Effets de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) à l'aide d'une étude de magnétoencéphalographie (MEG) (TMS)
14 août 2026 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Une enquête sur les effets du TMS à l'aide de la magnétoencéphalographie (MEG) chez les personnes avec et sans forte consommation d'alcool
Le trouble lié à la consommation d'alcool (AUD) est une maladie cérébrale chronique complexe caractérisée par une consommation compulsive d'alcool, une perte de contrôle sur la consommation d'alcool et des états émotionnels négatifs.
Des recherches approfondies ont identifié les circuits neuronaux généraux qui sous-tendent l'AUD.
Il existe une opportunité passionnante d’intervenir dans l’AUD en utilisant la neuromodulation.
La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) offre une méthode non invasive pour moduler l'activité cérébrale, ce qui en fait un outil prometteur pour étudier, moduler et potentiellement traiter l'AUD.
Cependant, les effets précis du TMS sur les circuits neuronaux impliqués dans l'AUD et les mécanismes sous-jacents à ces effets doivent d'abord être compris.
La magnétoencéphalographie (MEG) est une méthode de neuroimagerie qui permet de mesurer directement l'activité cérébrale au sein des circuits neuronaux avec une haute résolution temporelle.
Le MEG peut mesurer l’activité cérébrale dans une large gamme de fréquences cohérentes avec celles ciblées par le TMS.
Le but de cette proposition est donc de collecter des données préliminaires et de faisabilité pour soutenir une future demande de subvention du NIH qui utiliserait le MEG pour étudier les effets du TMS chez les personnes atteintes d'AUD (iAUD).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette proposition utilise une conception mixte, entre groupes et au sein d'un sujet.
L'étude examinera les effets aigus de différentes séquences d'impulsions TMS chez les participants sans AUD (non-AUD) et comparera l'iTBS actif/simulé entre les non-AUD et AUD.
Chaque jour d'étude, les participants effectueront une analyse MEG de base pré-TMS (état de repos de 10 minutes), suivi d'une séquence d'impulsions TMS, puis effectueront 3 autres analyses MEG (immédiatement après TMS, 1 heure après TMS et 2 heures). post-TMS).
Chaque séquence d'impulsions TMS sera administrée un jour différent et correspondra au nombre d'impulsions administrées (1 200 impulsions) et à la durée totale du temps d'administration (20 min).
La condition fictive contrôlera les effets secondaires auditifs et sensoriels associés au TMS.
TMS sera appliqué au DLPFC gauche, identifié par la coordonnée EEG F3.
Les participants effectueront 4 visites d'étude (n = 5) et recevront 1 Hz, 10 Hz, iTBS et simulé, chacun un jour différent ; ou les participants effectueront 2 visites d'étude (n = 5) et recevront iTBS et simulacre, chacun un jour différent.
Les participants recevront également une IRM structurelle afin de cartographier les données de résultats MEG sur leur propre image anatomique du cerveau.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion Participants non AUD :
- Score du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5) pour AUD = 0
- Score au test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) ≤ 7
- N'est pas un gros consommateur d'alcool
Critères d'intégration Participants AUD :
- Score DSM-5 pour AUD ≥ 3
- Score AUDIT ≥ 8
- Est un gros consommateur d’alcool
Critères d'exclusion :
- Trouble actuel lié à l’usage de substances autre qu’un trouble lié à la consommation d’alcool et/ou une consommation fréquente de substances psychoactives non prescrites.
- Trouble psychiatrique grave actuel et/ou antécédents de trouble psychotique
- Tout problème de santé qui interférerait avec l'étude ou pourrait être aggravé par les procédures de l'étude (par exemple, antécédents de migraines, claustrophobie).
- Prend actuellement ou commence à prendre un médicament connu pour affecter sa consommation d’alcool et/ou son état de manque.
- Antécédents de traumatisme crânien ayant entraîné une hospitalisation, une perte de conscience et/ou avoir déjà été informé qu'il souffrait d'une hémorragie péridurale, sous-durale ou sous-arachnoïdienne.
- Ne répond pas aux critères de sécurité pour le TMS ou l'IRM.
- Femmes en âge de procréer qui sont enceintes (par HCG urinaire), qui envisagent de devenir enceintes, qui allaitent ou qui n'utilisent pas de méthode contraceptive fiable.
- Présente un risque élevé de convulsions (c'est-à-dire qu'il a des antécédents de convulsions, qu'on lui prescrit actuellement des médicaments connus pour abaisser le seuil de crise et que sa médication a été modifiée).
- Évaluation clinique de l'admission et du retrait (CIWA> 5) (pour éviter de délivrer du TMS aux personnes en sevrage).
- Incapable de lire et de comprendre les questionnaires, les évaluations et/ou le consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Quatre jours - Option 1
Les participants recevront un iTBS actif, un faux iTBS, 10 Hz, 1 Hz.
|
Les participants recevront un faux iTBS
Les participants recevront un iTBS actif
Le participant recevra un TMS 10 Hz
Le participant recevra un TMS 1 Hz
|
|
Autre: Deux jours - Option 1
Les participants recevront des iTBS actifs, puis des iTBS simulés.
|
Les participants recevront un faux iTBS
Les participants recevront un iTBS actif
|
|
Autre: Quatre jours - Option 2
Les participants recevront un iTBS fictif, un iTBS actif, 1 Hz, 10 Hz.
|
Les participants recevront un faux iTBS
Les participants recevront un iTBS actif
Le participant recevra un TMS 10 Hz
Le participant recevra un TMS 1 Hz
|
|
Autre: Deux jours - Option 2
Les participants recevront un iTBS fictif puis un iTBS actif.
|
Les participants recevront un faux iTBS
Les participants recevront un iTBS actif
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre d'événements indésirables potentiellement liés au TMS
Délai: Jusqu'à la fin des études 1 an
|
Le nombre d'événements indésirables potentiels interrogés après chaque session TMS.
|
Jusqu'à la fin des études 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Merideth A Addicott, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
29 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2025
Première publication (Réel)
13 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00123420
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .