Programma di intervento basato sulla psicologia positiva per la depressione postpartum all'interno del sistema sanitario primario
19 febbraio 2025 aggiornato da: Yanhong Gong, Huazhong University of Science and Technology
Programma di intervento basato sulla psicologia positiva per la depressione postpartum all'interno del sistema sanitario primario: protocollo per uno studio controllato randomizzato
Questo studio è uno studio prospettico, randomizzato e controllato a cluster parallelo a due bracci che confronterà gli effetti dell'intervento di un pacchetto di interventi positivi basati sulla psicologia con le cure abituali per la depressione postpartum.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio progetterà un programma di intervento basato sulla comunità per la depressione postpartum, incentrato sulla psicologia positiva, nel quadro del sistema sanitario primario.
Il programma sarà sviluppato in base alle caratteristiche di sviluppo e alle esigenze pratiche della depressione postpartum.
Verrà utilizzato uno studio controllato randomizzato in cluster per valutare l'efficacia dell'intervento.
I risultati forniranno prove e supporto per le misure di gestione della salute mentale per le donne in gravidanza e dopo il parto in contesti sanitari di base, promuovendo così l’efficace attuazione di iniziative per la salute materna e infantile.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
1438
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Community Primary Health Care Institutions
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età ≥18 anni;
- donne nelle prime fasi della gravidanza;
- adeguate capacità cognitive, di comprensione e di comunicazione e partecipazione volontaria allo studio.
Criteri di esclusione:
- soggetti affetti da gravi malattie organiche o somatiche;
- quelli con una storia di malattia mentale, abuso di sostanze o una storia familiare di disturbi psichiatrici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno un pacchetto di interventi di cure primarie positivo basato sulla psicologia per la depressione postpartum.
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Il programma di intervento sulla depressione postpartum sarà sviluppato in conformità con i principi della psicologia positiva, incorporando interventi psicologici online come modalità principale di erogazione.
Nello specifico, oltre alla consueta assistenza sanitaria di base a livello comunitario, verranno condotti corsi psicologici e formazione basati sulla psicologia positiva.
Gli interventi utilizzano formati che includono video online e materiali supplementari.
Lo scopo dell’intervento è aiutare le donne in gravidanza e dopo il parto a comprendere la salute mentale, potenziare le emozioni positive, migliorare le emozioni negative, mantenere le relazioni interpersonali ed esplorare il significato della vita.
Inoltre, alle donne ad alto rischio verranno offerte consulenze online individuali basate sulla psicologia positiva.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno il consueto supporto di assistenza primaria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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la percentuale di partecipanti con depressione postpartum
Lasso di tempo: basale (inizio gravidanza, T0), durante l’intervento (3 mesi dopo la randomizzazione, T1; 6 mesi dopo la randomizzazione, T2) e dopo l’intervento (1 mese dopo il parto, T3; 3 mesi dopo il parto, T4).
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basale (inizio gravidanza, T0), durante l’intervento (3 mesi dopo la randomizzazione, T1; 6 mesi dopo la randomizzazione, T2) e dopo l’intervento (1 mese dopo il parto, T3; 3 mesi dopo il parto, T4).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel punteggio della scala della depressione postnatale
Lasso di tempo: Basale fino a 3 mesi dopo il parto
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EPDS - La scala della depressione postnatale di Edimburgo è uno strumento utilizzato per misurare la depressione.
L'intervallo di punteggio è da 0 a 30.
Un punteggio più alto significa più depresso.
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Basale fino a 3 mesi dopo il parto
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Valutazione dei sintomi di ansia
Lasso di tempo: Basale fino a 3 mesi dopo il parto
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La scala generalizzata dell'ansia 7 (GAD-7) è uno strumento comunemente usato per lo screening del disturbo d'ansia generalizzato, progettato per valutare la gravità dei sintomi di ansia nei partecipanti.
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Basale fino a 3 mesi dopo il parto
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Valutazione dello stress
Lasso di tempo: Basale fino a 3 mesi dopo il parto
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La scala di stress percepita (PSS) misura principalmente la percezione soggettiva dello stress degli individui nell'ultimo mese nella vita quotidiana.
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Basale fino a 3 mesi dopo il parto
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Informazioni demografiche
Lasso di tempo: Basale
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Informazioni sui dati demografici dei partecipanti
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Basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HuazhongU20241201
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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