Wunakizumab u dorosłych chorych na zapalenie stawów kręgosłupa (V SPA)

Kryteria włączenia:

1. Pacjenci w wieku powyżej 18 lat w momencie podpisania świadomej zgody;
2. Pacjenci, u których zdiagnozowano spondyloartropatię (z wyłączeniem łuszczycowego zapalenia stawów) i kwalifikują się do terapii biologicznej;
3. Pacjenci dobrowolnie podpisali świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem, potrafili płynnie komunikować się z badaczami, byli zrozumiani i byli gotowi ściśle przestrzegać wymagań protokołu badania klinicznego, aby ukończyć badanie.

Kryteria wykluczenia:

1. Pacjenci z ciężką reakcją nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wunakizumabu;
2. płodne kobiety (definiowane jako wszystkie kobiety spełniające fizyczne wymagania dotyczące ciąży) i mężczyźni w ciąży lub którzy nie chcą lub nie mogą stosować wysoce skutecznej antykoncepcji w trakcie badania i w ciągu 20 tygodni od ostatniego otrzymania badanego leku;
3. aktywna infekcja o istotnym znaczeniu klinicznym;
4. pacjenci z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością serca (klasa NYHA Ⅲ/Ⅳ);
5. pacjenci z nowotworami złośliwymi, którzy byli leczeni lub nie otrzymywali leczenia;
6. współistniejące z innymi chorobami zapalnymi lub ciężkimi chorobami autoimmunologicznymi, w tym między innymi nieswoistym zapaleniem jelit, które według oceny badacza mogą mieć wpływ na ocenę skuteczności i bezpieczeństwa;
7. każdy inny stan, który badacz uzna za uniemożliwiający uczestnikowi przestrzeganie i ukończenie protokołu badania.