Вунакизумаб у взрослых со спондилоартритом (V SPA)

Критерии включения:

1. Пациенты старше 18 лет при подписании информированного согласия;
2. Пациенты с диагнозом спондилоартрит (за исключением псориатического артрита) и имеющие право на биологическую терапию;
3. Субъекты добровольно подписывали информированное согласие перед началом любых процедур, связанных с исследованием, имели возможность беспрепятственно общаться с исследователями, понимали их и были готовы строго соблюдать требования протокола клинического исследования для завершения исследования.

Критерии исключения:

1. Пациенты с тяжелой реакцией гиперчувствительности к активному ингредиенту или любому вспомогательному веществу Вунакизумаба;
2. фертильные женщины (определяемые как все женщины, имеющие физические потребности для беременности) и мужчины, которые беременны или которые не желают или не могут использовать высокоэффективные противозачаточные средства во время исследования и в течение 20 недель после последнего приема исследуемого препарата;
3. активная инфекция, имеющая важное клиническое значение;
4. пациенты с сердечной недостаточностью средней и тяжелой степени (класс Ⅲ/Ⅳ по NYHA);
5. пациенты со злокачественными опухолями, получавшие или не получавшие лечение;
6. сопутствующие другие воспалительные заболевания или тяжелые аутоиммунные заболевания, включая, помимо прочего, воспалительные заболевания кишечника, которые могут повлиять на оценку эффективности и безопасности по мнению исследователя;
7. любое другое условие, которое, по мнению исследователя, помешает субъекту соблюдать и завершить протокол исследования.