L'effetto dell'allenamento senso-motorio sulla stabilità posturale nelle donne in post-menopausa con lombalgia non specifica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lombalgia (LBP) colpisce principalmente le donne in postmenopausa di età compresa tra 45 e 60 anni e causa disagio a livello sociale ed economico. Le donne in postmenopausa con lombalgia non specifica (NSLBP) e funzionalità ridotta spesso si sentono ansiose e tristi, il che colpisce il loro lavoro, la loro vita sessuale e sociale Negli ultimi anni sono emerse tecniche di riabilitazione neuromuscolare che affrontano le carenze sensoriali e hanno ricevuto una crescente attenzione terapeutica. Queste tecniche potrebbero essere ampiamente riassunte come metodi di allenamento sensomotorio (SMT) che mirano ad aumentare l'input propriocettivo per migliorare la risposta motoria in ambienti dinamici. Ciò potrebbe portare a una migliore qualità del controllo posturale, che a sua volta può alleviare il dolore muscoloscheletrico specifico posturale.
Poiché promuovono la stabilità prossimale e la mobilità distale, gli esercizi di stabilizzazione dei muscoli centrali (CSE) stanno diventando una parte più significativa dei trattamenti. L'uso del CSE è promosso come approccio generale di terapia fisica per NSLBP. Nel tempo, i CES sono migliorati, concentrandosi sempre di più sul mantenimento della stabilità della colonna vertebrale. Idee teoriche per il trattamento dei disturbi spinali che aiutano a ridurre il dolore e a migliorare la funzionalità nei pazienti con LBP supportano in modo significativo l’uso del CSE. Il CSE allena i modelli di attività muscolare senza sovraccaricare inutilmente i tessuti, migliora la capacità aerobica, la mobilità della colonna vertebrale, la forza muscolare, la coordinazione motoria e può aiutare a stabilizzare la colonna vertebrale a un prezzo abbastanza conveniente e a ridurre la lombalgia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed K Sayed
- Numero di telefono: +201145554592
- Email: elarabi492@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Amir A Gabr, professor
- Numero di telefono: +201222816912
- Email: dr.amirarabigabr@gmail.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Mohamed Khalaf Sayed
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutte le donne che soffrono di lombalgia aspecifica da almeno 3 mesi.
- La loro età sarà compresa tra 50 e 65 anni.
- Saranno almeno 3 anni dopo la menopausa.
- Il loro indice di massa corporea (BMI) sarà inferiore a 30 kg/m2.
Criteri di esclusione:
- Lesioni muscoloscheletriche.
- Disturbi cardiovascolari, respiratori o neurologici o problemi psichiatrici.
- Deformità spinale, frattura ossea.
- Esperienza in chirurgia della schiena.
- Terapia ormonale sostitutiva e donne affette da cancro.
- Neuropatia sensoriale e problemi del sistema nervoso.
- Problemi dell'orecchio medio o vestibolari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo di esercizi di rafforzamento del core
I partecipanti praticheranno esercizi di rafforzamento del core (3 sessioni a settimana) per otto settimane.
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I partecipanti eseguiranno esercizi di riscaldamento tra cui Cat and Camel, movimento della colonna vertebrale (cicli di flessione ed estensione della colonna vertebrale) ed esercizi di stretching per polpacci, muscoli posteriori della coscia, quadricipiti e parte bassa della schiena per circa 5 minuti.
Successivamente, alle donne verrà chiesto di eseguire esercizi di stabilità del core tra cui lo svuotamento addominale, il sollevamento bilaterale del ginocchio, il ponte di estensione supina, il sollevamento della gamba tesa dalla posizione prona e il sollevamento alternato di braccia e gambe dal quadrupede.
Ogni esercizio verrà ripetuto per 10 volte con una tenuta di 7-8 secondi e verrà incrementato di quattro ripetizioni ogni settimana durante gli interventi.
Durante ogni ripetizione di ogni esercizio, al paziente verrà chiesto di contrarre i muscoli addominali e di mantenere questa contrazione mantenendo il normale schema respiratorio.
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Sperimentale: Esercizi di rafforzamento del core e gruppo di allenamento senso-motorio
I partecipanti praticheranno esercizi di rafforzamento del core e allenamento senso-motorio (3 sessioni a settimana) per otto settimane.
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I partecipanti eseguiranno esercizi di riscaldamento tra cui Cat and Camel, movimento della colonna vertebrale (cicli di flessione ed estensione della colonna vertebrale) ed esercizi di stretching per polpacci, muscoli posteriori della coscia, quadricipiti e parte bassa della schiena per circa 5 minuti.
Successivamente, alle donne verrà chiesto di eseguire esercizi di stabilità del core tra cui lo svuotamento addominale, il sollevamento bilaterale del ginocchio, il ponte di estensione supina, il sollevamento della gamba tesa dalla posizione prona e il sollevamento alternato di braccia e gambe dal quadrupede.
Ogni esercizio verrà ripetuto per 10 volte con una tenuta di 7-8 secondi e verrà incrementato di quattro ripetizioni ogni settimana durante gli interventi.
Durante ogni ripetizione di ogni esercizio, al paziente verrà chiesto di contrarre i muscoli addominali e di mantenere questa contrazione mantenendo il normale schema respiratorio.
I partecipanti eseguiranno esercizi di riscaldamento tra cui rotazioni del collo, cerchi delle braccia, rotazioni della caviglia, rotazioni del tronco, flessione ed estensione del tronco per 5-10 minuti.
Dopo il riscaldamento, le donne eseguono esercizi con la palla Bosu, tra cui il ponte Bosu con una gamba, il crunch Bosu, i sit up Bosu, le compressioni Bosu, il crunch laterale Bosu e lo squat a corpo libero.
Ogni esercizio verrà ripetuto per 6 ripetizioni in ogni serie.
Vengono eseguite almeno 3 serie di ciascun esercizio per sessione.
Ogni esercizio verrà incrementato di cinque ripetizioni ogni settimana durante gli interventi. La durata totale di ogni sessione è di 45 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di stabilità antero-posteriore (APSI)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il Biodex Balance System (modello 950-300, Biodex, Inc., Shirley, NY, USA) verrà utilizzato per valutare la stabilità della postura incluso l'indice di stabilità antero-posteriore.
Offre 12 livelli di controllo della piattaforma e fornisce fino a 20⁰ di inclinazione della superficie.
Prima che il partecipante salisse sul Biodex Balance System, la piattaforma era nella posizione "bloccata".
Sono stati inseriti i dati dei partecipanti e i parametri del test.
I parametri saranno inclusi: tempo di prova (20 secondi), numero di prove (3 prove) e riposo tra le prove (10 secondi).
I livelli di stabilità iniziale e finale verranno impostati rispettivamente da più a meno stabile (8-1).
L'indice di stabilità antero-posteriore (APSI) rappresenta le fluttuazioni dall'orizzontale attorno all'asse antero-posteriore.
Più alto è il valore, minore è la stabilità antero-posteriore.
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8 settimane
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Indice di stabilità mediolaterale (MLSI)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il Biodex Balance System (modello 950-300, Biodex, Inc., Shirley, NY, USA) verrà utilizzato per valutare la stabilità della postura incluso l'indice di stabilità mediolaterale.
Offre 12 livelli di controllo della piattaforma e fornisce fino a 20⁰ di inclinazione della superficie.
Prima che il partecipante salisse sul Biodex Balance System, la piattaforma era nella posizione "bloccata".
Sono stati inseriti i dati dei partecipanti e i parametri del test.
I parametri saranno inclusi: tempo di prova (20 secondi), numero di prove (3 prove) e riposo tra le prove (10 secondi).
I livelli di stabilità iniziale e finale verranno impostati rispettivamente da più a meno stabile (8-1).
L'indice di stabilità mediolaterale (MLSI) rappresenta le fluttuazioni dall'orizzontale attorno all'asse mediolaterale. Maggiore è il valore, minore è l'indice di stabilità mediolaterale.
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8 settimane
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Indice di stabilità globale (OASI)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il Biodex Balance System (modello 950-300, Biodex, Inc., Shirley, NY, USA) verrà utilizzato per valutare la stabilità della postura compreso l'indice di stabilità generale.
Offre 12 livelli di controllo della piattaforma e fornisce fino a 20⁰ di inclinazione della superficie.
Prima che il partecipante salisse sul Biodex Balance System, la piattaforma era nella posizione "bloccata".
Sono stati inseriti i dati dei partecipanti e i parametri del test.
I parametri saranno inclusi: tempo di prova (20 secondi), numero di prove (3 prove) e riposo tra le prove (10 secondi).
I livelli di stabilità iniziale e finale verranno impostati rispettivamente da più a meno stabile (8-1).
L'indice di stabilità generale (OSI) è un composto di MLSI e APSI, quindi è sensibile ai cambiamenti in entrambe le direzioni.
Questi indici sono deviazioni standard che valutano le fluttuazioni attorno al punto zero dall'orizzontale anziché attorno alla media del gruppo.
Valori più alti indicano più deviazioni e uno scarso controllo del bilanciamento
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8 settimane
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Livello di intensità del dolore
Lasso di tempo: 8 settimane
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La scala analogica visiva (VAS) verrà utilizzata per valutare la gravità del dolore per tutti i partecipanti prima e dopo il trattamento.
È una scala di valutazione del dolore valida e viene utilizzata per valutare la gravità del dolore.
Consiste in una linea retta di 10 cm con due punti finali, ad esempio 0 significa "nessun dolore" e 10 "dolore come dolore peggiore".
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8 settimane
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Soglia della pressione del dolore (PPT)
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'algometria della pressione (12-0303 Push-Pull Force Gauge, Fabrication Enterprises, Inc., USA) con una sonda delle dimensioni di 1,0 cm2 verrà utilizzata per valutare la soglia della pressione del dolore per tutti i partecipanti prima e dopo il trattamento. La pressione verrà applicata sui punti trigger a 3 cm lateralmente ai processi spinosi (L1-S5). La lettura è stata espressa in Kg/cm2. Durante la misurazione PPT, il valutatore posizionerà la sonda circolare perpendicolare alla pelle e premerà, al partecipante verrà chiesto di dire "stop" quando avverte pressione o disagio. Verranno eseguite quattro misure PPT consecutive in ciascun sito con 30 secondi di riposo tra le misurazioni, quindi verrà calcolata la media del PPT di tutti i punti trigger e utilizzato per l'analisi. |
8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della disabilità funzionale
Lasso di tempo: 8 settimane
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La versione araba dell'Oswestry Disability Index (ODI) verrà utilizzata per valutare il livello di disabilità funzionale di tutti i partecipanti prima e dopo il trattamento.
Si compone di dieci sezioni con sei risposte sulle attività quotidiane.
Per ogni sezione il punteggio totale è 5; se è contrassegnata la prima affermazione il punteggio = 0; se è contrassegnata l'ultima affermazione il punteggio = 5.
Le dichiarazioni intermedie vengono valutate in base al grado.
Se in ciascuna sezione è contrassegnata più di una casella, prendere il punteggio più alto.
Se tutte e dieci le sezioni vengono completate, il punteggio viene calcolato come segue: Esempio: 16 (punteggio totale) su 50 (punteggio totale possibile) × 100 = 32 %.
Se una sezione viene persa (o non è applicabile) il punteggio viene calcolato come segue: Esempio: 16 (punteggio totale)/45 (punteggio totale possibile) × 100 = 35,6 %.
Un punteggio basso = basso grado di disabilità, un punteggio alto = alto grado di disabilità
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mohamed Awad, professor, Cairo University
- Cattedra di studio: Dalia Kamel, Professor, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005567
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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