척추관절염이 있는 성인의 부나키주맙 (V SPA)

포함 기준:

1. 사전 동의서에 서명할 당시 18세 이상의 환자;
2. 척추관절염(건선성 관절염 제외) 진단을 받고 생물학적 치료에 적합한 환자;
3. 피험자들은 연구와 관련된 모든 절차가 시작되기 전에 자발적으로 동의서에 서명했으며, 연구자와 원활하게 의사소통할 수 있었고 이해했으며 연구를 완료하기 위한 임상 연구 프로토콜의 요구 사항을 엄격히 준수할 의향이 있었습니다.

제외 기준:

1. 부나키주맙의 활성 성분 또는 부형제에 대해 중증의 과민반응을 보이는 환자
2. 가임 여성(임신에 필요한 신체적 요구 사항을 갖춘 모든 여성으로 정의됨) 및 임신 중이거나 연구 기간 동안 및 연구 약물을 마지막으로 투여받은 후 20주 이내에 매우 효과적인 피임법을 사용할 의사가 없거나 사용할 수 없는 남성;
3. 중요한 임상적 중요성을 지닌 활동성 감염;
4. 중등도 내지 중증 심부전 환자(NYHA 클래스 III/IV);
5. 치료를 받고 있거나 치료를 받고 있지 않은 악성 종양 환자;
6. 시험자의 판단에 따라 유효성 및 안전성 평가에 영향을 미칠 수 있는 염증성 장 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 다른 염증성 질환 또는 중증 자가면역 질환을 수반하는 경우;
7. 연구자가 고려하는 다른 모든 조건은 피험자가 연구 프로토콜을 준수하고 완료하는 것을 방해할 것입니다.