- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06769230
O efeito do treinamento sensório-motor na estabilidade postural em mulheres na pós-menopausa com dor lombar inespecífica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar (lombalgia) afeta principalmente mulheres na pós-menopausa entre 45 e 60 anos de idade e causa sofrimento nos níveis social e econômico. seu trabalho, vida sexual e social As técnicas de reabilitação neuromuscular que abordam deficiências sensoriais surgiram nos últimos anos e têm recebido atenção terapêutica crescente. Essas técnicas poderiam ser amplamente resumidas como métodos de treinamento sensório-motor (SMT) que visam aumentar a entrada proprioceptiva para melhorar a resposta motora em ambientes dinâmicos. Isso pode levar a uma melhor qualidade do controle postural, que por sua vez pode aliviar a dor musculoesquelética específica da postura.
Por promoverem estabilidade proximal e mobilidade distal, os Exercícios de Estabilização dos Músculos Centrais (CSE) estão se tornando uma parte mais significativa dos tratamentos. O uso de CSE é promovido como uma abordagem fisioterapêutica geral para NSLBP. Com o passar do tempo, os CES melhoraram, concentrando-se cada vez mais na manutenção da estabilidade da coluna vertebral. Ideias teóricas para o tratamento de doenças da coluna vertebral que auxiliam na redução da dor e melhoram a função em pacientes com lombalgia apoiam significativamente o uso da CSE. O CSE treina padrões de atividade muscular sem sobrecarregar desnecessariamente o tecido, melhora a aptidão aeróbica, a mobilidade da coluna, a força muscular, a coordenação motora e pode ajudar a estabilizar a coluna a um preço bastante acessível e reduzir a dor lombar.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed K Sayed
- Número de telefone: +201145554592
- E-mail: elarabi492@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Amir A Gabr, professor
- Número de telefone: +201222816912
- E-mail: dr.amirarabigabr@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Mohamed Khalaf Sayed
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todas as mulheres que sofrem de dor lombar inespecífica há pelo menos 3 meses.
- Suas idades estarão entre 50 e 65 anos.
- Eles terão pelo menos 3 anos após a menopausa.
- O seu índice de massa corporal (IMC) será inferior a 30 kg/m2.
Critérios de exclusão:
- Lesões musculoesqueléticas.
- Distúrbios cardiovasculares, respiratórios ou neurológicos ou problemas psiquiátricos.
- Deformidade da coluna vertebral, fratura óssea.
- Experiência em cirurgia de costas.
- Terapia de reposição hormonal e mulheres com câncer.
- Neuropatia sensorial e problemas do sistema nervoso.
- Problemas de ouvido médio ou vestibulares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de exercícios de fortalecimento central
Os participantes praticarão exercícios de fortalecimento do core (3 sessões/semana) durante oito semanas.
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Os participantes realizarão exercícios de aquecimento incluindo Gato e Camelo, movimento da coluna (ciclos de flexão e extensão da coluna) e exercícios de alongamento para panturrilha, isquiotibiais, quadríceps e região lombar por cerca de 5 minutos.
Depois disso, as mulheres serão solicitadas a realizar exercícios de estabilidade central, incluindo esvaziamento abdominal, elevação bilateral dos joelhos, ponte de extensão supina, elevação da perna esticada em decúbito ventral e elevação alternada de braços e pernas em quadrúpede.
Cada exercício será repetido 10 vezes com retenção de 7 a 8 segundos e será aumentado em quatro repetições a cada semana ao longo das intervenções.
Durante cada repetição de cada exercício, a paciente será solicitada a contrair os músculos abdominais e manter essa contração enquanto mantém seu padrão respiratório normal.
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Experimental: Exercício de fortalecimento do núcleo e grupo de treinamento sensório-motor
Os participantes praticarão exercícios de fortalecimento do core e treinamento sensório-motor (3 sessões/semana) durante oito semanas.
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Os participantes realizarão exercícios de aquecimento incluindo Gato e Camelo, movimento da coluna (ciclos de flexão e extensão da coluna) e exercícios de alongamento para panturrilha, isquiotibiais, quadríceps e região lombar por cerca de 5 minutos.
Depois disso, as mulheres serão solicitadas a realizar exercícios de estabilidade central, incluindo esvaziamento abdominal, elevação bilateral dos joelhos, ponte de extensão supina, elevação da perna esticada em decúbito ventral e elevação alternada de braços e pernas em quadrúpede.
Cada exercício será repetido 10 vezes com retenção de 7 a 8 segundos e será aumentado em quatro repetições a cada semana ao longo das intervenções.
Durante cada repetição de cada exercício, a paciente será solicitada a contrair os músculos abdominais e manter essa contração enquanto mantém seu padrão respiratório normal.
Os participantes realizarão exercícios de aquecimento, incluindo rotações do pescoço, círculos de braços, rotações de tornozelo, rotações de tronco, flexão e extensão de tronco por 5 a 10 minutos.
Após o aquecimento, as mulheres realizam exercícios com bola Bosu, incluindo bola Bosu one Leg Bridge, Bosu Crunch, Bosu Sit ups, compressões Bosu, Bosu side crunch e Bosu agachamento com peso corporal.
Cada exercício será repetido por 6 repetições em cada série.
Pelo menos 3 séries de cada exercício são realizadas por sessão.
Cada exercício será aumentado em cinco repetições a cada semana ao longo das intervenções. A duração total de cada sessão é de 45 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de estabilidade ântero-posterior (APSI)
Prazo: 8 semanas
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O Biodex Balance System (Modelo 950-300, Biodex, Inc., Shirley, NY, EUA) será usado para avaliar a estabilidade postural, incluindo o índice de estabilidade ântero-posterior.
Oferece 12 níveis de controle da plataforma e proporciona até 20⁰ de inclinação da superfície.
Antes de o participante entrar no Biodex Balance System, a plataforma estava na posição “travada”.
Foram inseridos os dados dos participantes e os parâmetros do teste.
Os parâmetros serão incluídos tempo de tentativa (20 segundos), número de tentativas (3 tentativas) e descanso entre tentativas (10 segundos).
Os níveis de estabilidade inicial e final serão definidos de mais para menos estáveis (8-1), respectivamente.
O índice de estabilidade ântero-posterior (APSI) representa flutuações da horizontal em torno do eixo ântero-posterior.
Quanto maior o valor, menor será a estabilidade ântero-posterior.
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8 semanas
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Índice de estabilidade médio-lateral (MLSI)
Prazo: 8 semanas
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O Biodex Balance System (Modelo 950-300, Biodex, Inc., Shirley, NY, EUA) será usado para avaliar a estabilidade postural, incluindo o índice de estabilidade mediolateral.
Oferece 12 níveis de controle da plataforma e proporciona até 20⁰ de inclinação da superfície.
Antes de o participante entrar no Biodex Balance System, a plataforma estava na posição “travada”.
Foram inseridos os dados dos participantes e os parâmetros do teste.
Os parâmetros serão incluídos tempo de tentativa (20 segundos), número de tentativas (3 tentativas) e descanso entre tentativas (10 segundos).
Os níveis de estabilidade inicial e final serão definidos de mais para menos estáveis (8-1), respectivamente.
O índice de estabilidade médio-lateral (MLSI) representa flutuações da horizontal em torno do eixo médio-lateral. Quanto maior o valor, menor o índice de estabilidade médio-lateral.
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8 semanas
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Índice de estabilidade geral (OASI)
Prazo: 8 semanas
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O Biodex Balance System (Modelo 950-300, Biodex, Inc., Shirley, NY, EUA) será usado para avaliar a estabilidade postural, incluindo o índice de estabilidade geral.
Oferece 12 níveis de controle da plataforma e proporciona até 20⁰ de inclinação da superfície.
Antes de o participante entrar no Biodex Balance System, a plataforma estava na posição “travada”.
Foram inseridos os dados dos participantes e os parâmetros do teste.
Os parâmetros serão incluídos tempo de tentativa (20 segundos), número de tentativas (3 tentativas) e descanso entre tentativas (10 segundos).
Os níveis de estabilidade inicial e final serão definidos de mais para menos estáveis (8-1), respectivamente.
O índice de estabilidade geral (OSI) é um composto de MLSI e APSI, portanto é sensível a mudanças em ambas as direções.
Esses índices são desvios padrão que avaliam as flutuações em torno do ponto zero em relação à horizontal, e não em torno da média do grupo.
Valores mais altos indicam mais desvios e controle de equilíbrio deficiente
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8 semanas
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Nível de intensidade da dor
Prazo: 8 semanas
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A escala visual analógica (VAS) será usada para avaliar a intensidade da dor para todos os participantes antes e depois do tratamento.
É uma escala válida de avaliação da dor e é usada para avaliar a intensidade da dor.
Consiste em uma linha reta de 10 cm com dois pontos finais, como 0 é 'nenhuma dor' e 10 'dor é pior dor.
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8 semanas
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Limiar de pressão de dor (PPT)
Prazo: 8 semanas
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A algometria de pressão (12-0303 Push-Pull Force Gauge, Fabrication Enterprises, Inc., EUA) com tamanho de sonda de 1,0 cm2 será usada para avaliar o limiar de pressão de dor para todos os participantes antes e depois do tratamento. A pressão será aplicada nos pontos-gatilho 3 cm laterais aos processos espinhosos (L1-S5). A leitura foi expressa em Kg/cm2. Durante a medição do PPT, o avaliador colocará a sonda circular perpendicular à pele e pressionará, o participante será solicitado a dizer “pare” quando sentir pressão ou desconforto. Quatro medidas consecutivas de PPT serão realizadas em cada local com 30 segundos de descanso entre as medições, então o PPT de todos os pontos-gatilho será calculado e usado para análise. |
8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da incapacidade funcional
Prazo: 8 semanas
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A versão árabe do Oswestry Disability Index (ODI) será usada para avaliar o nível de incapacidade funcional de todos os participantes antes e depois do tratamento.
É composto por dez seções com seis respostas sobre atividades diárias.
Para cada seção a pontuação total é 5; se a primeira afirmação for marcada a pontuação = 0; se a última afirmação for marcada a pontuação = 5.
As declarações intervenientes são pontuadas de acordo com a classificação.
Se mais de uma caixa estiver marcada em cada seção, obtenha a pontuação mais alta.
Se todas as dez secções forem concluídas, a pontuação é calculada da seguinte forma: Exemplo: 16 (pontuação total) de 50 (pontuação total possível) × 100 = 32%.
Se uma secção for omitida (ou não aplicável), a pontuação é calculada da seguinte forma: Exemplo: 16 (pontuação total)/45 (pontuação total possível) × 100 = 35,6%.
Uma pontuação baixa = baixo grau de incapacidade, uma pontuação alta = alto grau de incapacidade
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohamed Awad, professor, Cairo University
- Cadeira de estudo: Dalia Kamel, Professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005567
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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