HS-10502 進行性固形腫瘍患者における併用療法 (HS-10502)

包含基準:

• 18歳以上（18歳以上）の男性または女性。
• 病理学的に確認された進行性固形腫瘍と診断された患者。
• 被験者は、RECIST 1.1に従って評価された少なくとも1つの標的病変を有する。
• Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) スコアが 0 ～ 1 で、初回投与前 2 週間以内に悪化がない。
• 少なくとも12週間の余命がある。
• 妊娠の可能性のある女性被験者は、適切な避妊措置を講じる意思があり、インフォームドコンセントに署名してから最後の投与後 6 か月まで母乳育児をすべきではありません。男性被験者はバリア避妊法を使用することに同意しなければなりません（つまり、 コンドーム）インフォームドコンセントへの署名から最後の投与後 6 か月まで。
• 女性被験者は初回投与前 7 日以内に妊娠検査が陰性でなければなりません（腫瘍に関連したヒト絨毛性ゴナドトロピン [HCG] の異常上昇がある被験者の場合は、子宮および付属器の超音波検査を初回投与前 7 日以内に実施する必要があります）。妊娠を除外する）、または妊娠のリスクがないことを証明する。
• 被験者は自発的にこの臨床試験に登録し、研究手順を理解し、書面によるインフォームドコンセントに署名できる必要があります。

除外基準:

• 以下の治療を受けたことがある、または現在受けている：PARPi/B7-H4/B7-H3標的療法。
• 以下の治療を受けたことがある、または現在受けている：PARPi/B7-H4/B7-H3標的療法。
• -治験薬の初回投与前の14日以内に、細胞傷害性化学療法薬、治験薬、抗腫瘍漢方薬、またはその他の抗腫瘍薬のいずれかを投与されている。または研究中にこれらの薬剤を継続する必要がある場合。
• 以前の抗腫瘍療法による有害事象の共通用語基準によるグレード ≥ 2 の毒性の存在。
• 臨床介入が必要な胸水/腹水の存在。
• 他の原発悪性腫瘍の既知の病歴。
• 脳転移および/または癌性髄膜炎の証拠
• 不十分な骨髄予備能または肝臓/腎臓機能。
• 心臓検査の異常。
• 重度の、制御不能な、または活動性の心血管障害。
• 重度の糖尿病、または管理が不十分な糖尿病。
• 重度の高血圧またはコントロール不良の高血圧。
• -治験治療の初回投与前1か月以内に臨床的に重大な出血症状または重大な出血傾向がある。
• -初回接種前4週間以内の重篤な感染症。
• -最初の投与量の研究治療前の28日以内に7日を超える全身グルココルチコイド療法を受けている、または研究中に全身グルココルチコイドの慢性的（7日以上）使用が必要である、または他の後天性、先天性免疫不全障害、または以下の病歴がある。臓器移植。
• B型肝炎、C型肝炎、結核、梅毒、ヒト免疫不全ウイルス感染などの活動性感染症の存在。
• 現在の肝性脳症、肝腎症候群、またはチャイルドピュークラスB以上の重度の肝硬変。
• 薬物関連の肺毒性の検出と治療を妨げる可能性がある、または呼吸機能に深刻な影響を与える可能性がある中等度または重度の肺疾患。
• 重度の神経障害または精神障害の病歴。
• 妊娠中または授乳中の女性、または研究中に妊娠を予定している女性。
• 初回接種前4週間以内に弱毒化生ワクチン接種。
• 活動性または再発の可能性がある自己免疫疾患を患っている被験者。
• -治験薬の最初の投与前6か月以内に、胃腸瘻、内臓瘻、胃腸穿孔、もしくは腹部膿瘍を有する被験者、または腸閉塞の症状/徴候を有する被験者。
• 対象者は、研究者が決定した研究手順、制限、要件に従う可能性が低い。
• 研究者によって判断された、患者の安全を危険にさらす、または研究の評価を妨げる何らかの状態にある被験者。