成人脊椎関節炎に対するブナキズマブ (V SPA)

包含基準:

1. インフォームドコンセントに署名した時点で18歳以上の患者。
2. 脊椎関節炎（乾癬性関節炎を除く）と診断され、生物学的療法の対象となる患者。
3. 被験者は、研究に関連する手順を開始する前に自発的にインフォームドコンセントに署名し、研究者とスムーズにコミュニケーションをとることができ、理解し、研究を完了するための臨床研究プロトコールの要件を厳格に遵守する意思がありました。

除外基準:

1. ブナキズマブの有効成分または賦形剤に対して重度の過敏反応を示す患者。
2. 妊娠可能な女性（妊娠に必要な身体的要件を備えたすべての女性と定義される）および妊娠している男性、または治験期間中および治験薬の最後の投与後20週間以内に非常に効果的な避妊法を使用したくない、または使用できない男性。
3. 重要な臨床的意義を伴う活動性感染症。
4. 中等度から重度の心不全（NYHA クラスⅢ/Ⅳ）の患者。
5. 治療を受けている、または治療を受けていない悪性腫瘍患者。
6. 他の炎症性疾患または重篤な自己免疫疾患（炎症性腸疾患を含むがこれに限定されない）を併発しており、研究者の判断に応じて有効性および安全性の評価に影響を与える可能性があります。
7. 研究者が被験者が研究プロトコールを遵守し、完了することを妨げると研究者が考えるその他の条件。