Positiv psykologi-basert intervensjonsprogram for fødselsdepresjon i primærhelsesystemet
19. februar 2025 oppdatert av: Yanhong Gong, Huazhong University of Science and Technology
Positiv psykologi-basert intervensjonsprogram for postpartum depresjon innen primærhelsevesenet: Protokoll for en randomisert kontrollert studie
Denne studien er en prospektiv, to-armet parallell klynge randomisert, kontrollert studie som vil sammenligne intervensjonseffektene av en positiv psykologibasert intervensjonspakke med vanlig behandling for fødselsdepresjon.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil designe et lokalsamfunnsbasert intervensjonsprogram for fødselsdepresjon, sentrert om positiv psykologi, innenfor rammen av primærhelsevesenet.
Programmet vil bli utviklet med utgangspunkt i utviklingstrekk og praktiske behov ved fødselsdepresjon.
En klynge-randomisert kontrollert studie vil bli brukt for å evaluere effektiviteten av intervensjonen.
Funnene vil gi bevis og støtte for mental helsehåndteringstiltak for gravide og postpartum kvinner i primærhelsetjenesten, og dermed fremme effektiv implementering av mødre- og barnehelseinitiativer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1438
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Community Primary Health Care Institutions
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alder ≥18 år;
- kvinner i de tidlige stadiene av svangerskapet;
- tilstrekkelige kognitive, forståelses- og kommunikasjonsevner, og frivillig deltakelse i studien.
Ekskluderingskriterier:
- individer med alvorlige organiske eller somatiske sykdommer;
- de med en historie med psykiske lidelser, rusmisbruk eller en familiehistorie med psykiatriske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta en positiv psykologibasert primærhelsetjenestetiltakspakke for fødselsdepresjon.
|
Intervensjonsprogrammet for postpartum depresjon vil bli utviklet i samsvar med prinsippene for positiv psykologi, og inkludere online psykologiske intervensjoner som den primære leveringsmåten.
Nærmere bestemt vil det bli gjennomført psykologkurs og opplæring basert på positiv psykologi i tillegg til den vanlige samfunnsbaserte primærhelsetjenesten.
Intervensjoner bruker formater som inkluderer nettvideoer og tilleggsmateriell.
Målet med intervensjonen er å hjelpe gravide og postpartum kvinner å forstå mental helse, styrke positive følelser, forbedre negative følelser, opprettholde mellommenneskelige relasjoner og utforske livets mening.
I tillegg vil en-til-en online konsultasjoner basert på positiv psykologi bli tilbudt høyrisikokvinner.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen vil få vanlig støtte fra primærhelsetjenesten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
andelen deltakere med fødselsdepresjon
Tidsramme: baseline (tidlig graviditet, T0), under intervensjonen (3 måneder etter randomisering, T1; 6 måneder etter randomisering, T2), og etter intervensjonen (1 måned postpartum, T3; 3 måneder postpartum, T4).
|
baseline (tidlig graviditet, T0), under intervensjonen (3 måneder etter randomisering, T1; 6 måneder etter randomisering, T2), og etter intervensjonen (1 måned postpartum, T3; 3 måneder postpartum, T4).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i postnatal depresjonsskala score
Tidsramme: Baseline opp til 3 måneder etter fødselen
|
EPDS - Edinburgh postnatal depresjonsskala er et instrument som brukes til å måle depresjon.
Poengområdet er 0 til 30.
En høyere poengsum betyr mer deprimert.
|
Baseline opp til 3 måneder etter fødselen
|
|
Angstsymptomer vurdering
Tidsramme: Baseline opp til 3 måneder etter fødselen
|
Den generaliserte angstlidelsen 7 (GAD-7) skalaen er et ofte brukt verktøy for å screene generalisert angstlidelse, designet for å vurdere alvorlighetsgraden av angstsymptomer hos deltakere.
|
Baseline opp til 3 måneder etter fødselen
|
|
Stressvurdering
Tidsramme: Baseline opp til 3 måneder etter fødselen
|
Den opplevde stressskalaen (PSS) måler først og fremst individers subjektive oppfatning av stress den siste måneden i dagliglivet.
|
Baseline opp til 3 måneder etter fødselen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiinformasjon
Tidsramme: Baseline
|
Informasjon om deltakernes demografi
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HuazhongU20241201
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .