El efecto del entrenamiento sensoriomotor sobre la estabilidad postural en mujeres posmenopáusicas con dolor lumbar inespecífico
7 de enero de 2025 actualizado por: Mohamed Khalaf Sayed, Cairo University
El estudio se llevará a cabo para determinar el efecto del entrenamiento sensorio-motor sobre la estabilidad postural en mujeres posmenopáusicas con dolor lumbar inespecífico.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar (LBP) afecta principalmente a mujeres posmenopáusicas entre 45 y 60 años de edad, y causa angustia a nivel social y económico. Las mujeres posmenopáusicas con dolor lumbar inespecífico (NSLBP) y función disminuida a menudo se sienten ansiosas y tristes, lo que afecta su vida laboral, sexual y social. En los últimos años han surgido técnicas de rehabilitación neuromuscular que abordan deficiencias sensoriales y han recibido una atención terapéutica cada vez mayor. Estas técnicas podrían resumirse en términos generales como métodos de entrenamiento sensoriomotor (SMT) que tienen como objetivo aumentar la información propioceptiva para mejorar la respuesta motora en entornos dinámicos. Esto podría conducir a una mejor calidad del control postural, que a su vez puede aliviar el dolor musculoesquelético específico de la postura.
Dado que promueve la estabilidad proximal y la movilidad distal, los ejercicios de estabilización de los músculos centrales (CSE) se están convirtiendo en una parte más importante de los tratamientos. El uso de CSE se promueve como un enfoque de fisioterapia general para NSLBP. Con el tiempo, los CES han mejorado, centrándose cada vez más en mantener la estabilidad de la columna. Las ideas teóricas para el tratamiento de dolencias de la columna que ayudan a reducir el dolor y mejorar la función en pacientes con dolor lumbar respaldan significativamente el uso de la CSE. CSE entrena patrones de actividad muscular sin sobrecargar innecesariamente el tejido, mejora la aptitud aeróbica, la movilidad de la columna, la fuerza muscular, la coordinación motora y puede ayudar a estabilizar la columna a un precio bastante asequible y reducir el dolor lumbar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed K Sayed
- Número de teléfono: +201145554592
- Correo electrónico: elarabi492@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amir A Gabr, professor
- Número de teléfono: +201222816912
- Correo electrónico: dr.amirarabigabr@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Mohamed Khalaf Sayed
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres que padezcan lumbalgia inespecífica durante al menos 3 meses.
- Sus edades oscilarán entre los 50 y los 65 años.
- Serán al menos 3 años después de la menopausia.
- Su índice de masa corporal (IMC) será inferior a 30 kg/m2.
Criterios de exclusión:
- Lesiones musculoesqueléticas.
- Trastornos cardiovasculares, respiratorios o neurológicos o problema psiquiátrico.
- Deformidad de la columna, fractura ósea.
- Experiencia en cirugía de espalda.
- Terapia de reemplazo hormonal y mujeres con cáncer.
- Neuropatía sensorial y problemas del sistema nervioso.
- Problemas del oído medio o vestibulares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de ejercicios de fortalecimiento central
Los participantes practicarán ejercicios de fortalecimiento del core (3 sesiones/semana) durante ocho semanas.
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Los participantes realizarán ejercicios de calentamiento que incluyen Cat and Camel, movimiento de la columna (ciclos de flexión y extensión de la columna) y ejercicios de estiramiento de la pantorrilla, los isquiotibiales, los cuádriceps y la zona lumbar durante aproximadamente 5 minutos.
Después de eso, se pedirá a las mujeres que realicen ejercicios de estabilidad central que incluyen vaciado abdominal, elevación bilateral de rodillas, puente de extensión en decúbito supino, elevación de piernas estiradas desde boca abajo y elevación alterna de brazos y piernas desde cuadrúpedo.
Cada ejercicio se repetirá 10 veces con una retención de 7 a 8 segundos y se incrementará en cuatro repeticiones cada semana a lo largo de las intervenciones.
Durante cada repetición de cada ejercicio, se le pedirá a la paciente que contraiga los músculos abdominales y mantenga esta contracción mientras mantiene su patrón de respiración normal.
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Experimental: Grupo de ejercicios de fortalecimiento del core y entrenamiento sensoriomotor.
Los participantes practicarán ejercicios de fortalecimiento del core y entrenamiento sensoriomotor (3 sesiones/semana) durante ocho semanas.
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Los participantes realizarán ejercicios de calentamiento que incluyen Cat and Camel, movimiento de la columna (ciclos de flexión y extensión de la columna) y ejercicios de estiramiento de la pantorrilla, los isquiotibiales, los cuádriceps y la zona lumbar durante aproximadamente 5 minutos.
Después de eso, se pedirá a las mujeres que realicen ejercicios de estabilidad central que incluyen vaciado abdominal, elevación bilateral de rodillas, puente de extensión en decúbito supino, elevación de piernas estiradas desde boca abajo y elevación alterna de brazos y piernas desde cuadrúpedo.
Cada ejercicio se repetirá 10 veces con una retención de 7 a 8 segundos y se incrementará en cuatro repeticiones cada semana a lo largo de las intervenciones.
Durante cada repetición de cada ejercicio, se le pedirá a la paciente que contraiga los músculos abdominales y mantenga esta contracción mientras mantiene su patrón de respiración normal.
Los participantes realizarán ejercicios de calentamiento que incluyen rotaciones de cuello, círculos de brazos, rotaciones de tobillos, rotaciones de tronco, flexión y extensión del tronco durante 5 a 10 minutos.
Después del calentamiento, las mujeres realizan ejercicios con Bosu Ball, que incluyen Bosu Ball One Leg Bridge, Bosu Crunch, Bosu Sit ups, Bosu compresiones, Bosu Side Crunch y Bosu Body Weight Squat.
Cada ejercicio se repetirá durante 6 repeticiones en cada serie.
Se realizan al menos 3 series de cada ejercicio por sesión.
Cada ejercicio se incrementará en cinco repeticiones cada semana a lo largo de las intervenciones. La duración total de cada sesión es de 45 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de estabilidad anteroposterior (APSI)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El sistema de equilibrio Biodex (modelo 950-300, Biodex, Inc., Shirley, NY, EE. UU.) se utilizará para evaluar la estabilidad de la postura, incluido el índice de estabilidad anteroposterior.
Ofrece 12 niveles de control de plataforma y proporciona hasta 20⁰ de inclinación de la superficie.
Antes de que el participante subiera al Biodex Balance System, la plataforma estaba en la posición "bloqueada".
Se insertaron los datos de los participantes y los parámetros de la prueba.
Los parámetros se incluirán el tiempo de prueba (20 segundos), el número de pruebas (3 pruebas) y el descanso entre pruebas (10 segundos).
Los niveles de estabilidad inicial y final se establecerán de más a menos estable (8-1) respectivamente.
El índice de estabilidad anteroposterior (APSI) representa fluctuaciones desde la horizontal alrededor del eje anteroposterior.
Cuanto mayor sea el valor, menor será la estabilidad anteroposterior.
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8 semanas
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Índice de estabilidad mediolateral (MLSI)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El sistema de equilibrio Biodex (modelo 950-300, Biodex, Inc., Shirley, NY, EE. UU.) se utilizará para evaluar la estabilidad de la postura, incluido el índice de estabilidad mediolateral.
Ofrece 12 niveles de control de plataforma y proporciona hasta 20⁰ de inclinación de la superficie.
Antes de que el participante subiera al Biodex Balance System, la plataforma estaba en la posición "bloqueada".
Se insertaron los datos de los participantes y los parámetros de la prueba.
Los parámetros se incluirán el tiempo de prueba (20 segundos), el número de pruebas (3 pruebas) y el descanso entre pruebas (10 segundos).
Los niveles de estabilidad inicial y final se establecerán de más a menos estable (8-1) respectivamente.
El índice de estabilidad mediolateral (MLSI) representa fluctuaciones desde la horizontal alrededor del eje mediolateral. Cuanto mayor es el valor, menor es el índice de estabilidad mediolateral.
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8 semanas
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Índice de estabilidad general (OASI)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El sistema de equilibrio Biodex (modelo 950-300, Biodex, Inc., Shirley, NY, EE. UU.) se utilizará para evaluar la estabilidad de la postura, incluido el índice de estabilidad general.
Ofrece 12 niveles de control de plataforma y proporciona hasta 20⁰ de inclinación de la superficie.
Antes de que el participante subiera al Biodex Balance System, la plataforma estaba en la posición "bloqueada".
Se insertaron los datos de los participantes y los parámetros de la prueba.
Los parámetros se incluirán el tiempo de prueba (20 segundos), el número de pruebas (3 pruebas) y el descanso entre pruebas (10 segundos).
Los niveles de estabilidad inicial y final se establecerán de más a menos estable (8-1) respectivamente.
El índice de estabilidad general (OSI) es una combinación de MLSI y APSI, por lo que es sensible a cambios en ambas direcciones.
Estos índices son desviaciones estándar que evalúan las fluctuaciones alrededor del punto cero con respecto a la horizontal en lugar de alrededor de la media del grupo.
Los valores más altos indican más desviaciones y un control deficiente del equilibrio.
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8 semanas
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Nivel de intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La escala analógica visual (EVA) se utilizará para evaluar la gravedad del dolor en todos los participantes antes y después del tratamiento.
Es una escala válida de calificación del dolor y se utiliza para evaluar la gravedad del dolor.
Consiste en una línea recta de 10 cm con dos puntos finales, como 0 es "ningún dolor" y 10 "dolor como dolor peor".
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8 semanas
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Umbral de presión del dolor (PPT)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La algometría de presión (12-0303 Push-Pull Force Gauge, Fabrication Enterprises, Inc., EE. UU.) con un tamaño de sonda de 1,0 cm2 se utilizará para evaluar el umbral de presión del dolor para todos los participantes antes y después del tratamiento. La presión se aplicará sobre los puntos gatillo a 3 cm laterales de las apófisis espinosas (L1-S5). La lectura se expresó en kg/cm2. Durante la medición de PPT, el evaluador colocará la sonda circular perpendicular a la piel y presionará, se le pedirá al participante que diga "detente" cuando sienta presión o malestar. Se realizarán cuatro medidas PPT consecutivas en cada sitio con 30 segundos de descanso entre mediciones, luego se promediará el PPT de todos los puntos gatillo y se utilizará para el análisis. |
8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la discapacidad funcional.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La versión árabe del Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI) se utilizará para evaluar el nivel de discapacidad funcional de todos los participantes antes y después del tratamiento.
Consta de diez secciones con seis respuestas sobre actividades diarias.
Para cada sección la puntuación total es 5; si se marca la primera afirmación, la puntuación = 0; si la última afirmación está marcada, la puntuación = 5.
Las declaraciones intermedias se califican según su rango.
Si se marca más de una casilla en cada sección, se obtiene la puntuación más alta.
Si se completan las diez secciones, la puntuación se calcula de la siguiente manera: Ejemplo: 16 (puntuación total) de 50 (puntuación total posible) × 100 = 32 %.
Si se omite una sección (o no corresponde), la puntuación se calcula de la siguiente manera: Ejemplo: 16 (puntuación total)/45 (puntuación total posible) × 100 = 35,6 %.
Una puntuación baja = bajo grado de discapacidad, una puntuación alta = alto grado de discapacidad
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohamed Awad, professor, Cairo University
- Silla de estudio: Dalia Kamel, Professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005567
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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