Programme d'intervention basé sur la psychologie positive pour la dépression post-partum au sein du système de soins de santé primaires
19 février 2025 mis à jour par: Yanhong Gong, Huazhong University of Science and Technology
Programme d'intervention basé sur la psychologie positive pour la dépression post-partum au sein du système de soins de santé primaires : protocole pour un essai contrôlé randomisé
Cette étude est un essai contrôlé randomisé prospectif en grappes parallèles à deux bras qui comparera les effets d'intervention d'un programme d'intervention basé sur la psychologie positive avec les soins habituels pour la dépression post-partum.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude concevra un programme d'intervention communautaire pour la dépression post-partum, centré sur la psychologie positive, dans le cadre du système de soins de santé primaires.
Le programme sera développé en fonction des caractéristiques développementales et des besoins pratiques de la dépression post-partum.
Un essai contrôlé randomisé en grappes sera utilisé pour évaluer l'efficacité de l'intervention.
Les résultats fourniront des preuves et un soutien aux mesures de gestion de la santé mentale pour les femmes enceintes et post-partum dans les établissements de soins de santé primaires, favorisant ainsi la mise en œuvre efficace d'initiatives de santé maternelle et infantile.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1438
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Community Primary Health Care Institutions
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- âge ≥18 ans ;
- les femmes en début de grossesse ;
- capacités cognitives, de compréhension et de communication adéquates, et participation volontaire à l'étude.
Critères d'exclusion :
- les personnes atteintes de maladies organiques ou somatiques graves ;
- ceux qui ont des antécédents de maladie mentale, de toxicomanie ou des antécédents familiaux de troubles psychiatriques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants au groupe d'intervention recevront un programme d'intervention de soins primaires basé sur la psychologie positive pour la dépression post-partum.
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Le programme d'intervention contre la dépression post-partum sera développé conformément aux principes de la psychologie positive, intégrant des interventions psychologiques en ligne comme principal mode de prestation.
Concrètement, des cours de psychologie et des formations basées sur la psychologie positive seront dispensés en complément des soins de santé primaires communautaires habituels.
Les interventions utilisent des formats comprenant des vidéos en ligne et du matériel supplémentaire.
Le but de l'intervention est d'aider les femmes enceintes et post-partum à comprendre la santé mentale, à améliorer les émotions positives, à améliorer les émotions négatives, à entretenir des relations interpersonnelles et à explorer le sens de la vie.
De plus, des consultations individuelles en ligne basées sur la psychologie positive seront proposées aux femmes à haut risque.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants du groupe témoin recevront le soutien habituel en matière de soins primaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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la proportion de participantes souffrant de dépression post-partum
Délai: de référence (début de grossesse, T0), pendant l'intervention (3 mois après la randomisation, T1 ; 6 mois après la randomisation, T2) et après l'intervention (1 mois post-partum, T3 ; 3 mois post-partum, T4).
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de référence (début de grossesse, T0), pendant l'intervention (3 mois après la randomisation, T1 ; 6 mois après la randomisation, T2) et après l'intervention (1 mois post-partum, T3 ; 3 mois post-partum, T4).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de l'échelle de dépression postnatale
Délai: Ligne de référence jusqu'à 3 mois post-partum
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EPDS - Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg est un instrument utilisé pour mesurer la dépression.
La plage de score est de 0 à 30.
Un score plus élevé signifie plus déprimé.
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Ligne de référence jusqu'à 3 mois post-partum
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Évaluation des symptômes d'anxiété
Délai: Ligne de référence jusqu'à 3 mois post-partum
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L'échelle généralisée du trouble d'anxiété 7 (GAD-7) est un outil couramment utilisé pour le dépistage du trouble d'anxiété généralisée, conçu pour évaluer la gravité des symptômes d'anxiété chez les participants.
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Ligne de référence jusqu'à 3 mois post-partum
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Évaluation du stress
Délai: Ligne de référence jusqu'à 3 mois post-partum
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L'échelle de stress perçue (PSS) mesure principalement la perception subjective des individus du stress au cours du dernier mois dans la vie quotidienne.
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Ligne de référence jusqu'à 3 mois post-partum
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Informations démographiques
Délai: Base de base
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Informations sur la démographie des participants
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Base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HuazhongU20241201
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .