Transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) vaikutukset käyttämällä magnetoenkefalografiaa (MEG) -tutkimusta (TMS)
perjantai 14. elokuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tutkimus TMS-vaikutuksista käyttämällä magnetoenkefalografiaa (MEG) runsasta alkoholia käyttävillä ja käyttämättömillä henkilöillä
Alkoholinkäyttöhäiriö (AUD) on monimutkainen krooninen aivosairaus, jolle on ominaista pakko-oireinen alkoholinkäyttö, juomisen hallinnan menetys ja negatiiviset tunnetilat.
Laaja tutkimus on tunnistanut AUD:n taustalla olevan yleisen hermopiirin.
On jännittävä mahdollisuus puuttua AUD: iin käyttämällä neuromodulaatiota.
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) tarjoaa ei-invasiivisen menetelmän aivojen toiminnan modulointiin, mikä tekee siitä lupaavan työkalun AUD:n tutkimiseen, modulointiin ja mahdolliseen hoitoon.
Ensin on kuitenkin ymmärrettävä TMS:n tarkat vaikutukset AUD:iin liittyviin hermopiireihin ja näiden vaikutusten taustalla olevat mekanismit.
Magnetoenkefalografia (MEG) on neuroimaging-menetelmä, joka mittaa suoraan aivojen toimintaa hermopiireissä korkealla ajallisella resoluutiolla.
Kriittisesti MEG voi mitata aivojen toimintaa useilla taajuuksilla, jotka ovat yhdenmukaisia TMS:n kohdentamien taajuuksien kanssa.
Tämän ehdotuksen tavoitteena on siksi kerätä alustavia ja toteutettavuustietoja tukemaan tulevaa NIH-apurahahakemusta, joka käyttäisi MEG:tä tutkimaan TMS-vaikutuksia henkilöillä, joilla on AUD (iAUD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä ehdotuksessa käytetään sekoitettua, ryhmien välistä, aiheen sisäistä suunnittelua.
Tutkimuksessa tutkitaan eri TMS-pulssisekvenssien akuutteja vaikutuksia osallistujilla, joilla ei ole AUD:ta (ei-AUD), ja verrataan aktiivista/huijausta iTBS:ää muiden kuin AUD:n ja AUD:n välillä.
Jokaisena tutkimuspäivänä osallistujat suorittavat TMS-perusviivan MEG-skannauksen (10 minuutin lepotila), jonka jälkeen TMS-pulssijakson ja sitten vielä 3 MEG-skannausta (välittömästi TMS:n jälkeen, 1 tunti TMS:n jälkeen ja 2 tuntia). post-TMS).
Jokainen TMS-pulssisekvenssi annetaan erillisenä päivänä ja se vastaa annettujen pulssien lukumäärää (1200 pulssia) ja antoajan kokonaiskestoa (20 minuuttia).
Huijaustila hallitsee TMS:ään liittyviä kuulo- ja sensorisia sivuvaikutuksia.
TMS:ää sovelletaan vasemmalle DLPFC:lle, joka tunnistetaan EEG F3 -koordinaatilla.
Osallistujat joko suorittavat 4 opintokäyntiä (n = 5) ja saavat 1 Hz:n, 10 Hz:n, iTBS:n ja huijauksen, kukin erillisenä päivänä; tai osallistujat suorittavat 2 opintokäyntiä (n = 5) ja saavat iTBS:n ja huijauksen, kumpikin erillisenä päivänä.
Osallistujat saavat myös rakenteellisen MRI-skannauksen MEG-tulostietojen kartoittamiseksi omaan anatomiseen aivokuvaansa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit, muut kuin AUD-osallistujat:
- Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM-5) pisteet AUD = 0
- Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin (AUDIT) pistemäärä ≤ 7
- Ei ole raskas alkoholin kuluttaja
Osallistumiskriteerit AUD Osallistujat:
- DSM-5-pisteet AUDille ≥ 3
- AUDIT-pisteet ≥ 8
- On kova alkoholin kuluttaja
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen muu päihdehäiriö kuin alkoholinkäyttöhäiriö ja/tai reseptivapaiden psykoaktiivisten aineiden toistuva käyttö.
- Nykyinen vakava psykiatrinen häiriö ja/tai mikä tahansa psykoottinen häiriö
- Mikä tahansa terveysongelma, joka häiritsisi tutkimusta tai jota tutkimustoimenpiteet voisivat pahentaa (esim. migreenihistoria, klaustrofobia).
- Käyttää parhaillaan tai aloittaa lääkityksen, jonka tiedetään vaikuttavan alkoholin nauttimiseen ja/tai himoon.
- Aiemmin traumaattinen aivovamma, joka on johtanut sairaalahoitoon, tajunnan menetykseen ja/tai koskaan saanut ilmoitusta, että hänellä on epiduraalinen, subduraalinen tai subarachnoidaalinen verenvuoto.
- Ei täytä TMS:n tai MRI:n turvallisuusvaatimuksia.
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana (virtsan HCG:n perusteella), suunnittelevat raskautta, imettävät tai jotka eivät käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää.
- On kohonnut kohtausriski (eli hänellä on ollut kouristuskohtauksia, hänelle on tällä hetkellä määrätty lääkkeitä, joiden tiedetään alentavan kouristuskynnystä, ja hänen lääkityksensä on muuttunut).
- Clinical Intake Drawal Assessment (CIWA>5) (estääkseen TMS:n toimittamisen vieroituspotilaille).
- Ei pysty lukemaan ja ymmärtämään kyselylomakkeita, arvioita ja/tai tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Neljä päivää – Vaihtoehto 1
Osallistujat saavat aktiivisen iTBS:n, vale-iTBS:n, 10 Hz, 1 Hz.
|
Osallistujat saavat näennäisen iTBS:n
Osallistujat saavat aktiivisen iTBS:n
Osallistuja saa 10 Hz TMS:n
Osallistuja saa 1 Hz TMS:n
|
|
Muut: Kaksi päivää – vaihtoehto 1
Osallistujat saavat aktiivisen iTBS:n ja sitten vale-iTBS:n.
|
Osallistujat saavat näennäisen iTBS:n
Osallistujat saavat aktiivisen iTBS:n
|
|
Muut: Neljä päivää – vaihtoehto 2
Osallistujat saavat näennäisen iTBS:n, aktiivisen iTBS:n, 1 Hz, 10 Hz.
|
Osallistujat saavat näennäisen iTBS:n
Osallistujat saavat aktiivisen iTBS:n
Osallistuja saa 10 Hz TMS:n
Osallistuja saa 1 Hz TMS:n
|
|
Muut: Kaksi päivää – vaihtoehto 2
Osallistujat saavat näennäisen iTBS:n ja sitten aktiivisen iTBS:n.
|
Osallistujat saavat näennäisen iTBS:n
Osallistujat saavat aktiivisen iTBS:n
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TMS:ään mahdollisesti liittyvien haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisesta 1 vuosi
|
Jokaisen TMS-istunnon jälkeen kysyttyjen mahdollisten haittatapahtumien määrä.
|
Opintojen suorittamisesta 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Merideth A Addicott, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00123420
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .