HS-10502 kombinationsbehandling hos patienter med avancerede solide tumorer (HS-10502)

Inklusionskriterier:

• Mænd eller kvinder i alderen 18 år eller ældre (≥18 år).
• Patienter diagnosticeret med patologisk bekræftede fremskredne solide tumorer.
• Forsøgspersoner har mindst én mållæsion som vurderet i henhold til RECIST 1.1.
• Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) score på 0 til 1 og ingen forringelse inden for 2 uger før den første dosis.
• Hav en forventet levetid på mindst 12 uger.
• Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder er villige til at tage passende præventionsforanstaltninger og bør ikke amme fra at underskrive det informerede samtykke før 6 måneder efter den sidste dosis; mandlige forsøgspersoner skal acceptere at bruge barriereprævention (dvs. kondomer) fra underskrivelse af det informerede samtykke til 6 måneder efter sidste dosis.
• Kvindelige forsøgspersoner skal have en negativ graviditetstest inden for 7 dage før den første dosis (for forsøgspersoner med tumorrelateret unormal forhøjelse af humant choriongonadotropin [HCG], skal der udføres en ultralyd af uterus og vedhæng inden for 7 dage før den første dosis til udelukke graviditet), eller påvise ingen risiko for graviditet.
• Forsøgspersonen skal være frivilligt tilmeldt dette kliniske forsøg, være i stand til at forstå undersøgelsesprocedurerne og underskrive skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Har modtaget eller modtager i øjeblikket følgende behandling: PARPi/B7-H4/B7-H3-målrettede behandlinger;
• Har modtaget eller modtager i øjeblikket følgende behandling: PARPi/B7-H4/B7-H3-målrettede behandlinger;
• Har modtaget nogen af ​​​​cytotoksiske kemoterapilægemidler, undersøgelseslægemidler, traditionelle anti-tumorlægemidler eller andre antitumorlægemidler inden for 14 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet; eller behov for at fortsætte disse lægemidler under undersøgelsen.
• Tilstedeværelse af grad ≥ 2 toksicitet i henhold til almindelige terminologikriterier for bivirkninger på grund af tidligere antitumorbehandling.
• Tilstedeværelse af pleural/abdominal effusion, der kræver klinisk intervention.
• Kendt historie om anden primær malignitet.
• Bevis på hjernemetastaser og/eller kræftmeningitis
• Utilstrækkelig knoglemarvsreserve eller lever-/nyrefunktioner.
• Kardiologisk undersøgelse abnormitet.
• Alvorlige, ukontrollerede eller aktive kardiovaskulære lidelser.
• Alvorlig eller dårligt kontrolleret diabetes.
• Alvorlig eller dårligt kontrolleret hypertension.
• Klinisk signifikante blødningssymptomer eller signifikant blødningstendens inden for 1 måned før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
• Alvorlige infektioner inden for 4 uger før den første dosis.
• Har modtaget systemisk glukokortikoidbehandling i mere end 7 dage inden for 28 dage før den første dosisundersøgelsesbehandling, eller har behov for kronisk (≥ 7 dage) brug af systemiske glukokortikoider under undersøgelsen, eller har andre erhvervede, medfødte immundefekter eller en historie med organtransplantation.
• Tilstedeværelse af aktive infektionssygdomme såsom hepatitis B, hepatitis C, tuberkulose, syfilis eller human immundefektvirusinfektion osv.
• Aktuel hepatisk encefalopati, hepatorenalt syndrom eller Child-Pugh klasse B eller mere alvorlig cirrhose.
• Enhver moderat eller svær lungesygdom, der kan interferere med påvisning og behandling af lægemiddelrelateret lungetoksicitet eller alvorligt kan påvirke åndedrætsfunktionen.
• Anamnese med alvorlig neurologisk eller psykiatrisk lidelse.
• Gravide eller ammende kvinder eller kvinder, der har til hensigt at blive gravide under undersøgelsen.
• Svækket levende vaccination inden for 4 uger før den første dosis.
• Personer med autoimmun sygdom, der er aktiv eller sandsynligvis vil gentage sig.
• Personer med gastrointestinal fistel, visceral fistel, gastrointestinal perforation eller abdominal absces eller med symptomer/tegn på intestinal obstruktion inden for 6 måneder før den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
• Forsøgspersoner vil sandsynligvis ikke overholde undersøgelsesprocedurer, begrænsninger og krav som bestemt af investigator.
• Forsøgspersoner med enhver tilstand, der bringer patientens sikkerhed i fare eller forstyrrer vurderingen af ​​undersøgelsen, som vurderet af investigator.