遺伝性全般化てんかん（GGE）および欠神発作のある16～75歳の被験者を対象にNPT 2042とプラセボを評価した研究

包含基準:

1. 被験者は同意/同意する能力があり、提供しており、研究参加者の親/法的代理人/介護者は、未成年の研究参加者に対して署名済みのインフォームド・コンセントを提供しています。これには、インフォームド・コンセントフォーム（ICF）に記載されている要件と制限の遵守が含まれます。
2. 被験者の年齢は同意/同意時点で16～75歳である
3. 被験者は欠神発作を伴う遺伝性全般性てんかんと診断されています（国際抗てんかん連盟（ILAE）の発作分類（2017年）と一致しています）
4. 被験者は、72時間の外来EEGスクリーニングで少なくとも4回、3秒以上続く両側同期性全般性発作性スパイク波（2.5Hz～6Hz）バーストの脳波（EEG）証拠がある。
5. 被験者は少なくとも30日間、少なくとも1種類の抗発作薬(ASM)を安定した用量で服用している。 磁石を使用せずに、安定した設定（スクリーニング前少なくとも 30 日間）での迷走神経刺激も許容されます。
6. 被験者は正常な認知能力を有しており、スクリーニング時の神経学的検査では臨床的に重大な異常はないと治験責任医師が判断した
7. 研究者によって判断され、病歴、身体検査、およびスクリーニング検査室の調査に記録されているように、被験者はそれ以外は良好な健康状態にある（てんかんを除く）
8. スクリーニング時の被験者の肥満指数（BMI）が 18 ～ 40 kg/m2 である
9. 妊娠の可能性のある女性被験者とすべての男性は、研究期間中および研究薬の最後の投与後28日間、非常に効果的な避妊方法を使用することに同意する。
10. 被験者（および該当する場合は親/介護者）は、治験責任医師とコミュニケーションをとることができ、来院スケジュールを含むすべての研究要件を理解し、遵守することができます。

除外基準:

1. 対象は代謝性脳症またはミトコンドリア脳症、構造異常に関連する発作、または感染関連発作を患っている。
2. 被験者は発達性てんかん性脳症を患っている（例： レノックス・ガストー症候群）
3. 被験者は過去1年以内にけいれん性てんかん重積症の病歴がある。
4. 被験者にはてんかん治療のための外科的介入歴がある
5. 被験者は非てんかん発作の病歴がある（例、代謝性、構造的、発作性の非てんかん発作）
6. -被験者が重度の知的障害、重度の自閉症スペクトラム障害、または重度の発達障害を抱えているため、被験者が参加に同意または同意できない、または研究手順に協力できない
7. 妊娠中または授乳中の女性被験者
8. 対象者に臨床的に重大な臨床検査異常があり、研究者の意見では対象者を研究から除外する
9. -被験者は活動性のCNS感染症、脱髄疾患、変性神経疾患、または研究結果の解釈を混乱させる可能性がある研究期間中に進行性であるとみなされるCNS疾患を患っている

10. 被験者は、治験責任医師の意見において、被験者の研究参加能力を妨げる臨床的に重大な精神疾患、心理的または行動的問題を抱えている。これには以下が含まれるがこれらに限定されない：

    1. 対象者は、コロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS）の質問4または質問5に対する肯定的な回答（「はい」）によって示されるように、研究参加前に積極的な自殺願望を持っています。
    2. 研究参加者は生涯にわたる自殺未遂歴がある（積極的な自殺未遂、中断された自殺未遂、または中止された自殺未遂を含む）
11. 被験者は臨床的に重大な活動性肝疾患、ポルフィリン症を患っているか、正常の上限（ASTおよびALT）の3倍を超える異常な肝機能検査によって示される重度の肝機能障害の家族歴を持っています。
12. 過去12か月以内にアルコール、薬物乱用、または薬物中毒のDSM-V診断を受けている対象
13. 対象者は、地域の規制に従って、スクリーニングから30日以上以内に治験製品または治験機器に関連する他の治験に参加している。
14. 被験者は現在禁止されている医薬品または製品を使用しています
15. 被験者はスクリーニング時に少なくとも8オンスの水で4つのプラセボSGCの摂取を完了することができない
16. 被験者（および該当する場合は親/介護者）は、研究期間中、すべての研究訪問に参加することを妨げる毎日の義務を負っている
17. スクリーニング時の尿薬物検査で乱用物質または違法娯楽物質の陽性反応が出た場合