Vunakizumab negli adulti con spondiloartrite (V SPA)

Criteri di inclusione:

1. Pazienti di età superiore a 18 anni al momento della firma del consenso informato;
2. Pazienti con diagnosi di spondiloartrite (esclusa l'artrite psoriasica) e idonei alla terapia biologica;
3. I soggetti hanno firmato volontariamente il consenso informato prima dell'inizio di qualsiasi procedura relativa allo studio, sono stati in grado di comunicare con i ricercatori senza problemi, hanno compreso ed erano disposti a rispettare rigorosamente i requisiti del protocollo di ricerca clinica per completare lo studio.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con grave reazione di ipersensibilità al principio attivo o a qualsiasi eccipiente di Vunakizumab;
2. donne fertili (definite come tutte le donne con i requisiti fisici per la gravidanza) e uomini in gravidanza o che non vogliono o non sono in grado di utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace durante lo studio ed entro 20 settimane dall'ultima somministrazione del farmaco in studio;
3. infezione attiva con importante significato clinico;
4. pazienti con insufficienza cardiaca da moderata a grave (classe NYHA Ⅲ/Ⅳ);
5. pazienti con tumori maligni che stavano ricevendo un trattamento o non stavano ricevendo un trattamento;
6. in concomitanza con altre malattie infiammatorie o gravi malattie autoimmuni, incluse ma non limitate a malattie infiammatorie intestinali, che possono influenzare la valutazione di efficacia e sicurezza secondo il giudizio dello sperimentatore;
7. qualsiasi altra condizione che lo sperimentatore ritiene possa impedire al soggetto di aderire e completare il protocollo di studio.