Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervenční program založený na pozitivní psychologii pro poporodní depresi v rámci systému primární zdravotní péče

19. února 2025 aktualizováno: Yanhong Gong, Huazhong University of Science and Technology

Pozitivní psychologický intervenční program pro poporodní depresi v rámci systému primární zdravotní péče: Protokol pro randomizovanou kontrolovanou studii

Tato studie je prospektivní, dvouramenná, paralelní klastrová randomizovaná kontrolovaná studie, která bude porovnávat intervenční účinky pozitivního psychologického intervenčního balíčku s obvyklou péčí o poporodní depresi.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie navrhne komunitní intervenční program pro poporodní depresi, zaměřený na pozitivní psychologii, v rámci systému primární zdravotní péče. Program bude vypracován na základě vývojových charakteristik a praktických potřeb poporodní deprese. K vyhodnocení účinnosti intervence bude použita klastrově randomizovaná kontrolovaná studie. Zjištění poskytnou důkazy a podporu pro opatření k řízení duševního zdraví pro těhotné ženy a ženy po porodu v prostředí primární zdravotní péče, čímž podpoří účinnou implementaci iniciativ v oblasti zdraví matek a dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1438

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Community Primary Health Care Institutions

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • věk ≥18 let;
  • ženy v raných fázích těhotenství;
  • přiměřené kognitivní schopnosti, schopnosti porozumění a komunikace a dobrovolná účast ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • jedinci se závažnými organickými nebo somatickými onemocněními;
  • kteří mají v anamnéze duševní onemocnění, zneužívání návykových látek nebo rodinnou anamnézu psychiatrických poruch.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci intervenční skupiny obdrží pozitivní psychologický intervenční balíček primární péče pro poporodní depresi.
Behaviorální: balíček intervencí založený na pozitivní psychologii
Intervenční program poporodní deprese bude vyvíjen v souladu s principy pozitivní psychologie a bude zahrnovat online psychologické intervence jako primární způsob porodu. Konkrétně budou kromě běžné komunitní primární zdravotní péče vedeny psychologické kurzy a školení založené na pozitivní psychologii. Intervence využívají formáty, které zahrnují online videa a doplňkové materiály. Cílem intervence je pomoci těhotným ženám a ženám po porodu pochopit duševní zdraví, posílit pozitivní emoce, zlepšit negativní emoce, udržovat mezilidské vztahy a prozkoumat smysl života. Kromě toho budou vysoce rizikovým ženám nabízeny individuální online konzultace založené na pozitivní psychologii.
Ostatní jména:
  • Holistický intervenční rámec pro pohodu
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině obdrží obvyklou podporu primární péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
podíl účastníků s poporodní depresí
Časové okno: výchozí (časné těhotenství, T0), během intervence (3 měsíce po randomizaci, T1; 6 měsíců po randomizaci, T2) a po intervenci (1 měsíc po porodu, T3; 3 měsíce po porodu, T4).
výchozí (časné těhotenství, T0), během intervence (3 měsíce po randomizaci, T1; 6 měsíců po randomizaci, T2) a po intervenci (1 měsíc po porodu, T3; 3 měsíce po porodu, T4).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre postnatální deprese stupnice
Časové okno: Výchozí hodnota až 3 měsíce po porodu
EPDS - Edinburgh Potnatální deprese je nástroj používaný k měření deprese. Rozsah skóre je 0 až 30. Vyšší skóre znamená více depresivní.
Výchozí hodnota až 3 měsíce po porodu
Hodnocení příznaků úzkosti
Časové okno: Výchozí hodnota až 3 měsíce po porodu
Měřítko generalizované úzkostné poruchy 7 (GAD-7) je běžně používaným nástrojem pro screening generalizované úzkostné poruchy, jehož cílem je posoudit závažnost symptomů úzkosti u účastníků.
Výchozí hodnota až 3 měsíce po porodu
Hodnocení stresu
Časové okno: Výchozí hodnota až 3 měsíce po porodu
Vnímaná stresová stupnice (PSS) měří primárně subjektivní vnímání stresu jednotlivců za poslední měsíc v každodenním životě.
Výchozí hodnota až 3 měsíce po porodu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informace o demografii
Časové okno: Základní linie
Informace o demografii účastníků
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huazhong University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HuazhongU20241201

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poporodní deprese (PPD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit