Het effect van sensorische motorische training op de houdingsstabiliteit bij postmenopauzale vrouwen met aspecifieke lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lage rugpijn (LRP) treft voornamelijk postmenopauzale vrouwen tussen de 45 en 60 jaar oud, en veroorzaakt ongemak op sociaal en economisch vlak. Postmenopauzale vrouwen met niet-specifieke lage rugpijn (NSLBP) en verminderd functioneren voelen zich vaak angstig en verdrietig, wat gevolgen heeft voor de hun werk, seksuele en sociale leven Neuromusculaire revalidatietechnieken die zintuiglijke tekortkomingen aanpakken, zijn de afgelopen jaren opgekomen en hebben steeds meer therapeutische aandacht gekregen. Deze technieken kunnen grofweg worden samengevat als sensorimotorische trainingsmethoden (SMT), gericht op een verhoogde proprioceptieve input om de motorische respons in dynamische omgevingen te verbeteren. Dit zou kunnen leiden tot een betere kwaliteit van de houdingscontrole, wat op zijn beurt houdingsspecifieke pijn in het bewegingsapparaat kan verlichten.
Omdat het de proximale stabiliteit en distale mobiliteit bevordert, worden stabilisatieoefeningen voor de kernspieren (CSE) een steeds belangrijker onderdeel van de behandelingen. Het gebruik van CSE wordt gepromoot als een algemene fysiotherapiebenadering voor NSLBP. In de loop van de tijd is de CES verbeterd, waarbij de nadruk steeds meer ligt op het handhaven van de stabiliteit van de wervelkolom. Theoretische ideeën voor de behandeling van aandoeningen van de wervelkolom die helpen bij het verminderen van pijn en het verbeteren van de functie bij patiënten met lage rugpijn ondersteunen het gebruik van CSE aanzienlijk. CSE traint spieractiviteitspatronen zonder het weefsel onnodig te overbelasten, verbetert de aerobe conditie, mobiliteit van de wervelkolom, spierkracht en motorische coördinatie en kan helpen de wervelkolom te stabiliseren tegen een redelijk betaalbare prijs en lage rugpijn te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamed K Sayed
- Telefoonnummer: +201145554592
- E-mail: elarabi492@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Amir A Gabr, professor
- Telefoonnummer: +201222816912
- E-mail: dr.amirarabigabr@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Mohamed Khalaf Sayed
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle vrouwen die minimaal 3 maanden last hebben van aspecifieke lage rugpijn.
- Hun leeftijd zal variëren van 50 tot 65 jaar.
- Ze zullen minstens 3 jaar na de menopauze zijn.
- Hun body mass index (BMI) zal minder dan 30 kg/m2 zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Letsel aan het bewegingsapparaat.
- Cardiovasculaire, respiratoire of neurologische aandoeningen of psychiatrische problemen.
- Misvorming van de wervelkolom, botbreuk.
- Ervaring met rugoperaties.
- Hormoonsubstitutietherapie en vrouwen met kanker.
- Sensorische neuropathie en problemen met het zenuwstelsel.
- Middenoor- of vestibulaire problemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: oefengroep voor kernversterking
Acht weken lang oefenen de deelnemers kernversterkende oefeningen (3 sessies/week).
|
De deelnemers zullen gedurende ongeveer 5 minuten opwarmingsoefeningen uitvoeren, waaronder Cat en Camel, beweging van de wervelkolom (spinale flexie- en extensiecycli) en rekoefeningen voor de kuit, hamstrings, quadriceps en onderrug.
Daarna zullen de vrouwen worden gevraagd om kernstabiliteitsoefeningen uit te voeren, waaronder het uithollen van de buik, bilaterale knieheffing, rugextensiebrug, rechte beenheffing vanuit buikligging en afwisselende arm- en beenheffing vanuit viervoeter.
Elke oefening wordt 10 keer herhaald met een pauze van 7-8 seconden en wordt tijdens de interventies elke week met vier herhalingen verhoogd.
Tijdens elke herhaling van elke oefening wordt de patiënte gevraagd haar buikspieren aan te spannen en deze samentrekking vast te houden terwijl ze haar normale ademhalingspatroon behoudt.
|
|
Experimenteel: Kernversterkende oefening en sensomotorische trainingsgroep
Acht weken lang oefenen de deelnemers kernversterkende oefeningen en sensomotorische training (3 sessies/week).
|
De deelnemers zullen gedurende ongeveer 5 minuten opwarmingsoefeningen uitvoeren, waaronder Cat en Camel, beweging van de wervelkolom (spinale flexie- en extensiecycli) en rekoefeningen voor de kuit, hamstrings, quadriceps en onderrug.
Daarna zullen de vrouwen worden gevraagd om kernstabiliteitsoefeningen uit te voeren, waaronder het uithollen van de buik, bilaterale knieheffing, rugextensiebrug, rechte beenheffing vanuit buikligging en afwisselende arm- en beenheffing vanuit viervoeter.
Elke oefening wordt 10 keer herhaald met een pauze van 7-8 seconden en wordt tijdens de interventies elke week met vier herhalingen verhoogd.
Tijdens elke herhaling van elke oefening wordt de patiënte gevraagd haar buikspieren aan te spannen en deze samentrekking vast te houden terwijl ze haar normale ademhalingspatroon behoudt.
De deelnemers voeren gedurende 5-10 minuten opwarmingsoefeningen uit, waaronder nekrotaties, armcirkels, enkelrotaties, romprotaties, rompbuigen en strekken.
Na de warming-up voeren de vrouwen Bosu-baloefeningen uit, waaronder Bosu ball one Leg Bridge, Bosu Crunch, Bosu Sit-ups, Bosu-compressies, Bosu side crunch en Bosu bodyweight squat.
Elke oefening wordt herhaald voor 6 herhalingen in elke set.
Er worden minimaal 3 sets van elke oefening per sessie uitgevoerd.
Elke oefening wordt tijdens de interventies wekelijks met vijf herhalingen uitgebreid. De totale duur van elke sessie bedraagt 45 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anterieure posterieure stabiliteitsindex (APSI)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het Biodex Balance System (Model 950-300, Biodex, Inc., Shirley, NY, VS) zal worden gebruikt om de houdingsstabiliteit te beoordelen, inclusief de anterieure posterieure stabiliteitsindex.
Het biedt 12 niveaus van platformbediening en een oppervlaktekanteling tot 20⁰.
Voordat de deelnemer op het Biodex Balance System stapte, bevond het platform zich in de "vergrendelde" positie.
De gegevens en testparameters van de deelnemers werden ingevoegd.
De parameters zijn onder meer de proeftijd (20 seconden), het aantal pogingen (3 pogingen) en rust tussen de pogingen (10 seconden).
De begin- en eindstabiliteitsniveaus worden respectievelijk ingesteld van meer naar minder stabiel (8-1).
De anterieur-posterieure stabiliteitsindex (APSI) vertegenwoordigt fluctuaties vanuit de horizontaal rond de anteroposterieure as.
Hoe hoger de waarde, hoe lager de anterieure posterieure stabiliteit.
|
8 weken
|
|
Mediolaterale stabiliteitsindex (MLSI)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het Biodex Balance System (Model 950-300, Biodex, Inc., Shirley, NY, VS) zal worden gebruikt om de houdingsstabiliteit te beoordelen, inclusief de mediolaterale stabiliteitsindex.
Het biedt 12 niveaus van platformbediening en een oppervlaktekanteling tot 20⁰.
Voordat de deelnemer op het Biodex Balance System stapte, bevond het platform zich in de "vergrendelde" positie.
De gegevens en testparameters van de deelnemers werden ingevoegd.
De parameters zijn onder meer de proeftijd (20 seconden), het aantal pogingen (3 pogingen) en rust tussen de pogingen (10 seconden).
De begin- en eindstabiliteitsniveaus worden respectievelijk ingesteld van meer naar minder stabiel (8-1).
Mediolaterale stabiliteitsindex (MLSI) vertegenwoordigt fluctuaties vanuit het horizontale vlak rond de mediolaterale as. Hoe hoger de waarde, hoe lager de mediolaterale stabiliteitsindex.
|
8 weken
|
|
Algemene stabiliteitsindex (OASI)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het Biodex Balance System (Model 950-300, Biodex, Inc., Shirley, NY, VS) zal worden gebruikt om de houdingsstabiliteit te beoordelen, inclusief de algehele stabiliteitsindex.
Het biedt 12 niveaus van platformbediening en een oppervlaktekanteling tot 20⁰.
Voordat de deelnemer op het Biodex Balance System stapte, bevond het platform zich in de "vergrendelde" positie.
De gegevens en testparameters van de deelnemers werden ingevoegd.
De parameters zijn onder meer de proeftijd (20 seconden), het aantal pogingen (3 pogingen) en rust tussen de pogingen (10 seconden).
De begin- en eindstabiliteitsniveaus worden respectievelijk ingesteld van meer naar minder stabiel (8-1).
De algehele stabiliteitsindex (OSI) is een samenstelling van MLSI en APSI en is dus gevoelig voor veranderingen in beide richtingen.
Deze indices zijn standaarddeviaties die fluctuaties rond het nulpunt ten opzichte van het horizontale vlak beoordelen in plaats van rond het groepsgemiddelde.
Hogere waarden duiden op meer afwijkingen en een slechte balanscontrole
|
8 weken
|
|
Niveau van pijnintensiteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
De visueel analoge schaal (VAS) zal worden gebruikt om de ernst van de pijn voor alle deelnemers voor en na de behandeling te beoordelen.
Het is een geldige pijnbeoordelingsschaal en wordt gebruikt om de ernst van de pijn te beoordelen.
Het bestaat uit een rechte lijn van 10 cm met twee eindpunten, zoals 0 is 'helemaal geen pijn' en 10 'pijn als ergere pijn.
|
8 weken
|
|
Pijndrukdrempel (PPT)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De drukalgometrie (12-0303 Push-Pull Force Gauge, Fabrication Enterprises, Inc., VS) met een sondegrootte van 1,0 cm2 zal worden gebruikt om de pijndrukdrempel voor alle deelnemers voor en na de behandeling te beoordelen. De druk wordt uitgeoefend op de triggerpoints op 3 cm lateraal van de processus spinosus (L1-S5). De waarde wordt uitgedrukt in kg/cm2. Tijdens de PPT-meting plaatst de beoordelaar de cirkelvormige sonde loodrecht op de huid en drukt op. De deelnemer wordt gevraagd "stop" te zeggen wanneer hij druk of ongemak voelt. Op elke locatie worden vier opeenvolgende PPT-metingen uitgevoerd met 30 seconden rust tussen de metingen. Vervolgens wordt de PPT van alle triggerpunten gemiddeld en gebruikt voor analyse. |
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van functiebeperking
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Arabische versie van de Oswestry Disability Index (ODI) zal worden gebruikt om het niveau van functiebeperking van alle deelnemers voor en na de behandeling te beoordelen.
Het bestaat uit tien secties met zes reacties over dagelijkse activiteiten.
Voor elke sectie is de totaalscore 5; als de eerste uitspraak gemarkeerd is, is de score = 0; als de laatste uitspraak is gemarkeerd, is de score = 5.
Tussenliggende uitspraken worden gescoord op basis van rang.
Als er in elke sectie meer dan één vakje is gemarkeerd, neem dan de hoogste score.
Als alle tien onderdelen zijn afgerond, wordt de score als volgt berekend: Voorbeeld: 16 (totale score) van 50 (totaal mogelijke score) × 100 = 32 %.
Indien één onderdeel gemist wordt (of niet van toepassing is) wordt de score als volgt berekend: Voorbeeld: 16 (totale score)/45 (totaal mogelijke score) × 100 = 35,6 %.
Een lage score = lage mate van invaliditeit, een hoge score = hoge mate van invaliditeit
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mohamed Awad, professor, Cairo University
- Studie stoel: Dalia Kamel, Professor, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005567
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .