일차의료체계 내 산후우울증에 대한 긍정심리 기반 중재 프로그램
2025년 2월 19일 업데이트: Yanhong Gong, Huazhong University of Science and Technology
1차 의료 시스템 내 산후 우울증에 대한 긍정적 심리학 기반 중재 프로그램: 무작위 대조 시험 프로토콜
이 연구는 산후 우울증에 대한 일반적인 치료와 긍정적 심리학 기반 중재 패키지의 중재 효과를 비교하는 전향적, 두 가지 병렬 클러스터 무작위 대조 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 일차의료체계의 틀 안에서 긍정심리학을 중심으로 산후우울증에 대한 지역사회 기반 중재 프로그램을 설계하고자 한다.
프로그램은 산후우울증의 발달특성과 실제적 필요에 기초하여 개발될 예정이다.
클러스터 무작위 대조 시험을 사용하여 개입의 효과를 평가할 것입니다.
연구 결과는 1차 의료 환경에서 임산부 및 산후 여성을 위한 정신 건강 관리 조치에 대한 증거와 지원을 제공하여 모자 건강 계획의 효과적인 구현을 촉진할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1438
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Community Primary Health Care Institutions
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 임신 초기 여성;
- 적절한 인지, 이해, 의사소통 능력, 그리고 연구에 대한 자발적인 참여.
제외 기준:
- 심각한 기질적 또는 신체적 질병을 앓고 있는 개인;
- 정신 질환, 약물 남용 병력 또는 정신 질환의 가족력이 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹의 참가자는 산후 우울증에 대한 긍정적 심리학 기반의 1차 진료 중재 패키지를 받게 됩니다.
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산후 우울증 중재 프로그램은 긍정적 심리학의 원칙에 따라 개발되며, 온라인 심리 중재를 기본 전달 방식으로 통합합니다.
구체적으로는 기존의 지역사회 기반 일차의료 진료 외에 긍정심리학을 기반으로 한 심리교육과 훈련도 실시한다.
중재는 온라인 비디오와 보충 자료를 포함하는 형식을 사용합니다.
중재의 목적은 임산부와 산후 여성이 정신 건강을 이해하고, 긍정적인 감정을 강화하고, 부정적인 감정을 개선하고, 대인 관계를 유지하고, 삶의 의미를 탐색하도록 돕는 것입니다.
또한, 고위험 여성을 대상으로 긍정심리를 기반으로 한 1:1 온라인 상담도 실시할 예정이다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 참가자는 일반적인 일차 진료 지원을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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산후우울증을 앓고 있는 참가자의 비율
기간: 기준선(임신 초기, T0), 개입 중(무작위화 후 3개월, T1; 무작위화 후 6개월, T2), 개입 후(산후 1개월, T3; 산후 3개월, T4).
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기준선(임신 초기, T0), 개입 중(무작위화 후 3개월, T1; 무작위화 후 6개월, T2), 개입 후(산후 1개월, T3; 산후 3개월, T4).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 우울증 척도 점수의 변화
기간: 산후 최대 3 개월의 기준선
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EPD -Edinburgh Postnatal Depression Scale은 우울증을 측정하는 데 사용되는 도구입니다.
점수 범위는 0 ~ 30입니다.
점수가 높으면 더 우울하다는 것을 의미합니다.
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산후 최대 3 개월의 기준선
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불안 증상 평가
기간: 산후 최대 3 개월의 기준선
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일반 불안 장애 7 (GAD-7) 척도는 참가자의 불안 증상의 심각성을 평가하기 위해 설계된 일반화 불안 장애를 선별하는 데 일반적으로 사용되는 도구입니다.
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산후 최대 3 개월의 기준선
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스트레스 평가
기간: 산후 최대 3 개월의 기준선
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인식 된 스트레스 척도 (PSS)는 주로 지난 달 일상 생활에서 개인의 스트레스에 대한 주관적인 인식을 측정합니다.
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산후 최대 3 개월의 기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구 통계 정보
기간: 기준선
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참가자의 인구 통계에 대한 정보
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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