Positiv psykologi-baseret interventionsprogram for fødselsdepression inden for det primære sundhedssystem
19. februar 2025 opdateret af: Yanhong Gong, Huazhong University of Science and Technology
Positivt psykologi-baseret interventionsprogram for postpartum depression inden for det primære sundhedssystem: Protokol for et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse er et prospektivt, to-arm parallelt klynge randomiseret, kontrolleret forsøg, der vil sammenligne interventionseffekterne af en positiv psykologi-baseret interventionspakke med sædvanlig behandling for postpartum depression.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil designe et lokalsamfundsbaseret interventionsprogram for fødselsdepression, centreret om positiv psykologi, inden for rammerne af det primære sundhedssystem.
Programmet vil blive udviklet ud fra de udviklingsmæssige karakteristika og praktiske behov ved fødselsdepression.
Et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg vil blive brugt til at evaluere effektiviteten af interventionen.
Resultaterne vil give evidens og støtte til foranstaltninger til håndtering af mental sundhed for gravide og postpartum kvinder i primære sundhedsmiljøer og derved fremme en effektiv implementering af mødre- og børns sundhedsinitiativer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1438
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Community Primary Health Care Institutions
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥18 år;
- kvinder i de tidlige stadier af graviditeten;
- tilstrækkelige kognitive, forståelses- og kommunikationsevner og frivillig deltagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- personer med alvorlige organiske eller somatiske sygdomme;
- dem med en historie med psykisk sygdom, stofmisbrug eller en familiehistorie med psykiatriske lidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage en positiv psykologisk-baseret indsatspakke for fødselsdepression.
|
Interventionsprogrammet for postpartum depression vil blive udviklet i overensstemmelse med principperne for positiv psykologi, og inkorporere online psykologiske interventioner som den primære leveringsmåde.
Konkret vil der blive gennemført psykologiske kurser og træning baseret på positiv psykologi som supplement til den sædvanlige samfundsbaserede primære sundhedspleje.
Interventioner bruger formater, der inkluderer onlinevideoer og supplerende materialer.
Formålet med interventionen er at hjælpe gravide og postpartum kvinder til at forstå mental sundhed, styrke positive følelser, forbedre negative følelser, opretholde interpersonelle relationer og udforske livets mening.
Derudover vil en-til-en online konsultationer baseret på positiv psykologi blive tilbudt højrisikokvinder.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage sædvanlig støtte fra primærplejen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
andelen af deltagere med fødselsdepression
Tidsramme: baseline (tidlig graviditet, T0), under interventionen (3 måneder efter randomisering, T1; 6 måneder efter randomisering, T2) og efter interventionen (1 måned postpartum, T3; 3 måneder postpartum, T4).
|
baseline (tidlig graviditet, T0), under interventionen (3 måneder efter randomisering, T1; 6 måneder efter randomisering, T2) og efter interventionen (1 måned postpartum, T3; 3 måneder postpartum, T4).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i postnatal depression skala score
Tidsramme: Baseline op til 3 måneder efter fødslen
|
EPDS - Edinburgh Postnatal Depression Scale er et instrument, der bruges til at måle depression.
Resultatområdet er 0 til 30.
En højere score betyder mere deprimeret.
|
Baseline op til 3 måneder efter fødslen
|
|
Evaluering af angstsymptomer
Tidsramme: Baseline op til 3 måneder efter fødslen
|
Den generaliserede angstlidelse 7 (GAD-7) skala er et almindeligt anvendt værktøj til screening af generaliseret angstlidelse, designet til at vurdere sværhedsgraden af angstsymptomer hos deltagere.
|
Baseline op til 3 måneder efter fødslen
|
|
Stressvurdering
Tidsramme: Baseline op til 3 måneder efter fødslen
|
Den opfattede stressskala (PSS) måler primært individers subjektive opfattelse af stress i løbet af den sidste måned i dagligdagen.
|
Baseline op til 3 måneder efter fødslen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk information
Tidsramme: Baseline
|
Oplysninger om deltagernes demografi
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HuazhongU20241201
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .