Program interwencji opartej na psychologii pozytywnej w leczeniu depresji poporodowej w ramach podstawowego systemu opieki zdrowotnej
19 lutego 2025 zaktualizowane przez: Yanhong Gong, Huazhong University of Science and Technology
Program interwencji opartej na psychologii pozytywnej w leczeniu depresji poporodowej w ramach podstawowego systemu opieki zdrowotnej: Protokół badania z randomizacją
Niniejsze badanie jest prospektywnym, dwuramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem równoległym, w którym porównane zostanie skutki interwencji pakietu interwencyjnego opartego na psychologii pozytywnej ze standardową opieką w leczeniu depresji poporodowej.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ramach tego badania zostanie opracowany środowiskowy program interwencyjny dotyczący depresji poporodowej, skoncentrowany na psychologii pozytywnej, w ramach podstawowego systemu opieki zdrowotnej.
Program zostanie opracowany w oparciu o charakterystykę rozwojową i praktyczne potrzeby depresji poporodowej.
Do oceny skuteczności interwencji zostanie wykorzystane randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe.
Odkrycia dostarczą dowodów i wsparcia dla środków zarządzania zdrowiem psychicznym kobiet w ciąży i po porodzie w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej, promując w ten sposób skuteczne wdrażanie inicjatyw na rzecz zdrowia matki i dziecka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1438
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Community Primary Health Care Institutions
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek ≥18 lat;
- kobiety we wczesnych stadiach ciąży;
- odpowiednie zdolności poznawcze, rozumienia i komunikacji oraz dobrowolny udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- osoby cierpiące na ciężkie choroby organiczne lub somatyczne;
- osoby, u których w przeszłości występowały choroby psychiczne, osoby nadużywające substancji psychoaktywnych lub w rodzinie występowały zaburzenia psychiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestniczki grupy interwencyjnej otrzymają pakiet interwencji w zakresie podstawowej opieki zdrowotnej oparty na psychologii pozytywnej w leczeniu depresji poporodowej.
|
Program interwencyjny depresji poporodowej zostanie opracowany zgodnie z zasadami psychologii pozytywnej, a podstawową metodą porodu będzie interwencja psychologiczna online.
W szczególności oprócz zwykłej środowiskowej podstawowej opieki zdrowotnej prowadzone będą kursy i szkolenia psychologiczne oparte na psychologii pozytywnej.
W interwencjach wykorzystywane są formaty obejmujące filmy online i materiały dodatkowe.
Celem interwencji jest pomoc kobietom w ciąży i po porodzie w zrozumieniu zdrowia psychicznego, wzmocnieniu pozytywnych i negatywnych emocji, utrzymaniu relacji międzyludzkich i odkrywaniu sensu życia.
Dodatkowo kobietom z grupy wysokiego ryzyka oferowane będą indywidualne konsultacje online oparte na psychologii pozytywnej.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają zwykłe wsparcie w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
odsetek uczestniczek z depresją poporodową
Ramy czasowe: wyjściowej (wczesna ciąża, T0), podczas interwencji (3 miesiące po randomizacji, T1; 6 miesięcy po randomizacji, T2) i po interwencji (1 miesiąc po porodzie, T3; 3 miesiące po porodzie, T4).
|
wyjściowej (wczesna ciąża, T0), podczas interwencji (3 miesiące po randomizacji, T1; 6 miesięcy po randomizacji, T2) i po interwencji (1 miesiąc po porodzie, T3; 3 miesiące po porodzie, T4).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana oceny po poporodowej skali depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3 miesięcy po porodzie
|
EPD - Edinburgh poporodowa skala depresji jest instrumentem stosowanym do pomiaru depresji.
Zakres wyników wynosi od 0 do 30.
Wyższy wynik oznacza bardziej przygnębiony.
|
Linia bazowa do 3 miesięcy po porodzie
|
|
Ocena objawów lękowych
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3 miesięcy po porodzie
|
Uogólniona skala zaburzenia lęku 7 (GAD-7) jest powszechnie stosowanym narzędziem do badań przesiewowych uogólnionych zaburzeń lękowych, zaprojektowanego w celu oceny nasilenia objawów lękowych u uczestników.
|
Linia bazowa do 3 miesięcy po porodzie
|
|
Ocena stresu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3 miesięcy po porodzie
|
Postrzegana skala stresu (PSS) mierzy przede wszystkim subiektywne postrzeganie stresu przez jednostki w ciągu ostatniego miesiąca w życiu codziennym.
|
Linia bazowa do 3 miesięcy po porodzie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Informacje demograficzne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Informacje o danych demograficznych uczestników
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HuazhongU20241201
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .