Vunakizumab hos voksne med spondyloartritt (V SPA)

Inkluderingskriterier:

1. Pasienter eldre enn 18 år når de signerer det informerte samtykket;
2. Pasienter diagnostisert med spondyloartritt (unntatt psoriasisartritt) og er kvalifisert for biologisk behandling;
3. Forsøkspersonene signerte frivillig informert samtykke før starten av eventuelle prosedyrer relatert til studien, var i stand til å kommunisere jevnt med etterforskerne, forsto og var villige til å følge kravene i den kliniske forskningsprotokollen for å fullføre studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med alvorlig overfølsomhetsreaksjon overfor virkestoffet eller hjelpestoffer av Vunakizumab;
2. fertile kvinner (definert som alle kvinner med fysiske krav til graviditet) og menn som er gravide eller som ikke vil eller er i stand til å bruke svært effektiv prevensjon under studien og innen 20 uker etter siste mottak av studiemedikamentet;
3. aktiv infeksjon med viktig klinisk betydning;
4. pasienter med moderat til alvorlig hjertesvikt (NYHA klasse Ⅲ/Ⅳ);
5. pasienter med ondartede svulster som fikk behandling eller ikke fikk behandling;
6. samtidig med andre inflammatoriske sykdommer eller alvorlige autoimmune sykdommer, inkludert men ikke begrenset til inflammatorisk tarmsykdom, som kan påvirke effekt- og sikkerhetsevalueringen i henhold til etterforskerens vurdering;
7. alle andre forhold som etterforskeren vurderer vil hindre forsøkspersonen i å følge og fullføre studieprotokollen.