Programa de intervenção baseado em psicologia positiva para depressão pós-parto no sistema de saúde primário
19 de fevereiro de 2025 atualizado por: Yanhong Gong, Huazhong University of Science and Technology
Programa de intervenção baseado em psicologia positiva para depressão pós-parto no sistema de saúde primário: protocolo para um ensaio clínico randomizado
Este estudo é um ensaio clínico prospectivo, randomizado e controlado de agrupamento paralelo de dois braços que irá comparar os efeitos da intervenção de um pacote de intervenção baseado em psicologia positiva com os cuidados habituais para a depressão pós-parto.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo irá desenhar um programa de intervenção comunitária para a depressão pós-parto, centrado na psicologia positiva, no âmbito do sistema de saúde primário.
O programa será desenvolvido com base nas características de desenvolvimento e necessidades práticas da depressão pós-parto.
Um ensaio clínico randomizado por cluster será usado para avaliar a eficácia da intervenção.
As conclusões fornecerão evidências e apoio para medidas de gestão da saúde mental para mulheres grávidas e puérperas em ambientes de cuidados de saúde primários, promovendo assim a implementação eficaz de iniciativas de saúde materno-infantil.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1438
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Community Primary Health Care Institutions
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- idade ≥18 anos;
- mulheres nos primeiros estágios da gravidez;
- habilidades cognitivas, de compreensão e de comunicação adequadas e participação voluntária no estudo.
Critérios de exclusão:
- indivíduos com doenças orgânicas ou somáticas graves;
- aqueles com histórico de doença mental, abuso de substâncias ou histórico familiar de transtornos psiquiátricos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes do grupo de intervenção receberão um pacote de intervenção de cuidados primários com base em psicologia positiva para depressão pós-parto.
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O programa de intervenção na depressão pós-parto será desenvolvido de acordo com os princípios da psicologia positiva, incorporando intervenções psicológicas online como principal forma de parto.
Especificamente, serão realizados cursos e formação psicológica baseados na psicologia positiva, além dos habituais cuidados de saúde primários baseados na comunidade.
As intervenções utilizam formatos que incluem vídeos online e materiais complementares.
O objetivo da intervenção é ajudar mulheres grávidas e puérperas a compreender a saúde mental, aumentar as emoções positivas, melhorar as emoções negativas, manter relações interpessoais e explorar o significado da vida.
Além disso, serão oferecidas consultas individuais online baseadas em psicologia positiva para mulheres de alto risco.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle receberão apoio habitual de cuidados primários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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a proporção de participantes com depressão pós-parto
Prazo: linha de base (início da gravidez, T0), durante a intervenção (3 meses pós-randomização, T1; 6 meses pós-randomização, T2) e após a intervenção (1 mês pós-parto, T3; 3 meses pós-parto, T4).
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linha de base (início da gravidez, T0), durante a intervenção (3 meses pós-randomização, T1; 6 meses pós-randomização, T2) e após a intervenção (1 mês pós-parto, T3; 3 meses pós-parto, T4).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação da escala de depressão pós -natal
Prazo: Linha de base até 3 meses após o parto
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EPDS - A escala de depressão pós -natal de Edimburgo é um instrumento usado para medir a depressão.
O intervalo de pontuação é de 0 a 30.
Uma pontuação mais alta significa mais deprimido.
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Linha de base até 3 meses após o parto
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Avaliação dos sintomas de ansiedade
Prazo: Linha de base até 3 meses após o parto
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A escala generalizada do transtorno de ansiedade 7 (GAD-7) é uma ferramenta comumente usada para rastrear o transtorno de ansiedade generalizada, projetada para avaliar a gravidade dos sintomas de ansiedade nos participantes.
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Linha de base até 3 meses após o parto
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Avaliação de estresse
Prazo: Linha de base até 3 meses após o parto
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A escala de estresse percebida (PSS) mede principalmente a percepção subjetiva dos indivíduos sobre o estresse no mês passado na vida diária.
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Linha de base até 3 meses após o parto
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Informações demográficas
Prazo: Linha de base
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Informações sobre a demografia dos participantes
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HuazhongU20241201
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .