Positiiviseen psykologiaan perustuva interventioohjelma synnytyksen jälkeiseen masennukseen perusterveydenhuoltojärjestelmässä
keskiviikko 19. helmikuuta 2025 päivittänyt: Yanhong Gong, Huazhong University of Science and Technology
Positiiviseen psykologiaan perustuva interventioohjelma synnytyksen jälkeiseen masennukseen perusterveydenhuollon järjestelmässä: Protokolla satunnaistetulle kontrolloidulle kokeelle
Tämä tutkimus on prospektiivinen, kaksihaarainen rinnakkainen klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan positiiviseen psykologiaan perustuvan interventiopaketin interventiovaikutuksia tavanomaiseen synnytyksen jälkeisen masennuksen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa suunnitellaan positiiviseen psykologiaan keskittyvä yhteisöpohjainen interventio-ohjelma synnytyksen jälkeiseen masennukseen perusterveydenhuoltojärjestelmän puitteissa.
Ohjelmaa kehitetään synnytyksen jälkeisen masennuksen kehitysominaisuuksien ja käytännön tarpeiden perusteella.
Intervention tehokkuuden arvioimiseksi käytetään klusterisatunnaistettua kontrolloitua koetta.
Tulokset tarjoavat näyttöä ja tukea mielenterveyden hallintatoimenpiteille raskaana oleville ja synnyttäneille naisille perusterveydenhuollossa, mikä edistää äitien ja lasten terveyttä koskevien aloitteiden tehokasta täytäntöönpanoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1438
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Community Primary Health Care Institutions
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ikä ≥18 vuotta;
- naiset raskauden alkuvaiheessa;
- riittävät kognitiiviset, ymmärtämis- ja kommunikaatiokyvyt sekä vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on vakavia orgaanisia tai somaattisia sairauksia;
- henkilöt, joilla on ollut mielenterveysongelmia, päihteiden väärinkäyttöä tai suvussa psykiatrisia häiriöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmään osallistuvat saavat positiiviseen psykologiaan perustuvan perushoidon interventiopaketin synnytyksen jälkeiseen masennukseen.
|
Synnytyksen jälkeisen masennuksen interventio-ohjelmaa kehitetään positiivisen psykologian periaatteiden mukaisesti ja psykologiset online-interventiot sisällytetään ensisijaisena toimitustapana.
Erityisesti positiiviseen psykologiaan perustuvia psykologisia kursseja ja koulutusta järjestetään tavanomaisen yhteisöllisen perusterveydenhuollon lisäksi.
Interventioissa käytetään muotoja, jotka sisältävät verkkovideoita ja lisämateriaaleja.
Intervention tavoitteena on auttaa raskaana olevia ja synnyttäneitä naisia ymmärtämään mielenterveyttä, lisäämään positiivisia tunteita, parantamaan negatiivisia tunteita, ylläpitämään ihmissuhteita ja tutkimaan elämän tarkoitusta.
Lisäksi riskialttiille naisille tarjotaan positiiviseen psykologiaan perustuvia henkilökohtaisia verkkokonsultaatioita.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat normaalia perusterveydenhuollon tukea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
synnytyksen jälkeiseen masennukseen osallistuneiden osuus
Aikaikkuna: lähtötasolla (varhaisraskaus, T0), toimenpiteen aikana (3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, T1; 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, T2) ja toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi synnytyksen jälkeen, T3; 3 kuukautta synnytyksen jälkeen, T4).
|
lähtötasolla (varhaisraskaus, T0), toimenpiteen aikana (3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, T1; 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, T2) ja toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi synnytyksen jälkeen, T3; 3 kuukautta synnytyksen jälkeen, T4).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos synnytyksen jälkeisessä masennuksen asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
EPDS - Edinburghin synnytyksen jälkeinen masennusasteikko on instrumentti, jota käytetään masennuksen mittaamiseen.
Pistemäärä on 0–30.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa masentuneempaa.
|
Lähtötaso 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Ahdistuksen oireiden arviointi
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö 7 (GAD-7) asteikko on yleisesti käytetty työkalu yleisen ahdistuneisuushäiriön seulontaan, joka on suunniteltu arvioimaan osallistujien ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
|
Lähtötaso 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Stressin arviointi
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Havaittu stressiasteikko (PSS) mittaa pääasiassa yksilöiden subjektiivista käsitystä stressistä viimeisen kuukauden aikana jokapäiväisessä elämässä.
|
Lähtötaso 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tietoja osallistujien väestötiedoista
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HuazhongU20241201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .