Auf positiver Psychologie basierendes Interventionsprogramm für postpartale Depressionen im primären Gesundheitssystem
19. Februar 2025 aktualisiert von: Yanhong Gong, Huazhong University of Science and Technology
Auf positiver Psychologie basierendes Interventionsprogramm für postpartale Depressionen im primären Gesundheitssystem: Protokoll für eine randomisierte kontrollierte Studie
Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, zweiarmige, parallele, randomisierte, kontrollierte Cluster-Studie, die die Interventionseffekte eines auf positiver Psychologie basierenden Interventionspakets mit der üblichen Behandlung von postpartalen Depressionen vergleicht.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird ein gemeinschaftsbasiertes Interventionsprogramm für postpartale Depressionen entwerfen, das sich auf positive Psychologie konzentriert und im Rahmen des primären Gesundheitssystems erfolgt.
Das Programm wird auf der Grundlage der Entwicklungsmerkmale und praktischen Bedürfnisse einer postpartalen Depression entwickelt.
Eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie wird verwendet, um die Wirksamkeit der Intervention zu bewerten.
Die Ergebnisse werden Belege und Unterstützung für Maßnahmen zum Management der psychischen Gesundheit schwangerer und postpartaler Frauen in Einrichtungen der primären Gesundheitsversorgung liefern und so die wirksame Umsetzung von Initiativen zur Gesundheit von Mutter und Kind fördern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
1438
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Community Primary Health Care Institutions
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre;
- Frauen in den frühen Stadien der Schwangerschaft;
- ausreichende kognitive, verständnisvolle und kommunikative Fähigkeiten sowie freiwillige Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit schweren organischen oder somatischen Erkrankungen;
- Personen mit einer Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen, Drogenmissbrauch oder einer Familienanamnese mit psychiatrischen Störungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten ein auf positiver Psychologie basierendes Interventionspaket für die Grundversorgung bei postpartaler Depression.
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Das Programm zur Intervention bei postpartalen Depressionen wird in Übereinstimmung mit den Prinzipien der positiven Psychologie entwickelt und umfasst psychologische Online-Interventionen als primäre Art der Durchführung.
Konkret werden zusätzlich zur üblichen gemeindenahen primären Gesundheitsversorgung psychologische Kurse und Schulungen auf Basis der positiven Psychologie durchgeführt.
Bei den Interventionen werden Formate verwendet, die Online-Videos und ergänzende Materialien umfassen.
Ziel der Intervention ist es, schwangeren und postpartalen Frauen dabei zu helfen, die psychische Gesundheit zu verstehen, positive Emotionen zu verstärken, negative Emotionen zu verbessern, zwischenmenschliche Beziehungen aufrechtzuerhalten und den Sinn des Lebens zu erforschen.
Darüber hinaus werden gefährdeten Frauen individuelle Online-Konsultationen auf der Grundlage positiver Psychologie angeboten.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die übliche Unterstützung in der Grundversorgung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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der Anteil der Teilnehmer mit postpartaler Depression
Zeitfenster: Ausgangswert (Frühschwangerschaft, T0), während des Eingriffs (3 Monate nach der Randomisierung, T1; 6 Monate nach der Randomisierung, T2) und nach dem Eingriff (1 Monat nach der Geburt, T3; 3 Monate nach der Geburt, T4).
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Ausgangswert (Frühschwangerschaft, T0), während des Eingriffs (3 Monate nach der Randomisierung, T1; 6 Monate nach der Randomisierung, T2) und nach dem Eingriff (1 Monat nach der Geburt, T3; 3 Monate nach der Geburt, T4).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der postnatalen Depression Scale Score
Zeitfenster: Grundlinie bis zu 3 Monate nach der Geburt
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EPDS - Edinburgh Postnatal Depression Scale ist ein Instrument zur Messung von Depressionen.
Der Bewertungsbereich beträgt 0 bis 30.
Eine höhere Punktzahl bedeutet depressiver.
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Grundlinie bis zu 3 Monate nach der Geburt
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Bewertung der Angstsymptome
Zeitfenster: Grundlinie bis zu 3 Monate nach der Geburt
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Die Skala für die generalisierte Angststörung 7 (GAD-7) ist ein häufig verwendetes Instrument zum Screening einer generalisierten Angststörung, mit der die Schwere der Angstsymptome bei den Teilnehmern bewertet werden sollen.
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Grundlinie bis zu 3 Monate nach der Geburt
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Stressbewertung
Zeitfenster: Grundlinie bis zu 3 Monate nach der Geburt
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Die wahrgenommene Stressskala (PSS) misst in erster Linie die subjektive Wahrnehmung von Stress im vergangenen Monat im täglichen Leben durch den Einzelnen.
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Grundlinie bis zu 3 Monate nach der Geburt
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Demografische Informationen
Zeitfenster: Grundlinie
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Informationen über die Demografie der Teilnehmer
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HuazhongU20241201
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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