Effekten af sensorisk motorisk træning på postural stabilitet hos postmenopausale kvinder med ikke-specifikke lænderygsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lænderygsmerter (LBP) rammer primært postmenopausale kvinder i alderen 45-60 år, og de forårsager stress på sociale og økonomiske niveauer Postmenopausale kvinder med uspecifikke lænderygsmerter (NSLBP) og nedsat funktion føler sig ofte ængstelige og triste, hvilket påvirker deres arbejde, seksuelle og sociale liv Neuromuskulære rehabiliteringsteknikker, der adresserer sensoriske mangler, er dukket op i de senere år og har modtaget stigende terapeutisk opmærksomhed. Disse teknikker kan i store træk opsummeres som sensomotorisk træning (SMT) metoder, der sigter mod øget proprioceptiv input for at forbedre motorisk respons i dynamiske miljøer. Dette kan føre til forbedret kvalitet af postural kontrol, hvilket igen kan lindre postural specifikke muskuloskeletale smerter.
Da det fremmer proksimal stabilitet og distal mobilitet, bliver Core muscles Stabilization Exercises (CSE) en mere væsentlig del af behandlingerne. Brugen af CSE fremmes som en generel fysioterapitilgang til NSLBP. Overarbejde er CES blevet forbedret og fokuserer mere og mere på at opretholde spinal stabilitet. Teoretiske ideer til behandling af ryglidelser, der hjælper med at reducere smerte og forbedre funktionen hos patienter med LBP, understøtter i høj grad brugen af CSE. CSE træner muskelaktivitetsmønstre uden at overbelaste vævet unødigt, forbedrer aerob kondition, spinal mobilitet, muskelstyrke, motorisk koordination og kan hjælpe med at stabilisere rygsøjlen til en ganske overkommelig pris og reducere lænderygsmerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed K Sayed
- Telefonnummer: +201145554592
- E-mail: elarabi492@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Amir A Gabr, professor
- Telefonnummer: +201222816912
- E-mail: dr.amirarabigabr@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Mohamed Khalaf Sayed
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kvinder, der lider af uspecifikke lænderygsmerter i mindst 3 måneder.
- Deres alder vil være fra 50-65 år.
- De vil være mindst 3 år efter overgangsalderen.
- Deres kropsmasseindeks (BMI) vil være mindre end 30 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Muskuloskeletale skader.
- Kardiovaskulære, respiratoriske eller neurologiske lidelser eller psykiatriske problemer.
- Spinal deformitet, knoglebrud.
- Erfaring med rygkirurgi.
- Hormonerstatningsterapi og kvinder med kræft.
- Sensorisk neuropati og nervesystemproblemer.
- Mellemøre- eller vestibulære problemer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kernestyrkende træningsgruppe
Deltagerne vil træne kernestyrkende øvelser (3 sessioner/uge) i otte uger.
|
Deltagerne vil udføre opvarmningsøvelser inklusive kat og kamel, spinal bevægelse (spinal fleksion og ekstensionscyklusser) og strækøvelser for læg, baglår, quadriceps og lænd i cirka 5 minutter.
Derefter vil kvinderne blive bedt om at udføre kernestabilitetsøvelser, herunder abdominal udhulning, bilateral knæhævning, liggende forlængelse af bro, lige benløft fra liggende og skiftevis arm- og benløft fra firbenet.
Hver øvelse gentages 10 gange med 7-8 sekunders hold og øges med fire gentagelser hver uge gennem hele interventionerne.
Under hver gentagelse for hver øvelse vil patienten blive bedt om at trække sine mavemuskler sammen og vedligeholde denne sammentrækning, mens hun bibeholder sit normale vejrtrækningsmønster.
|
|
Eksperimentel: Core styrkende trænings- og sansemotorisk træningsgruppe
Deltagerne vil træne kernestyrkende øvelser og sansemotorisk træning (3 sessioner/uge) i otte uger.
|
Deltagerne vil udføre opvarmningsøvelser inklusive kat og kamel, spinal bevægelse (spinal fleksion og ekstensionscyklusser) og strækøvelser for læg, baglår, quadriceps og lænd i cirka 5 minutter.
Derefter vil kvinderne blive bedt om at udføre kernestabilitetsøvelser, herunder abdominal udhulning, bilateral knæhævning, liggende forlængelse af bro, lige benløft fra liggende og skiftevis arm- og benløft fra firbenet.
Hver øvelse gentages 10 gange med 7-8 sekunders hold og øges med fire gentagelser hver uge gennem hele interventionerne.
Under hver gentagelse for hver øvelse vil patienten blive bedt om at trække sine mavemuskler sammen og vedligeholde denne sammentrækning, mens hun bibeholder sit normale vejrtrækningsmønster.
Deltagerne vil udføre opvarmningsøvelser, herunder nakkerotationer, armcirkler, ankelrotationer, kropsrotationer, kropsbøjning og forlængelse i 5-10 minutter.
Efter opvarmning udfører kvinderne Bosu-boldøvelser, herunder Bosu-bold med et ben Bridge, Bosu Crunch, Bosu Sit-ups, Bosu-kompressioner, Bosu sidecrunch og Bosu kropsvægtssquat.
Hver øvelse gentages i 6 gentagelser i hvert sæt.
Der udføres mindst 3 sæt af hver øvelse pr. session.
Hver øvelse øges med fem gentagelser hver uge gennem hele interventionerne. Den samlede varighed af hver session er 45 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anterior posterior stabilitetsindeks (APSI)
Tidsramme: 8 uger
|
Biodex Balance System (Model 950-300, Biodex, Inc., Shirley, NY, USA) vil blive brugt til at vurdere stillingsstabilitet inklusive anterior posterior stabilitetsindeks.
Den tilbyder 12 niveauer af platformskontrol og giver op til 20⁰ overfladehældning.
Før deltageren trådte ind på Biodex Balance System, var platformen i "låst" position.
Deltagernes data og testparametre blev indsat.
Parametrene vil være inkluderet prøvetid (20 sekunder), antal forsøg (3 forsøg) og i mellem forsøgene hvile (10 sekunder).
Start- og slutstabilitetsniveauer indstilles fra henholdsvis mere til mindre stabile (8-1).
Anterior-posterior stabilitetsindeks (APSI) repræsenterer fluktuationer fra vandret omkring den anteroposteriore akse.
Jo højere værdi, jo lavere er den anterior posterior stabilitet.
|
8 uger
|
|
Mediolateralt stabilitetsindeks (MLSI)
Tidsramme: 8 uger
|
Biodex Balance System (Model 950-300, Biodex, Inc., Shirley, NY, USA) vil blive brugt til at vurdere stillingsstabilitet inklusive mediolateralt stabilitetsindeks.
Den tilbyder 12 niveauer af platformskontrol og giver op til 20⁰ overfladehældning.
Før deltageren trådte ind på Biodex Balance System, var platformen i "låst" position.
Deltagernes data og testparametre blev indsat.
Parametrene vil være inkluderet prøvetid (20 sekunder), antal forsøg (3 forsøg) og i mellem forsøgene hvile (10 sekunder).
Start- og slutstabilitetsniveauer indstilles fra henholdsvis mere til mindre stabile (8-1).
Medio-lateralt stabilitetsindeks (MLSI) repræsenterer fluktuationer fra vandret omkring den mediolaterale akse Jo højere værdi, jo lavere er det mediolaterale stabilitetsindeks.
|
8 uger
|
|
Samlet stabilitetsindeks (OASI)
Tidsramme: 8 uger
|
Biodex Balance System (Model 950-300, Biodex, Inc., Shirley, NY, USA) vil blive brugt til at vurdere stillingsstabilitet, herunder det overordnede stabilitetsindeks.
Den tilbyder 12 niveauer af platformskontrol og giver op til 20⁰ overfladehældning.
Før deltageren trådte ind på Biodex Balance System, var platformen i "låst" position.
Deltagernes data og testparametre blev indsat.
Parametrene vil være inkluderet prøvetid (20 sekunder), antal forsøg (3 forsøg) og i mellem forsøgene hvile (10 sekunder).
Start- og slutstabilitetsniveauer indstilles fra henholdsvis mere til mindre stabile (8-1).
Overordnet stabilitetsindeks (OSI) er en sammensætning af MLSI og APSI, så det er følsomt over for ændringer i begge retninger.
Disse indeks er standardafvigelser, der vurderer udsving omkring nulpunktet fra det vandrette i stedet for omkring gruppegennemsnittet.
Højere værdier indikerer flere afvigelser og dårlig balancekontrol
|
8 uger
|
|
Smerteintensitetsniveau
Tidsramme: 8 uger
|
Den visuelle analoge skala (VAS) vil blive brugt til at vurdere smertens sværhedsgrad for alle deltagere før og efter behandlingen.
Det er en gyldig smertevurderingsskala, og den bruges til at vurdere smertens sværhedsgrad.
Den består af en 10 cm lige linje med to endepunkter, såsom 0 er 'ingen smerte overhovedet' og 10 'smerte som værre smerte.
|
8 uger
|
|
Smertetrykstærskel (PPT)
Tidsramme: 8 uger
|
Trykalgoritmen (12-0303 Push-Pull Force Gauge, Fabrication Enterprises, Inc., USA) med en sondestørrelse på 1,0 cm2 vil blive brugt til at vurdere smertetryktærskel for alle deltagere før og efter behandlingen. Trykket vil blive påført på triggerpunkterne 3 cm lateralt for spinøse processer (L1-S5). Aflæsningen blev udtrykt i kg/cm2. Under PPT-måling vil assessor placere den cirkulære sonde vinkelret på huden og trykke, deltageren vil blive bedt om at sige "stop", når han føler tryk eller ubehag. Fire på hinanden følgende PPT-målinger vil blive udført på hvert sted med 30 sekunders hvile mellem målingerne, hvorefter PPT for alle triggerpunkter vil blive beregnet som gennemsnit og brugt til analyse. |
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af funktionsnedsættelse
Tidsramme: 8 uger
|
Den arabiske version af Oswestry Disability Index (ODI) vil blive brugt til at vurdere funktionshandicapniveauet for alle deltagere før og efter behandling.
Den består af ti afsnit med seks svar om daglige aktiviteter.
For hvert afsnit er den samlede score 5; hvis det første udsagn er markeret, er scoren = 0; hvis det sidste udsagn er markeret, er scoren = 5.
Mellemliggende udsagn scores efter rang.
Hvis der er markeret mere end én boks i hver sektion, tag den højeste score.
Hvis alle ti sektioner er afsluttet, udregnes scoren som følger: Eksempel: 16 (samlet score) af 50 (samlet mulig score) × 100 = 32 %.
Hvis et afsnit er overset (eller ikke relevant), beregnes scoren som følger: Eksempel: 16 (samlet score)/45 (samlet mulig score) × 100 = 35,6 %.
En lav score = lav grad af invaliditet, en høj score = høj grad af invaliditet
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mohamed Awad, professor, Cairo University
- Studiestol: Dalia Kamel, Professor, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005567
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .