HS-10502-Kombinationsbehandlung bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren (HS-10502)

Einschlusskriterien:

• Männer oder Frauen ab 18 Jahren (≥18 Jahre).
• Patienten, bei denen pathologisch bestätigte fortgeschrittene solide Tumoren diagnostiziert wurden.
• Die Probanden haben mindestens eine Zielläsion gemäß RECIST 1.1.
• Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS)-Score von 0 bis 1 und keine Verschlechterung innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Dosis.
• Sie haben eine Lebenserwartung von mindestens 12 Wochen.
• Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter sind bereit, geeignete Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen und sollten ab der Unterzeichnung der Einverständniserklärung bis 6 Monate nach der letzten Dosis nicht stillen. Männliche Probanden müssen einer Barriere-Verhütung zustimmen (d. h. Kondome) von der Unterzeichnung der Einverständniserklärung bis 6 Monate nach der letzten Dosis.
• Bei weiblichen Probanden muss innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen (bei Probanden mit tumorbedingtem abnormalem Anstieg des humanen Choriongonadotropins [HCG] sollte innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis eine Ultraschalluntersuchung der Gebärmutter und der Gliedmaßen durchgeführt werden). eine Schwangerschaft ausschließen) oder nachweisen, dass kein Risiko für eine Schwangerschaft besteht.
• Der Proband muss freiwillig an dieser klinischen Studie teilnehmen, in der Lage sein, die Studienabläufe zu verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Sie haben die folgende Behandlung erhalten oder erhalten diese derzeit: gezielte PARPi/B7-H4/B7-H3-Therapien;
• Sie haben die folgende Behandlung erhalten oder erhalten diese derzeit: gezielte PARPi/B7-H4/B7-H3-Therapien;
• innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments zytotoxische Chemotherapeutika, Prüfpräparate, traditionelle chinesische Antitumormedikamente oder andere Antitumormedikamente erhalten haben; oder Sie müssen diese Medikamente während der Studie fortsetzen.
• Vorliegen von Toxizitäten Grad ≥ 2 gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events aufgrund einer vorherigen Antitumortherapie.
• Vorliegen eines Pleura-/Bauchergusses, der eine klinische Intervention erfordert.
• Bekannte Vorgeschichte anderer primärer bösartiger Erkrankungen.
• Hinweise auf Hirnmetastasen und/oder kanzeröse Meningitis
• Unzureichende Knochenmarkreserve oder unzureichende Leber-/Nierenfunktionen.
• Anomalie bei der kardiologischen Untersuchung.
• Schwere, unkontrollierte oder aktive Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
• Schwerer oder schlecht kontrollierter Diabetes.
• Schwerwiegender oder schlecht kontrollierter Bluthochdruck.
• Klinisch signifikante Blutungssymptome oder signifikante Blutungsneigung innerhalb eines Monats vor der ersten Dosis der Studienbehandlung.
• Schwerwiegende Infektionen innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis.
• Sie haben innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung mehr als 7 Tage lang eine systemische Glukokortikoidtherapie erhalten oder benötigen während der Studie eine chronische (≥ 7 Tage) Anwendung systemischer Glukokortikoide oder haben andere erworbene, angeborene Immunschwächestörungen oder eine Vorgeschichte von Organtransplantation.
• Vorliegen aktiver Infektionskrankheiten wie Hepatitis B, Hepatitis C, Tuberkulose, Syphilis oder einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus usw.
• Aktuelle hepatische Enzephalopathie, hepatorenales Syndrom oder Child-Pugh-Klasse B oder schwerere Zirrhose.
• Alle mittelschweren oder schweren Lungenerkrankungen, die die Erkennung und Behandlung einer arzneimittelbedingten Lungentoxizität beeinträchtigen oder die Atemfunktion ernsthaft beeinträchtigen können.
• Schwere neurologische oder psychiatrische Störung in der Vorgeschichte.
• Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die während der Studie schwanger werden möchten.
• Abgeschwächte Lebendimpfung innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis.
• Personen mit einer Autoimmunerkrankung, die aktiv ist oder wahrscheinlich erneut auftritt.
• Patienten mit Magen-Darm-Fistel, Viszeralfistel, Magen-Darm-Perforation oder Bauchabszess oder mit Symptomen/Anzeichen eines Darmverschlusses innerhalb von 6 Monaten vor der ersten Dosis des Studienmedikaments.
• Es ist unwahrscheinlich, dass die Probanden die vom Prüfer festgelegten Studienverfahren, Einschränkungen und Anforderungen einhalten.
• Probanden mit einer Erkrankung, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Sicherheit des Patienten gefährdet oder die Beurteilung der Studie beeinträchtigt.