Vunakizumab bei Erwachsenen mit Spondyloarthritis (V SPA)

Einschlusskriterien:

1. Patienten, die zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung älter als 18 Jahre sind;
2. Patienten mit diagnostizierter Spondyloarthritis (ausgenommen Psoriasis-Arthritis) und Anspruch auf eine biologische Therapie;
3. Die Probanden unterzeichneten vor Beginn jeglicher Verfahren im Zusammenhang mit der Studie freiwillig eine Einverständniserklärung, konnten problemlos mit den Prüfärzten kommunizieren, verstanden und waren bereit, sich strikt an die Anforderungen des klinischen Forschungsprotokolls zu halten, um die Studie abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit schwerer Überempfindlichkeitsreaktion auf den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von Vunakizumab;
2. fruchtbare Frauen (definiert als alle Frauen mit den körperlichen Voraussetzungen für eine Schwangerschaft) und Männer, die schwanger sind oder während der Studie und innerhalb von 20 Wochen nach der letzten Einnahme des Studienmedikaments keine hochwirksame Empfängnisverhütung anwenden wollen oder können;
3. aktive Infektion mit wichtiger klinischer Bedeutung;
4. Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse Ⅲ/Ⅳ);
5. Patienten mit bösartigen Tumoren, die behandelt wurden oder nicht behandelt wurden;
6. gleichzeitig mit anderen entzündlichen Erkrankungen oder schweren Autoimmunerkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf entzündliche Darmerkrankungen, die nach Einschätzung des Prüfers die Wirksamkeits- und Sicherheitsbewertung beeinträchtigen können;
7. Jede andere Bedingung, die nach Ansicht des Prüfers den Probanden daran hindern würde, das Studienprotokoll einzuhalten und abzuschließen.