению корпуса (3 занятия в неделю) в течение восьми недель.
|
Участники будут выполнять разминочные упражнения, в том числе «Кошка» и «Верблюд», движения позвоночника (циклы сгибания и разгибания позвоночника), а также упражнения на растяжку икр, подколенных сухожилий, квадрицепсов и нижней части спины в течение примерно 5 минут.
После этого женщинам будет предложено выполнить упражнения для стабилизации корпуса, включая впадину живота, двусторонний подъем коленей, разгибание моста на спине, подъем прямых ног из положения лежа и попеременный подъем рук и ног из положения на четвероногих.
Каждое упражнение будет повторяться 10 раз с удержанием по 7-8 секунд и будет увеличиваться на четыре повторения каждую неделю на протяжении всего упражнения.
Во время каждого повторения каждого упражнения пациенту будет предложено напрячь мышцы живота и поддерживать это сокращение, сохраняя при этом нормальный режим дыхания.
|
|
Экспериментальный: Группа упражнений по укреплению корпуса и сенсорно-моторной тренировке.
Участники будут практиковать упражнения по укреплению корпуса и сенсорно-моторную тренировку (3 занятия в неделю) в течение восьми недель.
|
Участники будут выполнять разминочные упражнения, в том числе «Кошка» и «Верблюд», движения позвоночника (циклы сгибания и разгибания позвоночника), а также упражнения на растяжку икр, подколенных сухожилий, квадрицепсов и нижней части спины в течение примерно 5 минут.
После этого женщинам будет предложено выполнить упражнения для стабилизации корпуса, включая впадину живота, двусторонний подъем коленей, разгибание моста на спине, подъем прямых ног из положения лежа и попеременный подъем рук и ног из положения на четвероногих.
Каждое упражнение будет повторяться 10 раз с удержанием по 7-8 секунд и будет увеличиваться на четыре повторения каждую неделю на протяжении всего упражнения.
Во время каждого повторения каждого упражнения пациенту будет предложено напрячь мышцы живота и поддерживать это сокращение, сохраняя при этом нормальный режим дыхания.
Участники будут выполнять разминочные упражнения, включая вращения шеей, круговые движения руками, вращения лодыжек, вращения туловища, сгибания и разгибания туловища в течение 5-10 минут.
После разминки женщины выполняют упражнения с мячом босу, включая мостик на одной ноге с мячом босу, скручивания босу, приседания босу, компрессии босу, боковые скручивания босу и приседания босу с собственным весом.
Каждое упражнение будет повторяться по 6 повторений в каждом подходе.
За тренировку выполняется не менее 3 подходов каждого упражнения.
Каждое упражнение будет увеличиваться на пять повторений каждую неделю на протяжении всего курса. Общая продолжительность каждого занятия составляет 45 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс передней задней стабильности (APSI)
Временное ограничение: 8 недель
|
Система баланса Biodex (модель 950-300, Biodex, Inc., Ширли, Нью-Йорк, США) будет использоваться для оценки стабильности позы, включая индекс передней задней стабильности.
Он предлагает 12 уровней управления платформой и наклон поверхности до 20⁰.
Прежде чем участник вошел в систему балансировки Biodex, платформа находилась в «заблокированном» положении.
Были вставлены данные участников и параметры испытаний.
Параметры будут включать время попытки (20 секунд), количество попыток (3 попытки) и отдых между попытками (10 секунд).
Начальный и конечный уровни стабильности будут установлены от более к менее стабильным (8-1) соответственно.
Индекс передне-задней стабильности (APSI) представляет собой колебания от горизонтали вокруг передне-задней оси.
Чем выше значение, тем ниже передне-задняя стабильность.
|
8 недель
|
|
Индекс медиолатеральной стабильности (MLSI)
Временное ограничение: 8 недель
|
Система баланса Biodex (модель 950-300, Biodex, Inc., Ширли, Нью-Йорк, США) будет использоваться для оценки стабильности осанки, включая индекс медиолатеральной стабильности.
Он предлагает 12 уровней управления платформой и наклон поверхности до 20⁰.
Прежде чем участник вошел в систему балансировки Biodex, платформа находилась в «заблокированном» положении.
Были вставлены данные участников и параметры испытаний.
Параметры будут включать время попытки (20 секунд), количество попыток (3 попытки) и отдых между попытками (10 секунд).
Начальный и конечный уровни стабильности будут установлены от более к менее стабильным (8-1) соответственно.
Индекс медиолатеральной стабильности (MLSI) представляет собой колебания от горизонтали вокруг медиолатеральной оси. Чем выше значение, тем ниже индекс медиолатеральной стабильности.
|
8 недель
|
|
Индекс общей стабильности (OASI)
Временное ограничение: 8 недель
|
Система баланса Biodex (модель 950-300, Biodex, Inc., Ширли, Нью-Йорк, США) будет использоваться для оценки стабильности позы, включая общий индекс стабильности.
Он предлагает 12 уровней управления платформой и наклон поверхности до 20⁰.
Прежде чем участник вошел в систему балансировки Biodex, платформа находилась в «заблокированном» положении.
Были вставлены данные участников и параметры испытаний.
Параметры будут включать время попытки (20 секунд), количество попыток (3 попытки) и отдых между попытками (10 секунд).
Начальный и конечный уровни стабильности будут установлены от более к менее стабильным (8-1) соответственно.
Индекс общей стабильности (OSI) представляет собой совокупность MLSI и APSI, поэтому он чувствителен к изменениям в обоих направлениях.
Эти индексы представляют собой стандартные отклонения, оценивающие колебания вокруг нулевой точки от горизонтали, а не вокруг среднего значения группы.
Более высокие значения указывают на большее количество отклонений и плохой контроль баланса.
|
8 недель
|
|
Уровень интенсивности боли
Временное ограничение: 8 недель
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) будет использоваться для оценки тяжести боли у всех участников до и после лечения.
Это действующая шкала оценки боли, которая используется для оценки тяжести боли.
Он состоит из прямой линии длиной 10 см с двумя конечными точками, например 0 — «нет боли вообще» и 10 — «боль сильнее».
|
8 недель
|
|
Порог болевого давления (ППТ)
Временное ограничение: 8 недель
|
Алгометрия давления (12-0303 Push-Pull Force Gauge, Fabrication Enterprises, Inc., США) с размером зонда 1,0 см2 будет использоваться для оценки порога болевого давления для всех участников до и после лечения. Давление будет оказываться на триггерные точки на расстоянии 3 см латеральнее остистых отростков (L1-S5). Показания выражались в кг/см2. Во время измерения PPT эксперт поместит круглый датчик перпендикулярно коже и нажмет на него; участника попросят сказать «стоп», когда он почувствует давление или дискомфорт. На каждом участке будут выполнены четыре последовательных измерения PPT с 30-секундным перерывом между измерениями, затем PPT всех триггерных точек будет усреднена и использована для анализа. |
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка функциональной инвалидности
Временное ограничение: 8 недель
|
Арабская версия индекса инвалидности Освестри (ODI) будет использоваться для оценки уровня функциональной инвалидности всех участников до и после лечения.
Он состоит из десяти разделов с шестью ответами о повседневной деятельности.
По каждому разделу общая сумма баллов – 5; если отмечено первое утверждение, оценка = 0; если отмечено последнее утверждение, оценка = 5.
Промежуточные утверждения оцениваются в соответствии с рангом.
Если в каждом разделе отмечено более одного квадратика, принимайте наивысший балл.
Если все десять разделов заполнены, балл рассчитывается следующим образом: Пример: 16 (общая сумма баллов) из 50 (общая возможная сумма баллов) × 100 = 32 %.
Если один раздел пропущен (или неприменим), оценка рассчитывается следующим образом: Пример: 16 (общая сумма баллов)/45 (общая возможная оценка) × 100 = 35,6 %.
Низкий балл = низкая степень инвалидности, высокий балл = высокая степень инвалидности.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohamed Awad, professor, Cairo University
- Учебный стул: Dalia Kamel, Professor, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005567
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .