Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv senzorického motorického tréninku na posturální stabilitu u žen po menopauze s nespecifickou bolestí dolní části zad

7. ledna 2025 aktualizováno: Mohamed Khalaf Sayed, Cairo University
Studie bude provedena za účelem stanovení účinku senzoricko-motorického tréninku na posturální stabilitu u postmenopauzálních žen s nespecifickými bolestmi zad.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest dolní části zad (LBP) postihuje primárně ženy po menopauze ve věku 45–60 let a způsobuje sociální a ekonomickou tíseň Ženy po menopauze s nespecifickou bolestí dolní části zad (NSLBP) a sníženou funkcí často pociťují úzkost a smutek. jejich práce, sexuální a společenský život Neuromuskulární rehabilitační techniky řešící smyslové nedostatky se objevily v posledních letech a získaly rostoucí terapeutickou pozornost. Tyto techniky lze obecně shrnout jako metody senzomotorického tréninku (SMT) zaměřené na zvýšení proprioceptivního vstupu pro zlepšení motorické odezvy v dynamických prostředích. To by mohlo vést ke zlepšení kvality posturální kontroly, což zase může zmírnit posturální specifickou muskuloskeletální bolest.

Protože podporuje proximální stabilitu a distální mobilitu, stávají se významnější součástí léčby stabilizační cvičení jádrových svalů (CSE). Použití CSE je propagováno jako obecný přístup fyzikální terapie pro NSLBP. Postupem času se CES zlepšil a stále více se zaměřuje na udržení stability páteře. Teoretické nápady pro léčbu onemocnění páteře, které pomáhají snížit bolest a zlepšit funkci u pacientů s LBP, významně podporují použití CSE. CSE trénuje vzorce svalové aktivity bez zbytečného přetěžování tkáně, zlepšuje aerobní kondici, pohyblivost páteře, svalovou sílu, motorickou koordinaci a může pomoci stabilizovat páteř za poměrně dostupnou cenu a snížit bolesti v kříži.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Mohamed Khalaf Sayed

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Všechny ženy trpící nespecifickými bolestmi zad po dobu alespoň 3 měsíců.
  • Jejich věk se bude pohybovat od 50 do 65 let.
  • Budou nejméně 3 roky po menopauze.
  • Jejich index tělesné hmotnosti (BMI) bude nižší než 30 kg/m2.

Kritéria vyloučení:

  • Poranění pohybového aparátu.
  • Kardiovaskulární, respirační nebo neurologické poruchy nebo psychiatrický problém.
  • Deformace páteře, zlomenina kosti.
  • Zkušenosti s operací zad.
  • Hormonální substituční terapie a ženy s rakovinou.
  • Senzorická neuropatie a problémy s nervovým systémem.
  • Problémy středního ucha nebo vestibulárních orgánů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina cvičení na posílení jádra
Účastníci budou cvičit základní posilovací cvičení (3 sezení/týden) po dobu osmi týdnů.
Jiný: Cvičení na posílení jádra
Účastníci provedou zahřívací cvičení včetně Cat a Camel, pohyb páteře (cykly flexe a extenze páteře) a protahovací cvičení pro lýtka, hamstringy, kvadricepsy a spodní část zad po dobu asi 5 minut. Poté budou ženy požádány, aby provedly základní stabilizační cviky, včetně vyhloubení břicha, bilaterálního zvedání kolen, extenze mostu vleže, rovného zvednutí nohou na břiše a střídavého zvedání paží a nohou ze čtyřnožek. Každé cvičení se bude opakovat 10krát s držením 7-8 sekund a během intervencí se každý týden zvýší o čtyři opakování. Během každého opakování každého cviku bude pacientka požádána, aby stáhla své břišní svaly a udržela tuto kontrakci při zachování normálního dýchání.
Experimentální: Cvičení na posílení jádra a smyslová motorická tréninková skupina
Účastníci budou procvičovat základní posilovací cvičení a senzorický motorický trénink (3 sezení/týden) po dobu osmi týdnů.
Jiný: Cvičení na posílení jádra
Účastníci provedou zahřívací cvičení včetně Cat a Camel, pohyb páteře (cykly flexe a extenze páteře) a protahovací cvičení pro lýtka, hamstringy, kvadricepsy a spodní část zad po dobu asi 5 minut. Poté budou ženy požádány, aby provedly základní stabilizační cviky, včetně vyhloubení břicha, bilaterálního zvedání kolen, extenze mostu vleže, rovného zvednutí nohou na břiše a střídavého zvedání paží a nohou ze čtyřnožek. Každé cvičení se bude opakovat 10krát s držením 7-8 sekund a během intervencí se každý týden zvýší o čtyři opakování. Během každého opakování každého cviku bude pacientka požádána, aby stáhla své břišní svaly a udržela tuto kontrakci při zachování normálního dýchání.
Jiný: smyslově motorický trénink
Účastníci budou provádět zahřívací cvičení včetně rotace krku, kruhů paží, rotace kotníků, rotace trupu, ohýbání trupu a prodlužování po dobu 5-10 minut. Po zahřátí ženy provádějí cvičení na Bosu míči včetně Bosu ball one Leg Bridge, Bosu Crunch, Bosu sed ups, Bosu komprese, Bosu side crunch a Bosu bodyweight dřep. Každý cvik se bude opakovat po 6 opakováních v každé sadě. V každém cvičení se provádějí alespoň 3 sady každého cviku. Každé cvičení se zvýší o pět opakování každý týden v průběhu intervencí. Celková délka každého sezení je 45 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přední zadní index stability (APSI)
Časové okno: 8 týdnů
Biodex Balance System (Model 950-300, Biodex, Inc., Shirley, NY, USA) bude použit k posouzení stability držení těla, včetně indexu přední posteriorní stability. Nabízí 12 úrovní ovládání plošiny a poskytuje až 20⁰ sklon povrchu. Než účastník vstoupil do systému Biodex Balance System, byla plošina v „zamčené“ poloze. Byla vložena data účastníků a parametry testu. Parametry budou zahrnovat dobu zkoušky (20 sekund), počet pokusů (3 pokusy) a přestávku mezi pokusy (10 sekund). Počáteční a koncová úroveň stability bude nastavena od více po méně stabilní (8-1). Předozadní index stability (APSI) představuje výkyvy od horizontály kolem předozadní osy. Čím vyšší hodnota, tím nižší je přední zadní stabilita.
8 týdnů
Index mediolaterální stability (MLSI)
Časové okno: 8 týdnů
Biodex Balance System (Model 950-300, Biodex, Inc., Shirley, NY, USA) bude použit k posouzení stability držení těla včetně indexu mediolaterální stability. Nabízí 12 úrovní ovládání plošiny a poskytuje až 20⁰ sklon povrchu. Než účastník vstoupil do systému Biodex Balance System, byla plošina v „zamčené“ poloze. Byla vložena data účastníků a parametry testu. Parametry budou zahrnovat dobu zkoušky (20 sekund), počet pokusů (3 pokusy) a přestávku mezi pokusy (10 sekund). Počáteční a koncová úroveň stability bude nastavena od více po méně stabilní (8-1). Index mediolaterální stability (MLSI) představuje výkyvy od horizontály kolem mediolaterální osy Čím vyšší hodnota, tím nižší je index mediolaterální stability.
8 týdnů
Index celkové stability (OASI)
Časové okno: 8 týdnů
Biodex Balance System (Model 950-300, Biodex, Inc., Shirley, NY, USA) bude použit k posouzení stability držení těla včetně celkového indexu stability. Nabízí 12 úrovní ovládání plošiny a poskytuje až 20⁰ sklon povrchu. Než účastník vstoupil do systému Biodex Balance System, byla plošina v „zamčené“ poloze. Byla vložena data účastníků a parametry testu. Parametry budou zahrnovat dobu zkoušky (20 sekund), počet pokusů (3 pokusy) a přestávku mezi pokusy (10 sekund). Počáteční a koncová úroveň stability bude nastavena od více po méně stabilní (8-1). Celkový index stability (OSI) je složený z MLSI a APSI, takže je citlivý na změny v obou směrech. Tyto indexy jsou standardní odchylky posuzující fluktuace kolem nulového bodu od horizontály spíše než kolem průměru skupiny. Vyšší hodnoty znamenají více odchylek a špatnou kontrolu vyvážení
8 týdnů
Úroveň intenzity bolesti
Časové okno: 8 týdnů
Vizuální analogová stupnice (VAS) bude použita k posouzení závažnosti bolesti u všech účastníků před a po léčbě. Je to platná stupnice hodnocení bolesti a používá se k posouzení závažnosti bolesti. Skládá se z 10 cm přímky se dvěma koncovými body, jako je 0 „vůbec žádná bolest“ a 10 „bolest jako horší bolest.
8 týdnů
Práh tlaku bolesti (PPT)
Časové okno: 8 týdnů

Tlaková algometrie (12-0303 Push-Pull Force Gauge, Fabrication Enterprises, Inc., USA) s velikostí sondy 1,0 cm2 bude použita k posouzení prahu tlaku bolesti u všech účastníků před a po léčbě.

Tlak bude aplikován na spouštěcí body ve vzdálenosti 3 cm laterálně od trnových výběžků (L1-S5). Odečet byl vyjádřen v kg/cm2.

Během PPT měření hodnotitel umístí kruhovou sondu kolmo ke kůži a stiskne, účastník bude požádán, aby řekl „stop“, když pocítí tlak nebo nepohodlí. Na každém místě budou provedena čtyři po sobě jdoucí měření PPT s 30 sekundovou přestávkou mezi měřeními, poté bude PPT všech spouštěcích bodů zprůměrován a použit pro analýzu.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení funkční neschopnosti
Časové okno: 8 týdnů
Arabská verze Oswestry Disability Index (ODI) bude použita k posouzení úrovně funkčního postižení všech účastníků před a po léčbě. Skládá se z deseti sekcí se šesti odpověďmi na denní aktivity. Pro každou sekci je celkové skóre 5; pokud je označen první výrok, skóre = 0; pokud je označen poslední výrok, skóre = 5. Zasahující výroky jsou bodovány podle pořadí. Pokud je v každé sekci označeno více než jedno pole, vezměte nejvyšší skóre. Pokud je vyplněno všech deset oddílů, skóre se vypočítá následovně: Příklad: 16 (celkové skóre) 50 (celkové možné skóre) × 100 = 32 %. Pokud je jedna část vynechána (nebo není použitelná), skóre se vypočítá následovně: Příklad: 16 (celkové skóre)/45 (celkové možné skóre) × 100 = 35,6 %. Nízké skóre = nízký stupeň postižení, vysoké skóre = vysoký stupeň postižení
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohamed Awad, professor, Cairo University
  • Studijní židle: Dalia Kamel, Professor, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/005567

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit