Positief op psychologie gebaseerd interventieprogramma voor postpartumdepressie binnen de primaire gezondheidszorg
19 februari 2025 bijgewerkt door: Yanhong Gong, Huazhong University of Science and Technology
Op positieve psychologie gebaseerd interventieprogramma voor postpartumdepressie binnen de primaire gezondheidszorg: protocol voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie is een prospectieve, twee-armige parallelle cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie die de interventie-effecten van een positief op psychologie gebaseerd interventiepakket zal vergelijken met de gebruikelijke zorg voor postpartumdepressie.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een gemeenschapsgebaseerd interventieprogramma voor postpartumdepressie ontwerpen, gericht op positieve psychologie, binnen het raamwerk van het primaire gezondheidszorgsysteem.
Het programma zal worden ontwikkeld op basis van de ontwikkelingskenmerken en praktische behoeften van postpartumdepressie.
Een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden gebruikt om de effectiviteit van de interventie te evalueren.
De bevindingen zullen bewijs leveren en ondersteuning bieden voor maatregelen op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg voor zwangere en postpartumvrouwen in de eerstelijnsgezondheidszorg, waardoor de effectieve implementatie van initiatieven op het gebied van de gezondheidszorg voor moeders en kinderen wordt bevorderd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1438
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Community Primary Health Care Institutions
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥18 jaar;
- vrouwen in de vroege stadia van de zwangerschap;
- adequate cognitieve, begrips- en communicatieve vaardigheden, en vrijwillige deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- personen met ernstige organische of somatische ziekten;
- mensen met een voorgeschiedenis van psychische aandoeningen, middelenmisbruik of een familiegeschiedenis van psychiatrische stoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen een positief, op psychologie gebaseerd eerstelijnsinterventiepakket voor postpartumdepressie.
|
Het interventieprogramma voor postpartumdepressie zal worden ontwikkeld in overeenstemming met de principes van de positieve psychologie, waarbij online psychologische interventies de primaire vorm van levering zullen zijn.
In het bijzonder zullen psychologische cursussen en trainingen gebaseerd op positieve psychologie worden gegeven als aanvulling op de gebruikelijke gemeenschapsgerichte eerstelijnsgezondheidszorg.
Interventies maken gebruik van formats die online video's en aanvullend materiaal bevatten.
Het doel van de interventie is om zwangere en postpartumvrouwen te helpen de geestelijke gezondheid te begrijpen, positieve emoties te versterken, negatieve emoties te verbeteren, interpersoonlijke relaties te onderhouden en de betekenis van het leven te verkennen.
Daarnaast zullen er één-op-één online consulten op basis van positieve psychologie worden aangeboden aan vrouwen met een hoog risico.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep krijgen de gebruikelijke eerstelijnszorgondersteuning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
het percentage deelnemers met een postpartumdepressie
Tijdsspanne: baseline (vroege zwangerschap, T0), tijdens de interventie (3 maanden post-randomisatie, T1; 6 maanden post-randomisatie, T2) en na de interventie (1 maand postpartum, T3; 3 maanden postpartum, T4).
|
baseline (vroege zwangerschap, T0), tijdens de interventie (3 maanden post-randomisatie, T1; 6 maanden post-randomisatie, T2) en na de interventie (1 maand postpartum, T3; 3 maanden postpartum, T4).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in postnatale depressieschaalscore
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden na de bevalling
|
EPDS - Edinburgh Postnatal Depression Scale is een instrument dat wordt gebruikt om depressie te meten.
Het scorebereik is 0 tot 30.
Een hogere score betekent meer depressief.
|
Basislijn tot 3 maanden na de bevalling
|
|
Angstsymptomen beoordeling
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden na de bevalling
|
De gegeneraliseerde angststoornis 7 (GAD-7) -schaal is een veelgebruikt hulpmiddel voor het screenen van gegeneraliseerde angststoornis, ontworpen om de ernst van angstsymptomen bij deelnemers te beoordelen.
|
Basislijn tot 3 maanden na de bevalling
|
|
Stressbeoordeling
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden na de bevalling
|
De waargenomen stressschaal (PSS) meet voornamelijk de subjectieve perceptie van individuen van stress in de afgelopen maand in het dagelijks leven.
|
Basislijn tot 3 maanden na de bevalling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografie -informatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Informatie over de demografie van de deelnemers
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HuazhongU20241201
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .