一次医療システム内での産後うつ病に対するポジティブ心理学に基づく介入プログラム
2025年2月19日 更新者：Yanhong Gong、Huazhong University of Science and Technology
一次医療システム内での産後うつ病に対するポジティブ心理学に基づく介入プログラム: ランダム化比較試験のプロトコル
この研究は、ポジティブ心理学に基づいた介入パッケージの介入効果を産後うつ病に対する通常のケアと比較する、前向きの二群並行クラスターランダム化比較試験です。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、一次医療システムの枠組みの中で、ポジティブ心理学を中心とした産後うつ病に対する地域ベースの介入プログラムを設計します。
このプログラムは、産後うつ病の発達特性と実際のニーズに基づいて開発されます。
介入の有効性を評価するために、クラスターランダム化比較試験が使用されます。
この調査結果は、一次医療現場における妊娠中および産後の女性のメンタルヘルス管理対策の証拠と裏付けを提供し、それによって母子の健康への取り組みの効果的な実施を促進します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1438
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- Community Primary Health Care Institutions
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上。
- 妊娠初期の女性。
- 適切な認知能力、理解能力、およびコミュニケーション能力、および研究への自発的な参加。
除外基準:
- 重度の器質的または体性疾患のある人。
- 精神疾患、薬物乱用の病歴、または精神疾患の家族歴がある人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
介入グループの参加者は、産後うつ病に対するポジティブ心理学に基づいたプライマリケア介入パッケージを受けることになります。
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産後うつ病介入プログラムは、ポジティブ心理学の原則に従って開発され、主な提供方法としてオンライン心理介入が組み込まれます。
具体的には、通常の地域密着型のプライマリヘルスケアに加え、ポジティブ心理学に基づいた心理学講座や研修を実施します。
介入では、オンライン ビデオや補足資料を含む形式が使用されます。
この介入の目的は、妊娠中および産後の女性がメンタルヘルスを理解し、ポジティブな感情を高め、ネガティブな感情を改善し、対人関係を維持し、人生の意味を探求できるようにすることです。
さらに、ハイリスク女性を対象に、ポジティブ心理学に基づいたマンツーマンのオンライン相談も提供する。
他の名前：
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介入なし：対照群
対照群の参加者は通常のプライマリケアサポートを受けることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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産後うつ病を患っている参加者の割合
時間枠：ベースライン（妊娠初期、T0）、介入中（無作為化後 3 か月、T1、無作為化後 6 か月、T2）、介入後（産後 1 か月、T3、産後 3 か月、T4）。
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ベースライン（妊娠初期、T0）、介入中（無作為化後 3 か月、T1、無作為化後 6 か月、T2）、介入後（産後 1 か月、T3、産後 3 か月、T4）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生後のうつ病スケールスコアの変化
時間枠：産後3ヶ月までのベースライン
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EPDS-エディンバラ後出生後うつ病スケールは、うつ病を測定するために使用される機器です。
スコア範囲は0〜30です。
スコアが高いということは、より落ち込んでいることを意味します。
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産後3ヶ月までのベースライン
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不安症状の評価
時間枠：産後3ヶ月までのベースライン
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一般化不安障害7（GAD-7）スケールは、参加者の不安症状の重症度を評価するために設計された一般的な不安障害をスクリーニングするための一般的に使用されるツールです。
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産後3ヶ月までのベースライン
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ストレス評価
時間枠：産後3ヶ月までのベースライン
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知覚されたストレス尺度（PSS）は、主に日常生活における過去1か月の個人の主観的なストレスの認識を測定します。
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産後3ヶ月までのベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口統計情報
時間枠：ベースライン
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参加者の人口統計に関する情報
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月1日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月10日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月19日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。