Программа вмешательства на основе позитивной психологии при послеродовой депрессии в системе первичной медико-санитарной помощи
19 февраля 2025 г. обновлено: Yanhong Gong, Huazhong University of Science and Technology
Программа вмешательства на основе позитивной психологии при послеродовой депрессии в системе первичной медико-санитарной помощи: протокол рандомизированного контролируемого исследования
Это исследование представляет собой проспективное рандомизированное контролируемое исследование с двумя параллельными кластерами, в котором будут сравниваться эффекты вмешательства, основанного на позитивной психологии, с обычным лечением послеродовой депрессии.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рамках этого исследования будет разработана программа вмешательства на уровне сообщества при послеродовой депрессии, основанная на позитивной психологии, в рамках системы первичной медико-санитарной помощи.
Программа будет разработана с учетом особенностей развития и практических потребностей послеродовой депрессии.
Для оценки эффективности вмешательства будет использовано кластерное рандомизированное контролируемое исследование.
Полученные результаты предоставят доказательства и поддержат меры по управлению психическим здоровьем беременных и женщин в послеродовом периоде в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, тем самым способствуя эффективной реализации инициатив в области охраны здоровья матери и ребенка.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1438
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Community Primary Health Care Institutions
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥18 лет;
- женщины на ранних сроках беременности;
- адекватные когнитивные, понимающие и коммуникативные способности, а также добровольное участие в исследовании.
Критерии исключения:
- лица с тяжелыми органическими или соматическими заболеваниями;
- те, у кого в анамнезе были психические заболевания, злоупотребление психоактивными веществами или семейный анамнез психических расстройств.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники интервенционной группы получат позитивный пакет мер первичной помощи при послеродовой депрессии, основанный на психологии.
|
Программа вмешательства при послеродовой депрессии будет разработана в соответствии с принципами позитивной психологии, включающей онлайн-психологические вмешательства в качестве основного способа реализации.
В частности, в дополнение к обычной первичной медико-санитарной помощи на уровне сообщества будут проводиться психологические курсы и тренинги, основанные на позитивной психологии.
В вмешательствах используются форматы, включающие онлайн-видео и дополнительные материалы.
Цель вмешательства — помочь беременным и женщинам в послеродовом периоде понять психическое здоровье, усилить положительные эмоции, улучшить отрицательные эмоции, поддерживать межличностные отношения и исследовать смысл жизни.
Кроме того, женщинам из группы высокого риска будут предложены индивидуальные онлайн-консультации, основанные на позитивной психологии.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы получат обычную поддержку первичной медицинской помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
доля участников с послеродовой депрессией
Временное ограничение: исходный уровень (ранний срок беременности, Т0), во время вмешательства (3 месяца после рандомизации, Т1; 6 месяцев после рандомизации, Т2) и после вмешательства (1 месяц после родов, Т3; 3 месяца после родов, Т4).
|
исходный уровень (ранний срок беременности, Т0), во время вмешательства (3 месяца после рандомизации, Т1; 6 месяцев после рандомизации, Т2) и после вмешательства (1 месяц после родов, Т3; 3 месяца после родов, Т4).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы постнатальной депрессии
Временное ограничение: Базовый уровень до 3 месяцев после родов
|
EPDS - Эдинбургская шкала послеродовой депрессии - это инструмент, используемый для измерения депрессии.
Диапазон счетов составляет от 0 до 30.
Более высокий балл означает более подавленный.
|
Базовый уровень до 3 месяцев после родов
|
|
Оценка симптомов тревоги
Временное ограничение: Базовый уровень до 3 месяцев после родов
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства 7 (GAD-7) является широко используемым инструментом для скрининга генерализованного тревожного расстройства, предназначенного для оценки тяжести симптомов тревоги у участников.
|
Базовый уровень до 3 месяцев после родов
|
|
Оценка стресса
Временное ограничение: Базовый уровень до 3 месяцев после родов
|
Воспринимаемая шкала стресса (PSS) в первую очередь измеряет субъективное восприятие стресса людей в течение последнего месяца в повседневной жизни.
|
Базовый уровень до 3 месяцев после родов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографическая информация
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Информация о демографии участников
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HuazhongU20241201
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .