Vunakizumab bij volwassenen met spondyloartritis (V SPA)

Inclusiecriteria:

1. Patiënten ouder dan 18 jaar bij ondertekening van de geïnformeerde toestemming;
2. Patiënten bij wie spondyloartritis is vastgesteld (exclusief artritis psoriatica) en die in aanmerking komen voor biologische therapie;
3. De proefpersonen tekenden vrijwillig een geïnformeerde toestemming vóór aanvang van eventuele procedures met betrekking tot het onderzoek, konden soepel met de onderzoekers communiceren, begrepen en waren bereid zich strikt te houden aan de vereisten van het klinische onderzoeksprotocol om het onderzoek te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met een ernstige overgevoeligheidsreactie op het werkzame bestanddeel of een hulpstof van Vunakizumab;
2. vruchtbare vrouwen (gedefinieerd als alle vrouwen met de fysieke vereisten voor zwangerschap) en mannen die zwanger zijn of die geen zeer effectieve anticonceptie willen of kunnen gebruiken tijdens het onderzoek en binnen 20 weken na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel;
3. actieve infectie met belangrijke klinische betekenis;
4. patiënten met matig tot ernstig hartfalen (NYHA-klasse Ⅲ/Ⅳ);
5. patiënten met kwaadaardige tumoren die wel of niet behandeld werden;
6. gelijktijdig met andere ontstekingsziekten of ernstige auto-immuunziekten, inclusief maar niet beperkt tot inflammatoire darmziekten, die volgens het oordeel van de onderzoeker de evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid kunnen beïnvloeden;
7. elke andere omstandigheid die volgens de onderzoeker de proefpersoon ervan zou weerhouden zich aan het onderzoeksprotocol te houden en deze te voltooien.