Vunakizumab en adultos con espondiloartritis (V SPA)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes mayores de 18 años al firmar el consentimiento informado;
2. Pacientes diagnosticados con espondiloartritis (excluyendo artritis psoriásica) y son elegibles para terapia biológica;
3. Los sujetos firmaron voluntariamente su consentimiento informado antes del inicio de cualquier procedimiento relacionado con el estudio, pudieron comunicarse con los investigadores sin problemas, entendieron y estuvieron dispuestos a cumplir estrictamente los requisitos del protocolo de investigación clínica para completar el estudio.

Criterios de exclusión:

1. Pacientes con reacción de hipersensibilidad grave al principio activo o cualquier excipiente de Vunakizumab;
2. mujeres fértiles (definidas como todas las mujeres con los requisitos físicos para el embarazo) y hombres que están embarazadas o que no quieren o no pueden usar un método anticonceptivo altamente eficaz durante el estudio y dentro de las 20 semanas posteriores a la última vez que recibieron el fármaco del estudio;
3. infección activa con importancia clínica importante;
4. pacientes con insuficiencia cardíaca de moderada a grave (clase Ⅲ/Ⅳ de la NYHA);
5. pacientes con tumores malignos que estaban recibiendo tratamiento o no lo estaban;
6. concomitante con otras enfermedades inflamatorias o enfermedades autoinmunes graves, incluidas, entre otras, la enfermedad inflamatoria intestinal, que puede afectar la evaluación de eficacia y seguridad según el criterio del investigador;
7. cualquier otra condición que el investigador considere que impediría que el sujeto cumpla y complete el protocolo del estudio.