Vunakizumabe em adultos com espondiloartrite (V SPA)

Critérios de inclusão:

1. Pacientes maiores de 18 anos no momento da assinatura do consentimento informado;
2. Pacientes com diagnóstico de espondiloartrite (excluindo artrite psoriática) e elegíveis para terapia biológica;
3. Os sujeitos assinaram voluntariamente o consentimento informado antes do início de quaisquer procedimentos relacionados ao estudo, foram capazes de se comunicar com os investigadores sem problemas, compreenderam e estavam dispostos a cumprir rigorosamente os requisitos do protocolo de pesquisa clínica para concluir o estudo.

Critérios de exclusão:

1. Pacientes com reação de hipersensibilidade grave ao princípio ativo ou a qualquer excipiente do Vunakizumab;
2. mulheres férteis (definidas como todas as mulheres com requisitos físicos para gravidez) e homens que estão grávidas ou que não desejam ou não podem usar métodos anticoncepcionais altamente eficazes durante o estudo e dentro de 20 semanas após receberem o medicamento do estudo pela última vez;
3. infecção ativa com importante significado clínico;
4. pacientes com insuficiência cardíaca moderada a grave (classe NYHA Ⅲ/Ⅳ);
5. pacientes com tumores malignos que estavam em tratamento ou não;
6. concomitante com outras doenças inflamatórias ou doenças autoimunes graves, incluindo, mas não se limitando a doença inflamatória intestinal, que pode afetar a avaliação de eficácia e segurança de acordo com o julgamento do investigador;
7. qualquer outra condição que o investigador considere impediria o sujeito de aderir e completar o protocolo do estudo.