Programa de intervención basado en psicología positiva para la depresión posparto dentro del sistema de atención primaria de salud
19 de febrero de 2025 actualizado por: Yanhong Gong, Huazhong University of Science and Technology
Programa de intervención basado en psicología positiva para la depresión posparto dentro del sistema de atención primaria de salud: protocolo para un ensayo controlado aleatorio
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio prospectivo de grupos paralelos de dos brazos que comparará los efectos de la intervención de un paquete de intervención basado en psicología positiva con la atención habitual para la depresión posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio diseñará un programa de intervención comunitaria para la depresión posparto, centrado en la psicología positiva, en el marco del sistema de atención primaria de salud.
El programa se desarrollará en función de las características del desarrollo y las necesidades prácticas de la depresión posparto.
Se utilizará un ensayo controlado aleatorio por grupos para evaluar la eficacia de la intervención.
Los hallazgos proporcionarán evidencia y apoyo para las medidas de gestión de la salud mental para mujeres embarazadas y en posparto en entornos de atención primaria de salud, promoviendo así la implementación efectiva de iniciativas de salud maternoinfantil.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1438
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Community Primary Health Care Institutions
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥18 años;
- mujeres en las primeras etapas del embarazo;
- Habilidades cognitivas, de comprensión y comunicación adecuadas, y participación voluntaria en el estudio.
Criterios de exclusión:
- individuos con enfermedades orgánicas o somáticas graves;
- aquellos con antecedentes de enfermedad mental, abuso de sustancias o antecedentes familiares de trastornos psiquiátricos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes del grupo de intervención recibirán un paquete de intervención de atención primaria basado en psicología positiva para la depresión posparto.
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El programa de intervención para la depresión posparto se desarrollará de acuerdo con los principios de la psicología positiva, incorporando intervenciones psicológicas en línea como modo principal de ejecución.
En concreto, se llevarán a cabo cursos psicológicos y formación basados en la psicología positiva, además de la habitual atención primaria de salud comunitaria.
Las intervenciones utilizan formatos que incluyen videos en línea y materiales complementarios.
El objetivo de la intervención es ayudar a las mujeres embarazadas y en posparto a comprender la salud mental, mejorar las emociones positivas, mejorar las emociones negativas, mantener relaciones interpersonales y explorar el significado de la vida.
Además, se ofrecerán consultas individuales en línea basadas en psicología positiva a mujeres de alto riesgo.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del grupo de control recibirán el apoyo habitual de atención primaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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la proporción de participantes con depresión posparto
Periodo de tiempo: línea de base (embarazo temprano, T0), durante la intervención (3 meses después de la aleatorización, T1; 6 meses después de la aleatorización, T2) y después de la intervención (1 mes posparto, T3; 3 meses posparto, T4).
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línea de base (embarazo temprano, T0), durante la intervención (3 meses después de la aleatorización, T1; 6 meses después de la aleatorización, T2) y después de la intervención (1 mes posparto, T3; 3 meses posparto, T4).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la escala de depresión postnatal
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 3 meses después del parto
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EPDS: la escala de depresión postnatal de Edimburgo es un instrumento utilizado para medir la depresión.
El rango de puntaje es de 0 a 30.
Una puntuación más alta significa más deprimido.
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Línea de base hasta 3 meses después del parto
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Evaluación de síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 3 meses después del parto
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La escala de trastorno de ansiedad generalizada 7 (GAD-7) es una herramienta de uso común para detectar un trastorno de ansiedad generalizada, diseñada para evaluar la gravedad de los síntomas de ansiedad en los participantes.
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Línea de base hasta 3 meses después del parto
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Evaluación del estrés
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 3 meses después del parto
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La escala de estrés percibida (PSS) mide principalmente la percepción subjetiva del estrés de los individuos durante el mes pasado en la vida diaria.
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Línea de base hasta 3 meses después del parto
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Información demográfica
Periodo de tiempo: Base
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Información sobre la demografía de los participantes
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HuazhongU20241201
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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