Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu czuciowo-motorycznego na stabilność postawy u kobiet po menopauzie z niespecyficznym bólem krzyża

7 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Khalaf Sayed, Cairo University
Badanie zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu treningu sensomotorycznego na stabilność postawy u kobiet po menopauzie z nieswoistym bólem krzyża.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból krzyża (LBP) dotyka głównie kobiety po menopauzie w wieku 45–60 lat i powoduje cierpienie na poziomie społecznym i ekonomicznym. Kobiety po menopauzie z nieswoistym bólem krzyża (NSLBP) i obniżoną funkcją często odczuwają niepokój i smutek, co wpływa na ich praca, życie seksualne i społeczne W ostatnich latach pojawiły się techniki rehabilitacji nerwowo-mięśniowej eliminujące niedobory czucia, które cieszą się coraz większym zainteresowaniem terapeutycznym. Techniki te można ogólnie podsumować jako metody treningu sensomotorycznego (SMT), których celem jest zwiększenie bodźców proprioceptywnych w celu poprawy reakcji motorycznej w dynamicznych środowiskach. Może to prowadzić do poprawy jakości kontroli postawy, co z kolei może złagodzić specyficzny dla postawy ból mięśniowo-szkieletowy.

Ponieważ promuje stabilność proksymalną i mobilność dystalną, ćwiczenia stabilizacyjne mięśni tułowia (CSE) stają się coraz bardziej znaczącą częścią leczenia. Stosowanie CSE jest promowane jako ogólna metoda fizjoterapii w przypadku NSLBP. Z biegiem czasu CES uległo poprawie, koncentrując się coraz bardziej na utrzymaniu stabilności kręgosłupa. Teoretyczne pomysły na leczenie dolegliwości kręgosłupa, które pomagają w zmniejszeniu bólu i poprawie funkcjonowania u pacjentów z LBP, znacząco przemawiają za stosowaniem CSE. CSE trenuje wzorce aktywności mięśni bez niepotrzebnego obciążania tkanki, poprawia wydolność tlenową, mobilność kręgosłupa, siłę mięśni, koordynację ruchową i może pomóc w stabilizacji kręgosłupa za całkiem przystępną cenę i zmniejszyć ból krzyża.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Mohamed Khalaf Sayed

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszystkie kobiety cierpiące na niespecyficzny ból krzyża od co najmniej 3 miesięcy.
  • Ich wiek będzie wahał się od 50 do 65 lat.
  • Będą co najmniej 3 lata po menopauzie.
  • Ich wskaźnik masy ciała (BMI) będzie mniejszy niż 30 kg/m2.

Kryteria wykluczenia:

  • Urazy układu mięśniowo-szkieletowego.
  • Zaburzenia układu krążenia, układu oddechowego, neurologiczne lub problemy psychiczne.
  • Deformacja kręgosłupa, złamanie kości.
  • Doświadczenie w chirurgii kręgosłupa.
  • Hormonalna terapia zastępcza a kobiety chore na nowotwór.
  • Neuropatia czuciowa i problemy z układem nerwowym.
  • Problemy z uchem środkowym lub przedsionkiem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa ćwiczeń wzmacniających mięśnie tułowia
Uczestnicy będą ćwiczyć ćwiczenia wzmacniające mięśnie tułowia (3 sesje/tydzień) przez osiem tygodni.
Inny: Ćwiczenie wzmacniające rdzeń
Uczestnicy wykonają ćwiczenia rozgrzewkowe obejmujące Kota i Wielbłąda, ruchy kręgosłupa (cykle zgięcia i wyprostu kręgosłupa) oraz ćwiczenia rozciągające łydek, ścięgien podkolanowych, mięśnia czworogłowego uda i dolnej części pleców przez około 5 minut. Następnie kobiety zostaną poproszone o wykonanie ćwiczeń stabilizujących tułów, obejmujących wgłębienie brzucha, obustronne unoszenie kolan, wyprost w pozycji grzbietowej, unoszenie prostych nóg z pozycji leżącej oraz naprzemienne unoszenie ramion i nóg w pozycji czworonożnej. Każde ćwiczenie będzie powtarzane 10 razy z 7-8 sekundowym przytrzymaniem i będzie zwiększane o cztery powtórzenia tygodniowo przez cały czas trwania interwencji. Podczas każdego powtórzenia każdego ćwiczenia pacjentka zostanie poproszona o napinanie mięśni brzucha i utrzymywanie tego skurczu, zachowując jednocześnie normalny rytm oddychania.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń wzmacniających mięśnie tułowia i treningu sensoryczno-motorycznego
Uczestnicy będą ćwiczyć ćwiczenia wzmacniające mięśnie tułowia i trening sensoryczno-motoryczny (3 sesje tygodniowo) przez osiem tygodni.
Inny: Ćwiczenie wzmacniające rdzeń
Uczestnicy wykonają ćwiczenia rozgrzewkowe obejmujące Kota i Wielbłąda, ruchy kręgosłupa (cykle zgięcia i wyprostu kręgosłupa) oraz ćwiczenia rozciągające łydek, ścięgien podkolanowych, mięśnia czworogłowego uda i dolnej części pleców przez około 5 minut. Następnie kobiety zostaną poproszone o wykonanie ćwiczeń stabilizujących tułów, obejmujących wgłębienie brzucha, obustronne unoszenie kolan, wyprost w pozycji grzbietowej, unoszenie prostych nóg z pozycji leżącej oraz naprzemienne unoszenie ramion i nóg w pozycji czworonożnej. Każde ćwiczenie będzie powtarzane 10 razy z 7-8 sekundowym przytrzymaniem i będzie zwiększane o cztery powtórzenia tygodniowo przez cały czas trwania interwencji. Podczas każdego powtórzenia każdego ćwiczenia pacjentka zostanie poproszona o napinanie mięśni brzucha i utrzymywanie tego skurczu, zachowując jednocześnie normalny rytm oddychania.
Inny: trening sensoryczno-motoryczny
Uczestnicy wykonają ćwiczenia rozgrzewkowe obejmujące rotacje szyi, kręgi ramion, rotacje kostek, rotacje tułowia, zginanie i prostowanie tułowia przez 5-10 minut. Po rozgrzewce kobiety wykonują ćwiczenia z piłką Bosu, w tym mostek na jednej nodze z piłką Bosu, brzuszki Bosu, przysiady Bosu, uciski Bosu, brzuszki boczne Bosu i przysiady z ciężarem własnego ciała Bosu. Każde ćwiczenie będzie powtarzane po 6 powtórzeń w każdej serii. W każdej sesji wykonywane są co najmniej 3 serie każdego ćwiczenia. Każde ćwiczenie będzie zwiększane o pięć powtórzeń w każdym tygodniu podczas interwencji. Całkowity czas trwania każdej sesji wynosi 45 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik stabilności przedniej tylnej (APSI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
System Biodex Balance (Model 950-300, Biodex, Inc., Shirley, NY, USA) będzie używany do oceny stabilności postawy, w tym wskaźnika stabilności przednio-tylnej. Oferuje 12 poziomów sterowania platformą i zapewnia nachylenie powierzchni do 20⁰. Zanim uczestnik wszedł na system Biodex Balance System, platforma znajdowała się w pozycji „zablokowanej”. Wprowadzono dane uczestników i parametry testu. Do parametrów zalicza się czas próby (20 sekund), ilość prób (3 próby) oraz odpoczynek pomiędzy próbami (10 sekund). Poziomy stabilności początkowej i końcowej zostaną ustawione odpowiednio od bardziej do mniej stabilnego (8-1). Wskaźnik stabilności przednio-tylnej (APSI) reprezentuje wahania od poziomu wokół osi przednio-tylnej. Im wyższa wartość, tym niższa stabilność przednio-tylna.
8 tygodni
Wskaźnik stabilności środkowo-bocznej (MLSI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
System Biodex Balance (Model 950-300, Biodex, Inc., Shirley, NY, USA) zostanie wykorzystany do oceny stabilności postawy, w tym wskaźnika stabilności środkowo-bocznej. Oferuje 12 poziomów sterowania platformą i zapewnia nachylenie powierzchni do 20⁰. Zanim uczestnik wszedł na system Biodex Balance System, platforma znajdowała się w pozycji „zablokowanej”. Wprowadzono dane uczestników i parametry testu. Do parametrów zalicza się czas próby (20 sekund), ilość prób (3 próby) oraz odpoczynek pomiędzy próbami (10 sekund). Poziomy stabilności początkowej i końcowej zostaną ustawione odpowiednio od bardziej do mniej stabilnego (8-1). Wskaźnik stabilności środkowo-bocznej (MLSI) reprezentuje wahania od poziomu wokół osi środkowo-bocznej. Im wyższa wartość, tym niższy wskaźnik stabilności środkowo-bocznej.
8 tygodni
Ogólny wskaźnik stabilności (OASI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
System Biodex Balance (Model 950-300, Biodex, Inc., Shirley, NY, USA) zostanie wykorzystany do oceny stabilności postawy, w tym ogólnego wskaźnika stabilności. Oferuje 12 poziomów sterowania platformą i zapewnia nachylenie powierzchni do 20⁰. Zanim uczestnik wszedł na system Biodex Balance System, platforma znajdowała się w pozycji „zablokowanej”. Wprowadzono dane uczestników i parametry testu. Do parametrów zalicza się czas próby (20 sekund), ilość prób (3 próby) oraz odpoczynek pomiędzy próbami (10 sekund). Poziomy stabilności początkowej i końcowej zostaną ustawione odpowiednio od bardziej do mniej stabilnego (8-1). Ogólny wskaźnik stabilności (OSI) jest połączeniem MLSI i APSI, więc jest wrażliwy na zmiany w obu kierunkach. Wskaźniki te są odchyleniami standardowymi oceniającymi wahania wokół punktu zerowego od poziomu, a nie wokół średniej grupowej. Wyższe wartości wskazują na więcej odchyleń i słabą kontrolę równowagi
8 tygodni
Poziom intensywności bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Do oceny nasilenia bólu u wszystkich uczestników przed i po leczeniu zostanie zastosowana wizualna skala analogowa (VAS). Jest to ważna skala oceny bólu, służąca do oceny nasilenia bólu. Składa się z linii prostej o długości 10 cm z dwoma punktami końcowymi, np. 0 oznacza „brak bólu” i 10 „ból oznacza silniejszy ból”.
8 tygodni
Próg ciśnienia bólu (PPT)
Ramy czasowe: 8 tygodni

Algometria ciśnienia (12-0303 Push-Pull Force Gauge, Fabrication Enterprises, Inc., USA) z sondą o powierzchni 1,0 cm2 zostanie wykorzystana do oceny progu ciśnienia bólowego u wszystkich uczestników przed i po zabiegu.

Nacisk zostanie przyłożony do punktów spustowych w odległości 3 cm od wyrostków kolczystych (L1-S5). Odczyt wyrażono w kg/cm2.

Podczas pomiaru PPT osoba oceniająca umieszcza okrągłą sondę prostopadle do skóry i naciska, a uczestnik zostanie poproszony o powiedzenie „stop”, gdy poczuje ucisk lub dyskomfort. W każdym miejscu zostaną wykonane cztery kolejne pomiary PPT z 30-sekundową przerwą pomiędzy pomiarami, następnie PPT wszystkich punktów spustowych zostanie uśredniony i wykorzystany do analizy.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena niepełnosprawności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Arabska wersja wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI) zostanie wykorzystana do oceny poziomu niepełnosprawności funkcjonalnej wszystkich uczestników przed i po leczeniu. Składa się z dziesięciu sekcji z sześcioma odpowiedziami dotyczącymi codziennych czynności. Dla każdej sekcji łączny wynik wynosi 5; jeżeli zaznaczono pierwsze stwierdzenie, wynik = 0; jeśli zaznaczono ostatnie stwierdzenie, wynik = 5. Stwierdzenia interweniujące są punktowane według rangi. Jeśli w każdej sekcji zaznaczono więcej niż jedno pole, przyjmij najwyższy wynik. Jeżeli ukończono wszystkie dziesięć sekcji, wynik oblicza się w następujący sposób: Przykład: 16 (całkowity wynik) z 50 (całkowity możliwy wynik) × 100 = 32%. Jeżeli jedna sekcja została pominięta (lub nie dotyczy), wynik oblicza się w następujący sposób: Przykład: 16 (całkowity wynik)/45 (całkowity możliwy wynik) × 100 = 35,6%. Niski wynik = niski stopień niepełnosprawności, wysoki wynik = wysoki stopień niepełnosprawności
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohamed Awad, professor, Cairo University
  • Krzesło do nauki: Dalia Kamel, Professor, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/005567

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj