脳磁図 (MEG) を使用した経頭蓋磁気刺激 (TMS) の効果の研究 (TMS)
2026年8月14日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
大量アルコール摂取者と非摂取者における脳磁図 (MEG) を使用した TMS の影響の調査
アルコール使用障害 (AUD) は、強迫的なアルコール使用、飲酒のコントロールの喪失、否定的な感情状態を特徴とする複雑な慢性脳疾患です。
広範な研究により、AUD の基礎となる一般的な神経回路が特定されました。
神経調節を使用して AUD に介入する素晴らしい機会があります。
経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、脳活動を調節する非侵襲的な方法を提供するため、AUD を調査、調節し、潜在的に治療するための有望なツールとなります。
ただし、AUD に関与する神経回路に対する TMS の正確な影響と、これらの影響の根底にあるメカニズムを最初に理解する必要があります。
脳磁図 (MEG) は、高い時間分解能で神経回路内の脳活動を直接測定する神経画像法です。
重要なことに、MEG は、TMS が対象とする周波数と一致する幅広い周波数で脳活動を測定できます。
したがって、この提案の目標は、AUD (iAUD) 患者における TMS 効果を調査するために MEG を使用する将来の NIH 助成金申請をサポートするための予備データと実現可能性データを収集することです。
調査の概要
詳細な説明
この提案は、混合、グループ間、被験者内デザインを使用します。
この研究では、AUDのない参加者（非AUD）におけるさまざまなTMSパルスシーケンスの急性効果を調査し、非AUDとAUD全体でアクティブ/偽iTBSを比較します。
研究日ごとに、参加者はTMS前のベースラインMEGスキャン（10分間の安静状態）を完了し、続いてTMSパルスシーケンスを完了し、さらに3回のMEGスキャン（TMS直後、TMS後1時間、および2時間）を完了します。 TMS 後）。
各 TMS パルス シーケンスは別の日に投与され、投与されるパルス数 (1200 パルス) と投与時間の合計 (20 分) が一致します。
偽条件は、TMS に関連する聴覚および感覚の副作用を制御します。
TMS は、EEG F3 座標によって識別される左側の DLPFC に適用されます。
参加者は 4 回の研究訪問 (n = 5) を完了し、それぞれ別の日に 1 Hz、10 Hz、iTBS、および偽の治療を受けます。または、参加者は 2 回の治験訪問 (n = 5) を完了し、それぞれ別の日に iTBS と偽の投与を受けます。
参加者は、MEG 結果データを自分自身の解剖学的脳画像にマッピングするために構造 MRI スキャンも受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準 AUD 以外の参加者:
- 精神障害の診断と統計マニュアル (DSM-5) スコア (AUD = 0)
- アルコール使用障害識別テスト (AUDIT) スコア ≤ 7
- アルコールの大量消費者ではない
包含基準 AUD 参加者:
- AUD ≥ 3 の DSM-5 スコア
- 監査スコア ≥ 8
- アルコールの大量消費者である
除外基準:
- アルコール使用障害以外の現在の物質使用障害および/または処方されていない向精神性物質の頻繁な使用。
- 現在重篤な精神障害、および/または精神障害の病歴がある
- 研究を妨げる可能性のある健康上の問題、または研究手順によって悪化する可能性のある健康上の問題（片頭痛の病歴、閉所恐怖症など）。
- アルコール摂取および/または渇望に影響を与えることが知られている薬を現在服用している、または服用を開始している。
- -入院、意識喪失を引き起こした外傷性脳損傷の病歴、および/または硬膜外出血、硬膜下出血、またはくも膜下出血があると知らされたことがある。
- TMS または MRI の安全基準を満たしていません。
- 妊娠している（尿中 HCG による）、妊娠を計画している、授乳中、または信頼できる避妊法を使用していない、妊娠の可能性のある女性。
- 発作のリスクが高い（つまり、発作の既往歴があり、発作閾値を下げることが知られている薬を現在処方されており、薬を変更したことがある）。
- 臨床摂取離脱評価 (CIWA>5) (離脱中の個人への TMS の提供を防ぐため)。
- アンケート、評価、インフォームドコンセントを読んで理解できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：4 日間 - オプション 1
参加者はアクティブな iTBS、シャム iTBS、10 Hz、1 Hz を受信します。
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参加者には偽の iTBS が贈られます
参加者にはアクティブな iTBS が提供されます
参加者は 10 Hz TMS を受信します。
参加者は 1 Hz TMS を受信します
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他の：2 日間 - オプション 1
参加者はアクティブな iTBS を受け取り、次に偽の iTBS を受け取ります。
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参加者には偽の iTBS が贈られます
参加者にはアクティブな iTBS が提供されます
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他の：4 日間 - オプション 2
参加者は、偽 iTBS、アクティブ iTBS、1 Hz、10 Hz を受け取ります。
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参加者には偽の iTBS が贈られます
参加者にはアクティブな iTBS が提供されます
参加者は 10 Hz TMS を受信します。
参加者は 1 Hz TMS を受信します
|
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他の：2 日間 - オプション 2
参加者は偽の iTBS を受け取り、次にアクティブな iTBS を受け取ります。
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参加者には偽の iTBS が贈られます
参加者にはアクティブな iTBS が提供されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TMSに関連する可能性のある有害事象の数
時間枠：1年間の学習完了まで
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各 TMS セッション後に照会される潜在的な有害事象の数。
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1年間の学習完了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Merideth A Addicott, PhD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月21日
一次修了 (実際)
2026年7月29日
研究の完了 (実際)
2026年7月29日
試験登録日
最初に提出
2025年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月7日
最初の投稿 (実際)
2025年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月14日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。