Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HS-10502 Yhdistelmähoito potilailla, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia (HS-10502)

keskiviikko 18. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.

Vaiheen I tutkimus HS-10502-yhdistelmähoidon turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikan ja tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on pitkälle edenneet kiinteät kasvaimet

HS-10502 on PARP1-spesifinen selektiivinen estäjä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida HS-10502-yhdistelmähoidon turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa (PK) ja tehoa potilailla, joilla on edennyt kiinteä kasvain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen I, monikeskustutkimus, avoin kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida suun kautta annetun HS-10502-yhdistelmähoidon turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja tehoa potilailla, joilla on edenneitä kiinteitä kasvaimia. Tutkimus jaetaan vaiheeseen Ia (annoksen nostaminen) ja vaiheeseen Ib (annoksen laajentaminen). Annoskorotustutkimus suoritetaan HS-10502:n turvallisuuden, siedettävyyden, PK-profiilin ja tehon arvioimiseksi sekä suurimman siedettävän annoksen (MTD) tai suurimman sovellettavan annoksen (MAD) määrittämiseksi yhdessä muiden kasvainlääkkeiden kanssa. (Entsalutamidi, Rezvilutamidi, Abirateroni, HS-20093, Apatinibi, HS-20089, Platina, Bevasitsumabi, nab-paklitakseli, Doketakseli, Irinotekaani) Seuraavassa annoslaajennustutkimuksessa valitaan sopivat kohdepopulaatiot (6 kohorttia toistuvaa rintasyöpää, HER2-edennyt munasarjasyöpä, esim. , TNBC, edennyt eturauhassyöpä ja pitkälle edennyt mahasyöpä) vaiheen Ia tutkimuksessa saatujen tietojen perusteella ja määrittää suositeltu vaiheen II annos (RP2D) kullekin kohdepopulaatiolle.

Turvallisuusarviointi suoritetaan kaikille koehenkilöille kussakin hoitosyklissä (3 viikkoa tai 2 viikkoa) sykliin 16 asti ja sen jälkeen kerran 6 viikon välein, 30 päivään tai 90 päivään asti viimeisen annoksen jälkeen. HS-10502:n PK-ominaisuudet arvioidaan seulontajakson ja tutkimushoidon aikana. Tehon arviointi suoritetaan 6 viikon välein C1D1:n jälkeen, kunnes sairaus etenee objektiivisesti tai lopetetaan tutkimuksesta. Sairauden edetessä eloonjäämistä seurataan 12 viikon välein viimeisestä annoksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

157

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18-vuotiaat tai vanhemmat miehet tai naiset (≥18 vuotta).
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu patologisesti edenneet kiinteät kasvaimet.
  • Koehenkilöillä on vähintään yksi kohdeleesio RECIST 1.1:n mukaan arvioituna.
  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) -pistemäärä 0–1, eikä heikkenemistä 2 viikkoa ennen ensimmäistä annosta.
  • Elinajanodote on vähintään 12 viikkoa.
  • Hedelmällisessä iässä olevat naispuoliset henkilöt ovat valmiita käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisykeinoja, eivätkä he saa imettää tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta ennen kuin 6 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen. miespuolisten koehenkilöiden on suostuttava käyttämään esteehkäisyä (esim. kondomit) tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta 6 kuukauteen viimeisen annoksen jälkeen.
  • Naispuolisten koehenkilöiden raskaustestin on oltava negatiivinen 7 päivän kuluessa ennen ensimmäistä annosta (potilaille, joilla on kasvaimeen liittyvä ihmisen koriongonadotropiinin [HCG] nousu, kohdun ja umpilisäkkeiden ultraääni tulee tehdä 7 päivän kuluessa ennen ensimmäistä annosta sulkea pois raskauden) tai osoittaa, ettei raskauden riskiä ole.
  • Tutkittavan on oltava vapaaehtoisesti ilmoittautunut tähän kliiniseen tutkimukseen, hänen on kyettävä ymmärtämään tutkimusmenettelyt ja allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • olet saanut tai saa parhaillaan seuraavaa hoitoa: PARPi/B7-H4/B7-H3-kohdistetut hoidot;
  • olet saanut tai saa parhaillaan seuraavaa hoitoa: PARPi/B7-H4/B7-H3-kohdistetut hoidot;
  • olet saanut mitä tahansa sytotoksisia kemoterapialääkkeitä, tutkimuslääkkeitä, kasvaimia estäviä perinteisiä kiinalaisia ​​lääkkeitä tai muita kasvainlääkkeitä 14 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta; tai sinun on jatkettava näitä lääkkeitä tutkimuksen aikana.
  • Asteen ≥ 2 toksisuus aiemmasta kasvaimia estävästä hoidosta johtuvien haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien mukaisesti.
  • Kliinistä hoitoa vaativa keuhkopussin/vatsan effuusio.
  • Tiedossa muita primaarisia pahanlaatuisia kasvaimia.
  • Todisteet aivometastaaseista ja/tai syöpämäisestä aivokalvontulehduksesta
  • Riittämätön luuydinreservi tai maksan/munuaisten toiminta.
  • Kardiologisen tutkimuksen poikkeavuus.
  • Vaikeat, hallitsemattomat tai aktiiviset sydän- ja verisuonihäiriöt.
  • Vakava tai huonosti hallinnassa oleva diabetes.
  • Vakava tai huonosti hallittu verenpainetauti.
  • Kliinisesti merkittävät verenvuotooireet tai merkittävä verenvuototaipumus 1 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.
  • Vakavat infektiot 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta.
  • olet saanut systeemistä glukokortikoidihoitoa yli 7 päivän ajan 28 päivän aikana ennen ensimmäistä annostutkimushoitoa tai tarvitset kroonista (≥ 7 päivää) systeemisten glukokortikoidien käyttöä tutkimuksen aikana, tai sinulla on muita hankittuja, synnynnäisiä immuunikatohäiriöitä tai elinsiirto.
  • Aktiiviset tartuntataudit, kuten hepatiitti B, hepatiitti C, tuberkuloosi, kuppa tai ihmisen immuunikatovirusinfektio jne.
  • Nykyinen hepaattinen enkefalopatia, hepatorenaalinen oireyhtymä tai Child-Pugh-luokka B tai vakavampi kirroosi.
  • Kaikki kohtalaiset tai vaikeat keuhkosairaudet, jotka voivat häiritä lääkkeisiin liittyvän keuhkotoksisuuden havaitsemista ja hoitoa tai vakavasti vaikuttaa hengitystoimintoihin.
  • Aiempi vakava neurologinen tai psykiatrinen häiriö.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka aikovat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana.
  • Heikennetty elävä rokote 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta.
  • Potilaat, joilla on aktiivinen tai todennäköisesti uusiutuva autoimmuunisairaus.
  • Potilaat, joilla on maha-suolikanavan fisteli, viskeraalinen fisteli, maha-suolikanavan perforaatio tai vatsan paise tai joilla on suolitukoksen oireita/merkkejä 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
  • Koehenkilöt, jotka eivät todennäköisesti noudata tutkijan määrittämiä tutkimusmenettelyjä, rajoituksia ja vaatimuksia.
  • Koehenkilöt, joilla on mikä tahansa tila, joka vaarantaa potilaan turvallisuuden tai häiritsee tutkimuksen arviointia, tutkijan arvioiden mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti 1
Pitkälle edennyt eturauhassyöpä
Lääke: HS-10502 + NHA
HS-10502 + NHA
Kokeellinen: Kohortti 2
Pitkälle edennyt eturauhassyöpä tai kiinteä kasvain
Lääke: HS-10502 + HS-20093
HS-10502 + HS-20093
Kokeellinen: Kohortti 3
Pitkälle edennyt HER2-negatiivinen rintasyöpä tai toistuva munasarjasyöpä
Lääke: HS-10502+ Apatinibi
HS-10502+ Apatinibi
Kokeellinen: Kohortti 4
Toistuva munasarjasyöpä
Lääke: HS-10502 + HS-20089
HS-10502 + HS-20089
Kokeellinen: Kohortti 5
Platinaherkkä toistuva munasarjasyöpä
Lääke: HS-10502 + platina + bevasitsumabi
HS-10502 + platina + bevasitsumabi
Kokeellinen: Kohortti 6
Pitkälle edennyt mahasyöpä tai kiinteä kasvain
Lääke: HS-10502 + nab-paklitakseli tai doketakseli tai irinotekaani
HS-10502 + nab-paklitakseli tai doketakseli tai irinotekaani
Kokeellinen: Kohortti 7
HRD -positiivinen pitkälle edennyt munasarjasyöpä, munanjohtoputken syöpä tai primaarinen vatsakalvo syöpä
Lääke: HS-10502 + bevasitsumabi
HS-10502 + bevasitsumabi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HS-10502:n suurin siedetty annos (MTD) (vaihe 1: annoksen korotusvaihe)
Aikaikkuna: Jakso 1 (21 päivää)
MTD määritellään edelliseksi annostasoksi, jolla 2 tai useampi 2–6 koehenkilöstä koki DLT:n.
Jakso 1 (21 päivää)
HS-10502:n enimmäisannos (MAD) (vaihe 1: annoksen korotusvaihe)
Aikaikkuna: Jakso 1 (21 päivää)
MAD määritellään seuraavasti: a) PK-tietojen perusteella on odotettavissa, että tällä annostasolla annos-altistustaso on saavutettu, b) olemassa olevien turvallisuustietojen perusteella katsotaan, että annoksen nostaminen tämän annostason jälkeen joilla on suuri turvallisuusriski tai henkilö-intoleranssi, tai c) PK-PD-mallin perusteella se ehdotti, että turvallisuuden ja tehon optimaalinen tavoitepitoisuus on selvitetty.
Jakso 1 (21 päivää)
HS-10502:n tehokkuus: Objektiivinen vastenopeus (ORR) (Vaihe 2: Annoksen laajennusvaihe)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta taudin etenemisen tai tutkimuksesta lopettamisen päivään, noin 2 vuotta
ORR määritellään niiden osallistujien osuutena, joilla on vahvistettu CR tai vahvistettu PR RECIST v1.1 (sovelletaan kaikkiin kiinteisiin kasvaimiin paitsi eturauhassyöpään) tai RECIST v1.1:n ja PCWG3:n (vain eturauhassyöpä) mukaan.
Ensimmäisestä annoksesta taudin etenemisen tai tutkimuksesta lopettamisen päivään, noin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HS-10502:n tehokkuus: ORR
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta taudin etenemisen tai tutkimuksesta lopettamisen päivään, noin 2 vuotta
ORR määritellään niiden osallistujien osuutena, joilla on vahvistettu CR tai vahvistettu PR RECIST v1.1 (sovelletaan kaikkiin kiinteisiin kasvaimiin paitsi eturauhassyöpään) tai RECIST v1.1:n ja PCWG3:n (vain eturauhassyöpä) mukaan.
Ensimmäisestä annoksesta taudin etenemisen tai tutkimuksesta lopettamisen päivään, noin 2 vuotta
HS-10502:n tehokkuus: taudin torjuntanopeus (DCR)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta taudin etenemisen tai tutkimuksesta lopettamisen päivään, noin 2 vuotta
Taudin hallinta määritettiin niiden potilaiden prosenttiosuutena, joilla oli paras kokonaisvaste (vahvistettu CR, PR tai stabiili sairaus vähintään 5 viikon ajan) RECIST v1.1:tä (koskee kaikkia kiinteitä kasvaimia paitsi eturauhassyöpää) tai RECIST v1:tä kohti. .1 ja PCWG3 (vain eturauhassyöpään).
Ensimmäisestä annoksesta taudin etenemisen tai tutkimuksesta lopettamisen päivään, noin 2 vuotta
HS-10502:n tehokkuus: vasteen kesto (DoR)
Aikaikkuna: CR, PR päivästä taudin etenemispäivään tai tutkimuksesta vetäytymiseen, noin 2 vuotta
DoR koskee vain osallistujia, joiden paras kokonaisvaste on CR tai PR, joka perustuu arviointiin RECIST v1.1:n (koskee kaikkia kiinteitä kasvaimia paitsi eturauhassyöpää) tai RECIST v1.1:n ja PCWG3:n (vain eturauhassyövän osalta). Aloituspäivä on CR:n tai PR:n ensimmäisen dokumentoidun vastauksen päivämäärä (eli havaitun vastauksen alkamispäivä, ei päivämäärä, jolloin vastaus vahvistettiin), ja lopetuspäivämääräksi määritellään päivämäärä, jolloin ensimmäinen dokumentoitu eteneminen tai kuolemantapaus johtuu taustalla oleva syöpä.
CR, PR päivästä taudin etenemispäivään tai tutkimuksesta vetäytymiseen, noin 2 vuotta
HS-10502:n tehokkuus: etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) (soveltuu kaikkiin kiinteisiin kasvaimiin paitsi eturauhassyöpään)
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tai ensimmäisestä annoksesta (jos satunnaistamista ei tarvita) taudin etenemispäivään tai tutkimuksesta vetäytymiseen saakka, noin 2 vuotta.
PFS määritellään ajaksi satunnaistamisen tai ensimmäisen annoksen päivämäärästä (jos satunnaistamista ei tarvita) ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. PFS arvioidaan RECIST v1.1:n mukaan.
Satunnaistamispäivästä tai ensimmäisestä annoksesta (jos satunnaistamista ei tarvita) taudin etenemispäivään tai tutkimuksesta vetäytymiseen saakka, noin 2 vuotta.
HS-10502:n tehokkuus: radiografinen etenemisvapaa eloonjääminen (rPFS) (vain eturauhassyöpään)
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä tai ensimmäisestä annoksesta (jos satunnaistamista ei tarvita) taudin etenemispäivään tai tutkimuksesta vetäytymiseen saakka, noin 2 vuotta.
rPFS määritellään ajaksi satunnaistamisen tai ensimmäisen annoksen päivämäärästä (jos satunnaistamista ei tarvita) ensimmäisen dokumentoidun etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään. rPFS arvioidaan RECIST v1.1:n (pehmytkudos) ja PCWG3:n (luun) mukaan.
Satunnaistamispäivästä tai ensimmäisestä annoksesta (jos satunnaistamista ei tarvita) taudin etenemispäivään tai tutkimuksesta vetäytymiseen saakka, noin 2 vuotta.
HS-10502:n tehokkuus: ORR arvioitu RECIST v1.1:llä ja GCIG CA-125:llä (vain munasarjasyöpään)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta taudin etenemisen tai tutkimuksesta lopettamisen päivään, noin 2 vuotta
Munasarjasyövän osalta ORR määritellään niiden osallistujien osuutena, joilla on vahvistettu CR tai vahvistettu PR sekä RECIST v1.1- että GCIG CA-125 -kriteerien mukaan.
Ensimmäisestä annoksesta taudin etenemisen tai tutkimuksesta lopettamisen päivään, noin 2 vuotta
HS-10502:n tehokkuus: kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen tai ensimmäisen annoksen päivämäärästä (jos satunnaistamista ei tarvita) mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman dokumentointiin, noin 4 vuotta
OS määritellään ajaksi satunnaistamisen tai ensimmäisen annoksen (jos satunnaistamista ei tarvita) päivämäärästä kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä. Jokaisen osallistujan osalta, jonka ei tiedetä kuolleen kokonaiseloonjäämisanalyysin katkaisupäivänä, käyttöjärjestelmän aika sensuroitiin viimeisenä päivänä, jolloin osallistujan tiedettiin olevan elossa.
Satunnaistamisen tai ensimmäisen annoksen päivämäärästä (jos satunnaistamista ei tarvita) mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman dokumentointiin, noin 4 vuotta
HS-10502:n tehokkuus: CA-125-potilaiden osuus pieneni ≥ 50 % lähtötasosta (vain munasarjasyöpään)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta taudin etenemisen tai tutkimuksesta lopettamisen päivään, noin 2 vuotta
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus (vain munasarjasyöpä), joiden CA-125-tasot ovat laskeneet vähintään 50 % lähtötasosta.
Ensimmäisestä annoksesta taudin etenemisen tai tutkimuksesta lopettamisen päivään, noin 2 vuotta
HS-10502:n tehokkuus: PSA50-vaste (vain eturauhassyöpään)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta taudin etenemisen tai tutkimuksesta lopettamisen päivään, noin 2 vuotta
PSA50-vasteaste määritellään niiden koehenkilöiden osuutena, joiden PSA-matali on ≤ 50 % lähtötason PSA-tasosta, joka on vahvistettu sarja PSA-arvioinneilla (vähintään 3 viikon välein) tutkimuksen alkamisen jälkeen.
Ensimmäisestä annoksesta taudin etenemisen tai tutkimuksesta lopettamisen päivään, noin 2 vuotta
HS-10502:n tehokkuus: Aika PSA:n etenemiseen (vain eturauhassyöpään)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta taudin etenemisen tai tutkimuksesta lopettamisen päivään, noin 2 vuotta
Aika PSA:n etenemiseen määritellään ajaksi ensimmäisestä annoksesta PSA:n etenemiseen PCWG3-kriteerien perusteella.
Ensimmäisestä annoksesta taudin etenemisen tai tutkimuksesta lopettamisen päivään, noin 2 vuotta
Hoitoon liittyvien haittavaikutusten esiintyvyys ja vakavuus
Aikaikkuna: Syklistä 1 päivä 1 (C1d1) 21 päivään lopullisen annoksen jälkeen. Sykli on 21 päivää.
Arvioidaan haittavaikutusten lukumäärän ja vakavuuden perusteella, kuten arvioidaan NCI CTCAE V5.0: n mukaan.
Syklistä 1 päivä 1 (C1d1) 21 päivään lopullisen annoksen jälkeen. Sykli on 21 päivää.
PK-parametrit: HS-10502: n maksimaalinen havaittu konsentraatio (CMAX)
Aikaikkuna: Sykli 1 päivä 1 (jokainen sykli on 21 päivää)
Määrittelee HS-10502: n maksimaalisena plasmalääkepitoisuutena
Sykli 1 päivä 1 (jokainen sykli on 21 päivää)
PK-parametrit: HS-10502: n cmax (tmax) aika
Aikaikkuna: Sykli 1 päivä 1 (jokainen sykli on 21 päivää)
HS-10502: n maksimiaika havaittu pitoisuus.
Sykli 1 päivä 1 (jokainen sykli on 21 päivää)
PK-parametrit: Pinta-alainen pitoisuusajan käyrä ajanjaksosta 0 viimeisen mitattavan pitoisuuden (AUC0-T) HS-10502: n.
Aikaikkuna: Sykli 1 päivä 1 (jokainen sykli on 21 päivää)
Alue käyrän alla annostelun aikaan viimeisen mitattavan (positiivisen) pitoisuuden aikaan.
Sykli 1 päivä 1 (jokainen sykli on 21 päivää)
PK-parametrit: Maksimaalinen plasmapitoisuus HS-10502: n tasapainotilassa (CSS, Max)
Aikaikkuna: Sykli 2 päivä 1 (jokainen sykli on 21 päivää)
Määrittelee maksimaalisena plasmalääkepitoisuutena HS-10502: n tasapainotilassa.
Sykli 2 päivä 1 (jokainen sykli on 21 päivää)
PK-parametrit: Aika CSS: ään, HS-10502: n max (TSS, Max)
Aikaikkuna: Sykli 2 päivä 1 (jokainen sykli on 21 päivää)
Havaittujen enimmäismäärien aika HS-10502: n tasapainotilassa.
Sykli 2 päivä 1 (jokainen sykli on 21 päivää)
PK-parametrit: Plasmapitoisuus vähimmäispitoisuus HS-10502: n tasapainotilassa (CSS, min)
Aikaikkuna: Sykli 2 päivä 1 (jokainen sykli on 21 päivää)
Pienin plasmalääkepitoisuus HS-10502: n tasapainotilassa.
Sykli 2 päivä 1 (jokainen sykli on 21 päivää)
PK-parametrit: pinta-ala plasman pitoisuus-aikakäyrän alla HS-10502: n tasapainotilassa (AUCSS)
Aikaikkuna: Sykli 2 päivä 1 (jokainen sykli on 21 päivää)
Osittainen alue annostuksesta annosteluun ja HS-10502: n annosteluväli.
Sykli 2 päivä 1 (jokainen sykli on 21 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 7. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS-10502-103

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa